Cellectar đảm bảo nguồn cung cấp Ac-225 để phát triển thuốc ung thư

FLORHAM PARK, NJ - Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB), một công ty dược phẩm sinh học tham gia vào việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư, đã công bố một thỏa thuận chiến lược với NorthStar Medical Radioisotopes, LLC, để đảm bảo nguồn cung cấp actinium-225 (Ac-225) không bổ sung chất mang, cần thiết cho chương trình phát triển CLR 121225 của mình. Chương trình này là một phần trong nỗ lực của Cellectar nhằm tạo ra các liệu pháp nhắm mục tiêu cho các khối u rắn bằng cách sử dụng nền tảng phân phối Phospholipid Ether (PLE) độc quyền của mình.

Quan hệ đối tác nhằm giải quyết những thách thức đặt ra bởi nguồn cung hạn chế của Ac-225, một đồng vị phóng xạ được sử dụng trong việc phát triển các liệu pháp alpha nhắm mục tiêu (TAT) để điều trị ung thư. Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cellectar, James Caruso, nhấn mạnh tầm quan trọng của một nguồn Ac-225 đáng tin cậy để thúc đẩy chương trình phát alpha hàng đầu của họ, CLR 121225, vào các thử nghiệm lâm sàng. Chương trình đã cho thấy tiềm năng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng chống lại các khối u rắn khác nhau, bao gồm ung thư vú tuyến tụy và ba âm tính.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của NorthStar, Frank Scholz, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc vượt qua các rào cản công nghệ trong sản xuất dược phẩm phóng xạ, cung cấp cho các công ty như Cellectar Ac-225 có độ tinh khiết cao. NorthStar được công nhận về các phương pháp tiếp cận sáng tạo trong lĩnh vực này, bao gồm khả năng sản xuất đồng-67 (Cu-67) và mục tiêu trở thành nhà sản xuất quy mô thương mại đầu tiên của nca Ac-225.

Thỏa thuận đảm bảo nguồn cung Ac-225 trong 10 năm từ NorthStar, với kỳ vọng rằng việc bắt đầu cung cấp sẽ xảy ra vào năm 2025. Cellectar có kế hoạch tiến 121225 CLR thành các thử nghiệm lâm sàng trên người trong cùng năm, như một phần của chiến lược rộng lớn hơn để giới thiệu các phương pháp điều trị phóng xạ mới ra thị trường.

CLR 121225 hiện đang là một liệu pháp điều tra và chưa nhận được sự chấp thuận từ bất kỳ cơ quan quản lý nào. Sự hợp tác giữa Cellectar và NorthStar dựa trên mục tiêu chung là thúc đẩy chăm sóc bệnh nhân bằng cách phát triển các phương pháp điều trị ung thư mới.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và thông tin được cung cấp chỉ dành cho kiến thức chung, vì liệu pháp điều tra được đề cập chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hoặc bất kỳ cơ quan quản lý nào khác đánh giá.

Trong các tin tức gần đây khác, Cellectar Biosciences đã được chú ý sau một loạt các phát triển quan trọng. Ứng cử viên thuốc chính của công ty, iopofosine I 131, đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng tổng thể 80% và tỷ lệ lợi ích lâm sàng 98,2% trong một thử nghiệm quan trọng để điều trị macroglobulinemia của Waldenström, một loại ung thư hạch không Hodgkin hiếm gặp.

Ngoài ra, Oppenheimer đã nhắc lại xếp hạng Outperform trên Cellectar Biosciences, duy trì lập trường lạc quan về công ty. Điều này theo sau sự tham gia gần đây của Cellectar trong một cuộc thảo luận nhóm tại Hội nghị thượng đỉnh dược phẩm phóng xạ mục tiêu hàng năm lần thứ hai của Oppenheimer, nơi các chiến lược và tiềm năng thị trường của công ty đã được thảo luận.

Hơn nữa, Cellectar Biosciences đã thông báo rằng họ đang chuẩn bị cho một Ứng dụng Thuốc Mới (NDA) cho iopofosine I131, dự kiến vào quý IV năm 2024, với khả năng ra mắt thương mại vào năm 2025. Công ty cũng nhấn mạnh chuỗi cung ứng mạnh mẽ cho iopofosine và chia sẻ tình hình tài chính của mình, với số dư tiền mặt là 25,9 triệu đô la, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến quý II năm 2025.

Hơn nữa, sự phát triển lâm sàng liên tục của công ty đối với iopofosine trong các chỉ định huyết học khác và u thần kinh đệm cao cấp ở trẻ em đang tiến triển. Cuối cùng, các chuẩn bị đang được tiến hành cho thử nghiệm Giai đoạn 1 trong các khối u rắn bằng cách sử dụng nền tảng Liên hợp thuốc Phospholipid (PDC) của Cellectar Biosciences. Đây là một trong những phát triển gần đây đánh dấu sự tiến bộ của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ: CLRB) tiến lên phía trước với quan hệ đối tác chiến lược để đảm bảo actinium-225 cho sự phát triển điều trị ung thư của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số số liệu tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.

Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Cellectar ở mức 74,92 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty dược phẩm sinh học vốn hóa nhỏ. Định giá này phù hợp với trọng tâm của công ty trong việc phát triển các liệu pháp điều trị ung thư mới, thường đòi hỏi đầu tư đáng kể trước khi đạt được thương mại hóa.

Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Cellectar nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Tình hình tài chính này có thể rất quan trọng để tài trợ cho chương trình phát triển CLR 121225 và hỗ trợ công ty thông qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch cho năm 2025.

Tuy nhiên, một mẹo InvestingPro khác chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, nhưng nó nhấn mạnh tầm quan trọng của các động thái chiến lược của công ty, chẳng hạn như quan hệ đối tác với NorthStar, để có khả năng đẩy nhanh con đường ra thị trường.

Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty cao đáng chú ý ở mức 16,51, cho thấy các nhà đầu tư đang đặt một khoản phí bảo hiểm vào tiềm năng tương lai của Cellectar, có thể là do kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn của CLR 121225 chống lại các khối u rắn khác nhau.

Điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 10 mẹo bổ sung cho CLRB, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.