NEW YORK - BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI), nhà phát triển các liệu pháp tế bào gốc dành cho người lớn cho các bệnh thoái hóa thần kinh, đã bổ nhiệm Hartoun Hartounian Ph.D. Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc điều hành mới kể từ thứ Hai.
Hartounian, với hơn ba thập kỷ kinh nghiệm trong ngành dược phẩm sinh học, sẽ giám sát các hoạt động của công ty, tập trung vào sự sẵn sàng thương mại của các nền tảng trị liệu, bao gồm NurOwn® cho bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Nền tảng sâu rộng của COO mới bao gồm thành lập BioCentriq, một cơ sở CDMO trị liệu gen và tế bào, và dẫn đến việc mua lại 73 triệu đô la vào năm 2022. Ông cũng là công cụ trong sự phát triển của bốn công ty công nghệ sinh học. Ông đã giữ nhiều vai trò CEO khác nhau, thể hiện khả năng mạnh mẽ để đạt được các mục tiêu tích cực trong cả môi trường lớn và khởi nghiệp.
Hartounian có bằng tiến sĩ về kỹ thuật hóa học và đã từng là giảng viên tại Viện Công nghệ New Jersey và Đại học Columbia.
Chaim Lebovits, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của BrainStorm, bày tỏ sự tin tưởng vào chuyên môn của Hartounian để điều hướng công ty vượt qua sự phức tạp của CMC và thương mại hóa. Bản thân Hartounian rất mong muốn tận dụng kinh nghiệm của mình để thúc đẩy các liệu pháp sáng tạo của công ty, đặc biệt là khi công ty tiếp cận nghiên cứu Giai đoạn 3b đăng ký của NurOwn®.
BrainStorm Cell Therapeutics được biết đến với công việc của mình trên NurOwn®, một nền tảng công nghệ được sử dụng để sản xuất các tế bào MSC-NTF tự thân, đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA và EMA để điều trị ALS. Công ty đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 3 trong ALS và thử nghiệm Giai đoạn 2 trong MS tiến bộ, được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ từ Viện Y học Tái tạo California và Hiệp hội MS Quốc gia, tương ứng.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BrainStorm Cell Therapeutics.
Trong các tin tức gần đây khác, BrainStorm Cell Therapeutics đã thành công trong việc tuân thủ yêu cầu giá trị thị trường tối thiểu của Nasdaq, giải quyết những lo ngại có thể dẫn đến khả năng hủy niêm yết.
Công ty cũng đã công bố công bố dữ liệu dấu ấn sinh học giai đoạn 3, chỉ ra rằng liệu pháp tế bào điều tra của họ, NurOwn, có thể ảnh hưởng đến các dấu ấn sinh học quan trọng liên quan đến bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS). Nghiên cứu cho thấy ba dấu ấn sinh học dự đoán kết quả lâm sàng ở những người tham gia được điều trị bằng debamestrocel: NfL, LAP / TGFb1 và Galectin-1.
Trong một diễn biến khác, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đề xuất thiết kế một thử nghiệm Giai đoạn 3b cho NurOwn® ở bệnh nhân ALS. Thỏa thuận này, đạt được thông qua Đánh giá Giao thức Đặc biệt (SPA), củng cố giao thức thử nghiệm lâm sàng và kế hoạch phân tích thống kê, nhằm củng cố Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) trong tương lai.
Thử nghiệm giai đoạn 3b, Nghiên cứu BCT-006-US, sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của NurOwn ở bệnh nhân ALS, nhắm mục tiêu lên đến 200 cá nhân sớm trong quá trình tiến triển bệnh của họ.
BrainStorm có kế hoạch bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 3b vào năm 2024, sau khi đánh giá giao thức với các nhà điều tra, phê duyệt của Hội đồng Đánh giá Tổ chức và tham gia với cộng đồng ALS. Đây là những phát triển gần đây trong nỗ lực không ngừng của công ty để phát triển các phương pháp điều trị tiềm năng cho các bệnh thoái hóa thần kinh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi BrainStorm Cell Therapeutics Inc. (NASDAQ: BCLI) chào đón Hartounian với tư cách là Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc điều hành mới, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh cho những thách thức và cơ hội chiến lược phía trước. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 28,04 triệu đô la, phản ánh vị thế của nó như một người chơi nhỏ hơn trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Các chỉ số tài chính vẽ nên bức tranh về một công ty hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E âm -1,8 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 và EBITDA là -18,5 triệu đô la, mặc dù tăng trưởng 23,62% trong cùng kỳ.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng BrainStorm Cell Therapeutics đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động của nó. Các nhà phân tích không lạc quan về việc công ty có lãi trong năm nay, bằng chứng là cổ phiếu bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần và tháng trước, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là -9,68% và -29,44%. Tuy nhiên, cổ phiếu đã chứng kiến một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận là 106,13%, cho thấy một số nhà đầu tư lạc quan về triển vọng tương lai của công ty.
Các nhà đầu tư theo dõi BrainStorm Cell Therapeutics có thể muốn xem xét các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường này khi họ đánh giá tiềm năng của công ty trong việc điều hướng thương mại hóa các liệu pháp của mình. Đối với những người tìm kiếm phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với tổng cộng 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho BCLI tại https://www.investing.com/pro/BCLI. Để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.