Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ với vốn hóa thị trường 52,62 triệu đô la chuyên về ung thư, hôm nay đã thông báo rằng họ đang khám phá các lựa chọn chiến lược để phát triển và thương mại hóa chương trình lâm sàng giai đoạn cuối của mình, iopofosine I 131, sau các cuộc thảo luận gần đây với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần Giá trị hợp lý, bất chấp sự biến động của thị trường gần đây. Công ty đang xem xét quan hệ đối tác hoặc thoái vốn để thúc đẩy iopofosine I 131, đã cho thấy hứa hẹn trong việc điều trị macroglobulin máu (WM) của Waldenstrom, một dạng ung thư hiếm gặp.
Quyết định được đưa ra sau cuộc họp Type-C với FDA, trong đó chỉ ra rằng việc đệ trình phê duyệt nhanh iopofosine I 131 sẽ yêu cầu dữ liệu về tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) từ một nghiên cứu xác nhận ngẫu nhiên, có kiểm soát, ngoài dữ liệu tỷ lệ đáp ứng chính (MRR) từ nghiên cứu CLOVER-WaM.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Cellectar, James Caruso, tuyên bố rằng mặc dù dữ liệu tích cực và nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng cho bệnh nhân WM đảm bảo đầu tư thêm, nhưng một tổ chức lớn hơn với nhiều nguồn lực hơn có thể phù hợp hơn để đưa iopofosine I 131 ra thị trường.
Đồng thời, Cellectar đang chuyển trọng tâm sang việc thúc đẩy các tài sản xạ trị của mình, đặc biệt là các liên hợp phóng xạ phát ra alpha và Auger, vào các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 đối với các khối u rắn. Công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới nghiên cứu cho các chương trình 121125 CLR 121225 và CLR của mình vào nửa đầu năm 2025, với mục đích bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 trong ung thư khối u rắn.
Là một phần của việc sắp xếp lại chiến lược, Cellectar đang thực hiện giảm đáng kể lực lượng lao động khoảng 60%, dự kiến sẽ hoàn thành vào cuối quý IV năm 2024. Việc tái cấu trúc này được dự đoán sẽ kéo dài đường băng tiền mặt của công ty sang quý III/2025. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 1,77 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù hiện đang đốt tiền mặt với tốc độ đáng kể. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 12 thông tin chi tiết chính về tình hình tài chính và vị thế thị trường của Cellectar.
Nền tảng phân phối PDC của Cellectar đã là nền tảng để phát triển các phương pháp điều trị nhắm mục tiêu tế bào ung thư, bao gồm cả tài sản chính iopofosine I 131. Công ty vẫn cam kết tận dụng nền tảng này để tập trung vào các tài sản có tiềm năng điều trị cao và cơ hội tạo ra giá trị.
Bản cập nhật chiến lược này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Cellectar Biosciences, Inc. và phản ánh những nỗ lực không ngừng của công ty để tối ưu hóa đường ống và nguồn lực cho các chương trình lâm sàng hứa hẹn nhất. Cổ phiếu đã chịu áp lực đáng kể, giảm gần 59% trong sáu tháng qua và hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,33 đô la. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Cellectar, bao gồm phân tích độc quyền và cập nhật theo thời gian thực, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện có sẵn trên InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Cellectar Biosciences đã trở thành chủ đề thảo luận do những phát triển mới nhất. Công ty gần đây đã tiết lộ các bản cập nhật tài chính quý III của mình và thông báo rằng dữ liệu mới về việc điều trị macroglobulinemia (WM) của Waldenstrom sẽ được trình bày tại một cuộc họp sắp tới. Các nhà phân tích từ Oppenheimer đã điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của họ cho Cellectar Biosciences, trích dẫn những cập nhật này là lý do.
Cellectar Biosciences cũng đã thảo luận liên tục với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về một thử nghiệm xác nhận bắt buộc có thể có. Sự phát triển này dự kiến sẽ trì hoãn việc nộp đơn xin thuốc mới (NDA) từ cuối năm 2024 đến đầu năm 2025. Các nhà phân tích của Oppenheimer đã bày tỏ sự tin tưởng vào sự chấp thuận cuối cùng của phương pháp điều trị của Cellectar, bất chấp sự chậm trễ này.
Ngoài ra, Cellectar Biosciences đã đệ trình sự đồng ý sửa chữa với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC), sửa chữa một thiếu sót trong Báo cáo thường niên của mình mà không thay đổi bất kỳ kết quả tài chính nào được báo cáo trước đó. Công ty cũng đảm bảo nguồn cung cấp actinium-225 trong 10 năm từ đồng vị phóng xạ y tế NorthStar, một thành phần quan trọng cho chương trình phát triển 121225 CLR của mình. Chương trình này, tập trung vào các liệu pháp nhắm mục tiêu cho các khối u rắn, dự kiến sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào năm 2025.
Cuối cùng, Cellectar đang chuẩn bị Đơn đăng ký thuốc mới cho ứng cử viên thuốc chính của mình, iopofosine I 131, dự kiến vào quý IV năm 2024. Thuốc đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng đáng kể trong một thử nghiệm quan trọng để điều trị macroglobulin máu Waldenström. Những phát triển này nhấn mạnh sự tiến bộ của công ty trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.