Annamycin cho thấy triển vọng trong thử nghiệm di căn phổi STS

HOUSTON - Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq:MBRX), một công ty dược phẩm giai đoạn cuối với vốn hóa thị trường 11,87 triệu USD, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1B/2 tại Hoa Kỳ về Annamycin trong điều trị di căn phổi sarcom mô mềm (di căn phổi STS). Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, họ đang đối mặt với thách thức về tốc độ đốt tiền và khả năng sinh lời. Kết quả thử nghiệm cho thấy tỷ lệ sống toàn bộ (OS) và tỷ lệ sống không tiến triển (PFS) được cải thiện cho bệnh nhân, tiềm năng mang đến một phương pháp điều trị mới cho hàng nghìn người được chẩn đoán mắc STS hàng năm.

Thử nghiệm có tên MB-107 được thực hiện tại nhiều trung tâm dưới dạng nghiên cứu đơn trị liệu, một nhánh, nhãn mở. Mục tiêu là xác định liều dung nạp tối đa và liều khuyến nghị cho Giai đoạn 2 đồng thời đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Annamycin. Mặc dù kết quả thử nghiệm tích cực, cổ phiếu của công ty đã trải qua biến động đáng kể, với phân tích của InvestingPro cho thấy hệ số beta là 1,57 và giảm 81,45% trong năm qua. Tỷ lệ Lợi ích Lâm sàng (CBR) được báo cáo ở mức 59,4%, với 18 đối tượng đạt được bệnh ổn định và một đối tượng có đáp ứng một phần.

Đáng chú ý, các đối tượng nhận liều Annamycin tối ưu đã cho thấy thời gian sống không tiến triển (PFS) trung bình khoảng bốn tháng và thời gian sống toàn bộ (OS) khoảng hai mươi tháng. Những con số này đặc biệt quan trọng khi so sánh với kết quả điển hình của các liệu pháp đơn trị liệu dòng thứ hai trong STS, thường dao động từ tám đến mười hai tháng. Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng các đối tượng có ít liệu pháp điều trị trước đó thậm chí có tỷ lệ OS/PFS cao hơn.

Việc không có độc tính tim ở các đối tượng, một vấn đề phổ biến với các loại thuốc tương tự, càng nhấn mạnh tiềm năng của Annamycin như một phương pháp điều trị thay thế an toàn hơn. Ông Walter Klemp, Chủ tịch và CEO của Moleculin, bày tỏ sự lạc quan về các đánh giá tương lai của Annamycin dựa trên những kết quả này.

Annamycin của Moleculin đã nhận được Tình trạng Theo dõi Nhanh và Chỉ định Thuốc mồ côi từ FDA để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy tái phát hoặc kháng trị, cũng như Chỉ định Thuốc mồ côi để điều trị STS.

Công ty dự định thảo luận về dữ liệu MB-107 trong một buổi phát trực tuyến theo yêu cầu với các Chuyên gia Hàng đầu vào thứ Năm, ngày 5 tháng 6 năm 2025. Buổi phát trực tuyến này sẽ có sẵn trên trang web của Moleculin và có thể truy cập trong 90 ngày.

Sarcom mô mềm, với khoảng 13.500 người được chẩn đoán hàng năm, dự kiến sẽ có cơ hội thị trường tăng lên 2,6 tỷ USD vào năm 2030. Kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Annamycin có thể đóng vai trò quan trọng trong việc giải quyết thị trường này, mang đến một lựa chọn điều trị mới cho một căn bệnh có hạn chế về các liệu pháp hiệu quả. Mục tiêu giá của các nhà phân tích cho MBRX dao động từ 4 đến 20 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể từ mức hiện tại. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của MBRX, bao gồm 12 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy truy cập InvestingPro.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Moleculin Biotech, Inc.

Trong tin tức gần đây khác, Moleculin Biotech Inc. đã nhấn mạnh một số phát triển trong cuộc gọi báo cáo thu nhập quý 1/2025. Công ty không tiết lộ con số cụ thể về thu nhập trên mỗi cổ phiếu hoặc doanh thu nhưng đã chia sẻ cập nhật về vị thế tiền mặt và các sáng kiến chiến lược. Moleculin báo cáo kết thúc quý đầu tiên với 8 triệu USD tiền mặt, dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động đến quý 3/2025. Công ty đang thúc đẩy thuốc chủ lực, Anamycin, với việc khởi động thử nghiệm MIRACLE Giai đoạn 3 và mở rộng các địa điểm thử nghiệm lâm sàng lên 38 địa điểm trên toàn cầu. Moleculin cũng nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Y tế Châu Âu cho Anamycin tại chín quốc gia EU, đánh dấu tiến bộ đáng kể trong nỗ lực quản lý của họ.

Ngoài ra, Moleculin Biotech đã nhận được thông báo không tuân thủ từ Thị trường Chứng khoán Nasdaq vì không đáp ứng yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu để tiếp tục niêm yết. Công ty có 45 ngày để đệ trình kế hoạch khôi phục sự tuân thủ, nếu được chấp nhận, có thể được gia hạn lên đến 180 ngày để chứng minh sự tuân thủ. Về phía các nhà phân tích, các nhà phân tích từ Roth Capital và Maxim Group đã trao đổi với ban lãnh đạo của Moleculin trong cuộc gọi báo cáo thu nhập, thảo luận về các thử nghiệm đang diễn ra và kỳ vọng trong tương lai của công ty. Trọng tâm chiến lược của Moleculin vẫn là phát triển các phương pháp điều trị ung thư không gây độc tính tim, với thuốc đổi mới Anamycin được định vị như một bước đột phá tiềm năng trong lĩnh vực ung thư học.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.