USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
FLORHAM PARK, NJ - Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), một công ty dược phẩm sinh học lâm sàng giai đoạn cuối, hôm nay đã tiết lộ kết quả quan trọng từ nghiên cứu quan trọng CLOVER WaM.
Nghiên cứu đã đánh giá iopofosine I 131, một ứng cử viên xạ trị nhắm mục tiêu cho bệnh macroglobulinemia (WM) của Waldenstrom tái phát / chịu lửa. Nghiên cứu đã báo cáo tỷ lệ phản hồi tổng thể (ORR) là 80% và tỷ lệ phản hồi chính (MRR) là 56,4%, vượt qua điểm cuối chính của nghiên cứu là MRR 20%.
Nghiên cứu CLOVER WaM đã được ghi nhận là nghiên cứu đầu tiên và lớn nhất thuộc loại này, tập trung vào dân số bệnh nhân đã cho thấy khả năng chống lại tất cả các lựa chọn điều trị có sẵn. Tính đến ngày 31 tháng 5 năm 2024, nghiên cứu, bao gồm những bệnh nhân đã trải qua ít nhất hai dòng điều trị trước đó, báo cáo không đạt được thời gian đáp ứng trung bình (DoR), với phần lớn bệnh nhân vẫn không tiến triển sau 18 tháng.
Điều tra viên chính Sikander Ailawadhi, MD, từ Mayo Clinic, nhấn mạnh các lựa chọn điều trị hạn chế cho bệnh nhân WM, đặc biệt là những người không đáp ứng với liệu pháp cứu hộ. Nghiên cứu đã chứng minh tỷ lệ kiểm soát bệnh 98% và ORR ấn tượng, cho thấy iopofosine I 131 có thể trở thành một liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn cho nhóm bệnh nhân này.
Công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho iopofosine I 131 vào quý IV năm 2024 và sẽ tìm kiếm sự xem xét ưu tiên. James Caruso, chủ tịch và giám đốc điều hành của Cellectar, bày tỏ cam kết của công ty trong việc cung cấp iopofosine cho bệnh nhân cần các lựa chọn điều trị mới.
Hồ sơ an toàn của Iopofosine I 131 phù hợp với dữ liệu trước đó, cho thấy không có độc tính tim mạch, thận hoặc gan, và không có bệnh thần kinh ngoại biên hoặc chảy máu đáng kể. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất là huyết học nhưng có thể kiểm soát và đảo ngược.
WM là một bệnh ác tính tế bào B không thể chữa khỏi với tỷ lệ lưu hành ở Hoa Kỳ khoảng 26.000 trường hợp, với 1.500-1.900 chẩn đoán mới mỗi năm. Nhu cầu chưa được đáp ứng đối với các phương pháp điều trị mới, được FDA chấp thuận với đáp ứng lâu dài và điều trị giới hạn thời gian là rất đáng kể, đặc biệt là đối với những bệnh nhân được điều trị trước.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cellectar Biosciences.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB) đã chia sẻ kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu CLOVER WaM quan trọng của mình, có khả năng thay đổi mô hình điều trị cho bệnh macroglobulinemia của Waldenstrom. Khi công ty chuẩn bị cho một ứng dụng thuốc mới, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Cellectar. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro:
Dữ liệu InvestingPro cho Cellectar Biosciences nhấn mạnh vốn hóa thị trường là 108,26 triệu đô la. Mặc dù tỷ lệ P/E âm -1, phản ánh những thách thức về lợi nhuận, công ty đã chứng kiến tổng lợi nhuận giá ấn tượng trong một tuần là 8,24% tính đến dữ liệu mới nhất. Sự gia tăng gần đây về hiệu suất giá cổ phiếu phù hợp với kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực được báo cáo, cho thấy niềm tin của nhà đầu tư có thể tăng lên với dự đoán về sự chấp thuận tiềm năng của FDA và gia nhập thị trường.
Hai mẹo InvestingPro đáng chú ý cho Cellectar bao gồm các nhà phân tích điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể báo hiệu kỳ vọng về hiệu quả tài chính được cải thiện. Ngoài ra, mặc dù công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và nhanh chóng đốt tiền mặt, nhưng nó nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số đệm tài chính khi nó thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về triển vọng tài chính và thị trường của Cellectar có thể tìm thấy vô số Mẹo InvestingPro bổ sung tại https://www.investing.com/pro/CLRB. Đối với những người muốn đăng ký InvestingPro để biết thêm thông tin chi tiết, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với 12 mẹo bổ sung được liệt kê trên InvestingPro, người đăng ký có thể hiểu toàn diện về tiềm năng đầu tư của Cellectar.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.