NEW YORK - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) đã đưa ra một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có tên ENGAGE để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của solriamfetol, một ứng cử viên thuốc để điều trị rối loạn ăn uống vô độ (BED) ở người lớn. Thử nghiệm ENGAGE , một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, sẽ liên quan đến khoảng 450 người tham gia, những người sẽ nhận được solriamfetol hoặc giả dược trong khoảng thời gian 12 tuần. Mục tiêu chính của thử nghiệm là quan sát những thay đổi về tần suất các đợt ăn uống vô độ ở các bệnh nhân.
Người tham gia đầu tiên của thử nghiệm đã được sàng lọc vào tháng 3/2024, đánh dấu sự khởi đầu của giai đoạn nghiên cứu quan trọng này. Solriamfetol, có chức năng như một chất ức chế tái hấp thu dopamine và norepinephrine và chất chủ vận thụ thể liên quan đến amin vi lượng 1 (TAAR1), vẫn chưa nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị BED.
BED được công nhận là rối loạn ăn uống phổ biến nhất ở Hoa Kỳ, ảnh hưởng đến khoảng 2,8% người trưởng thành, tương đương với khoảng 7 triệu người. Rối loạn được đặc trưng bởi các giai đoạn tiêu thụ thực phẩm quá mức trong một khung thời gian ngắn, kèm theo cảm giác mất kiểm soát và đau khổ đáng kể, mà không có các hành vi bù đắp thường liên quan đến chứng cuồng ăn tâm thần.
Axsome Therapeutics tập trung vào việc phát triển các liệu pháp mới cho các tình trạng hệ thần kinh trung ương (CNS) hiện đang có các lựa chọn điều trị hạn chế. Cam kết của công ty trong việc cải thiện chăm sóc bệnh nhân thể hiện rõ trong nỗ lực cung cấp các giải pháp trị liệu sáng tạo, như đã nêu trong thông cáo báo chí.
Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Axsome Therapeutics, Inc. và không bao gồm bất kỳ nội dung quảng cáo hoặc chứng thực nào đối với các khiếu nại của công ty. Kết quả của thử nghiệm ENGAGE đang chờ đợi để xác định tiềm năng của solriamfetol như một lựa chọn điều trị cho những người bị rối loạn ăn uống vô độ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho solriamfetol, các nhà đầu tư và những người theo dõi ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Dưới đây là một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể được quan tâm:
Dữ liệu InvestingPro:
- Vốn hóa thị trường của Axsome đứng ở mức 3,78 tỷ USD, phản ánh niềm tin đáng kể của nhà đầu tư vào tiềm năng của nó.
- Bất chấp những phát triển lâm sàng đầy tham vọng của công ty, các nhà phân tích dự đoán tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) là -14,99, cho thấy Axsome dự kiến sẽ không có lãi trong thời gian tới. Điều này phù hợp với mười hai tháng cuối cùng kể từ quý 4 năm 2023, trong đó tỷ lệ P / E đã điều chỉnh tiếp tục giảm xuống -19,17.
- Một điểm nhấn đáng chú ý là biên lợi nhuận gộp của Axsome, đạt mức ấn tượng 90,37% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, cho thấy công ty duy trì kiểm soát chặt chẽ chi phí sản xuất và chiến lược giá của mình.
Mẹo InvestingPro:
- Axsome hoạt động với mức nợ vừa phải, đây có thể là lợi thế chiến lược trong việc quản lý nghĩa vụ tài chính trong khi theo đuổi các cơ hội tăng trưởng.
- Mặc dù không có lợi nhuận trong mười hai tháng qua, Axsome đã đạt được lợi nhuận cao trong thập kỷ qua, cho thấy quỹ đạo tăng trưởng dài hạn của công ty.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và thị trường của Axsome, có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể được truy cập thông qua trang dành riêng của công ty tại https://www.investing.com/pro/AXSM. Những hiểu biết này có thể cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về tiềm năng đầu tư và hồ sơ rủi ro của Axsome.
Độc giả quan tâm cũng có thể tận dụng ưu đãi đặc biệt bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa nhiều phân tích và dữ liệu chuyên gia hơn để thông báo quyết định đầu tư của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.