Altimmune đã ghi danh bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm điều trị ALD

GAITHERSBURG, Md. - Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 371 triệu đô la và vị thế thanh khoản mạnh, đã ghi danh bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm giai đoạn 2 RESTORE đánh giá pemvidutide cho Bệnh gan liên quan đến rượu (ALD), theo thông cáo báo chí của công ty phát hành hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, với tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 15,85.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược sẽ ghi danh khoảng 100 bệnh nhân tại 34 địa điểm. Những người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận 2,4mg pemvidutide hoặc giả dược trong 48 tuần. Năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng kỳ vọng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, theo phân tích của InvestingPro, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng vào các chương trình lâm sàng của công ty.

Ông Rohit Loomba, Giáo sư Y khoa và Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu MASLD tại Đại học California, San Diego, sẽ đảm nhận vai trò nghiên cứu viên chính.

Tiêu chí đánh giá chính là sự thay đổi trong đo lường độ cứng gan bằng phương pháp đo độ đàn hồi gan thoáng qua có kiểm soát rung động vào Tuần 24. Các tiêu chí thứ cấp bao gồm thay đổi trong điểm Xơ hóa Gan Nâng cao, tiêu thụ rượu, và cân nặng.

Pemvidutide là một chất chủ vận kép thụ thể GLP-1/glucagon đang được phát triển cho nhiều tình trạng bao gồm Viêm gan thoái hóa mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), Rối loạn sử dụng rượu, ALD, và béo phì.

"Trong số 28 triệu người Mỹ mắc AUD, hơn 6 triệu người đã tiến triển thành ALD, một tình trạng không có phương pháp điều trị được phê duyệt và rất ít đang được phát triển," ông Loomba cho biết trong tuyên bố.

Loại thuốc này trước đây đã chứng minh sự giảm đáng kể về mặt thống kê đối với mỡ gan và các dấu hiệu xơ hóa trong thử nghiệm IMPACT của công ty cho MASH.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho pemvidutide trong điều trị MASH. Kết quả đọc 48 tuần của thử nghiệm MASH IMPACT Giai đoạn 2b đang diễn ra dự kiến sẽ có vào Q4 2025.

Altimmune là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng muộn đang phát triển các liệu pháp dựa trên peptide mới cho các bệnh gan và chuyển hóa tim mạch. Giao dịch ở mức 4,58 đô la mỗi cổ phiếu, cổ phiếu đã cho thấy sự biến động đáng kể, với biên độ 52 tuần từ 2,90 đến 11,16 đô la. Để có cái nhìn sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Altimmune, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện thông qua báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, cung cấp phân tích chuyên gia về hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Trong tin tức gần đây khác, Altimmune đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2b của pemvidutide cho viêm gan thoái hóa mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), đạt tiêu chí đánh giá chính với sự cải thiện MASH đáng kể ở bệnh nhân. Thử nghiệm cho thấy 59,1% người tham gia nhận liều 1,2 mg và 52,1% nhận liều 1,8 mg đạt được sự cải thiện MASH mà không làm xấu đi tình trạng xơ hóa, so với 19,1% với giả dược. Tuy nhiên, mặc dù có một số cải thiện trong xơ hóa được ghi nhận, những cải thiện này không đạt ý nghĩa thống kê. Thuốc của Altimmune cũng cho thấy sự giảm cân đáng kể và khả năng dung nạp tốt, với việc ngừng điều trị do tác dụng phụ ở mức tối thiểu. UBS duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 26 đô la, thừa nhận kết quả thử nghiệm hỗn hợp nhưng bày tỏ tiềm năng giá trị dài hạn cho pemvidutide. H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua với mức giá mục tiêu 12 đô la, đề xuất tiến tới các thử nghiệm Giai đoạn 3. Citizens JMP tái khẳng định xếp hạng Vượt trội thị trường với mức giá mục tiêu 25 đô la, khi Altimmune chuẩn bị cho các buổi thuyết trình tiếp theo về pemvidutide. Công ty dự định thảo luận về những kết quả này với FDA vào cuối năm nay, nhằm đưa pemvidutide tiến tới các thử nghiệm Giai đoạn 3.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.