Black Diamond tiến hành điều trị NSCLC trong thử nghiệm giai đoạn 2

Ngày đăng 18:09 23/09/2024
Black Diamond tiến hành điều trị NSCLC trong thử nghiệm giai đoạn 2

CAMBRIDGE, Mass. - Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BDTX), một công ty ung thư giai đoạn lâm sàng, đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 2 ban đầu cho ứng cử viên thuốc BDTX-1535, cho thấy đáp ứng lâm sàng đầy hứa hẹn ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến EGFR tái phát / chịu lửa (NSCLC). Nghiên cứu cho thấy hồ sơ dung nạp thuận lợi và tỷ lệ đáp ứng khách quan sơ bộ (ORR) là 42% ở những bệnh nhân được điều trị với liều 200 mg mỗi ngày.

Thử nghiệm, bắt đầu vào tháng 8/2023, bao gồm những bệnh nhân có đột biến EGFR không cổ điển và những người có đột biến kháng C797S. Việc lựa chọn liều cho sự phát triển lâm sàng quan trọng dựa trên dữ liệu an toàn, dung nạp và dược động học từ 40 bệnh nhân nhận liều 100 mg hoặc 200 mg. Phần lớn các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình, với phổ biến nhất là phát ban và tiêu chảy.

ORR sơ bộ là 42% đã được quan sát thấy ở 19 bệnh nhân ở mức liều 200 mg, với tám người đạt được đáp ứng: năm người có đáp ứng một phần được xác nhận và ba người có đáp ứng một phần chưa được xác nhận. Ngoài ra, chín bệnh nhân đã trải qua bệnh ổn định. Đối với ba bệnh nhân đầu tiên có đáp ứng một phần, thời gian đáp ứng là khoảng tám tháng trở lên và 14 trong số 19 bệnh nhân vẫn đang điều trị.

Giám đốc Y tế của Black Diamond, Sergey Yurasov, MD, nhấn mạnh tiềm năng của BDTX-1535 để cung cấp phản ứng lâu dài cho bệnh nhân kháng với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, osimertinib. Bác sĩ Danny Nguyễn, từ Thành phố Hy vọng, nhấn mạnh nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng về một liệu pháp uống hiệu quả cho nhóm bệnh nhân này.

Công ty dự kiến phản hồi theo quy định về lộ trình đăng ký BDTX-1535 trong quý đầu tiên của năm 2025. Kết quả ban đầu cho bệnh nhân NSCLC bậc một có đột biến EGFR không cổ điển cũng được mong đợi trong cùng khung thời gian.

BDTX-1535 được mô tả là chất ức chế MasterKey thâm nhập não của các đột biến EGFR gây ung thư, bao gồm cả những đột biến kháng với các phương pháp điều trị trước đó. Black Diamond tiếp tục ghi danh bệnh nhân vào các đoàn hệ thử nghiệm khác nhau và đang thúc đẩy một chương trình giai đoạn lâm sàng khác, BDTX-4933, nhắm vào các khối u rắn.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Black Diamond Therapeutics.


Trong các tin tức gần đây khác, Black Diamond Therapeutics tiếp tục có những bước tiến trong lĩnh vực trị liệu ung thư. Công ty gần đây đã trình bày dữ liệu về kết quả điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tại hội nghị Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu. Các công ty phân tích H.C. Wainwright và Piper Sandler đã duy trì xếp hạng Mua và Tăng Tỷ Trọng của họ đối với Black Diamond Therapeutics, tương ứng, mặc dù có một số điều chỉnh trong mục tiêu giá của họ do chi phí hoạt động.

Ứng cử viên thuốc của Black Diamond Therapeutics, BDTX-1535, đang thu hút sự chú ý đáng kể vì tiềm năng của nó trong điều trị đột biến EGFR phi cổ điển. Cả H.C. Wainwright và Piper Sandler đều bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của thuốc, với công ty thứ hai nhấn mạnh tỷ lệ đáp ứng khách quan dự kiến (ORR) là 30-40% cho chỉ số quý III năm 2024 sắp tới.

Những phát triển gần đây tiếp tục nhấn mạnh sự cống hiến của Black Diamond Therapeutics trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong ung thư. Công ty cũng đã công bố việc bổ nhiệm Shannon Campbell và Prakash Raman, Tiến sĩ, vào Hội đồng quản trị, báo hiệu những nỗ lực liên tục của mình để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng. Khi công ty tiến triển, mọi con mắt đều đổ dồn vào dữ liệu Giai đoạn II sắp tới cho BDTX-1535, dự kiến sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu quả của thuốc.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Khi Black Diamond Therapeutics (NASDAQ: BDTX) tiến triển với các thử nghiệm lâm sàng cho BDTX-1535, thị trường đang theo dõi chặt chẽ. Sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư xem xét tiềm năng của đường ống ung thư của nó. Với vốn hóa thị trường khoảng 268,96 triệu đô la, Black Diamond đang điều hướng bối cảnh công nghệ sinh học với trọng tâm chiến lược.

Từ góc độ của các số liệu tài chính, bảng cân đối kế toán của công ty phản ánh một sự lạc quan thận trọng. Black Diamond nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một dấu hiệu tích cực cho khả năng tài trợ cho nghiên cứu và phát triển đang diễn ra mà không cần tài trợ bên ngoài ngay lập tức. Tuy nhiên, công ty không phải là không có những thách thức của nó. Nó nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay. Những yếu tố này nhấn mạnh bản chất rủi ro cao, lợi nhuận cao của đầu tư công nghệ sinh học.

Nhà đầu tư cần lưu ý rằng cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng cho thấy mức giảm 26,32%. Mặc dù vậy, tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay vẽ nên một bức tranh tươi sáng hơn với mức tăng đáng kể 69,4%. Sự biến động này là một lời nhắc nhở về những bất ổn vốn có trong lĩnh vực công nghệ sinh học, đặc biệt là đối với các công ty giai đoạn lâm sàng như Black Diamond.

Đối với những người tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Black Diamond, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Hiện tại, có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho BDTX, bao gồm sửa đổi thu nhập của nhà phân tích và đánh giá lợi nhuận của công ty. Những lời khuyên này có thể cung cấp hướng dẫn có giá trị cho các nhà đầu tư muốn đưa ra quyết định sáng suốt về triển vọng của Black Diamond.

Để phân tích và mẹo chi tiết hơn, độc giả quan tâm có thể khám phá đầy đủ thông tin chi tiết về InvestingPro.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.