Aficamten vượt trội hơn thuốc chẹn beta trong thử nghiệm HCM

Investing.com — Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 3,8 tỷ đô la, hôm nay đã công bố rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 MAPLE-HCM đã đạt được mục tiêu chính, cho thấy aficamten cải thiện đáng kể khả năng hấp thụ oxy đỉnh (pVO2) so với thuốc chẹn beta tiêu chuẩn metoprolol ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn (HCM). Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 41 đến 120 đô la. Kết quả nghiên cứu cho thấy aficamten có thể là một lựa chọn đơn trị liệu vượt trội để cải thiện khả năng tập thể dục ở những người mắc bệnh tim này.

Thử nghiệm MAPLE-HCM, một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, đã so sánh tác động của aficamten với metoprolol trong 24 tuần. Thử nghiệm đã thu nhận 175 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên để nhận một trong hai loại thuốc. Thước đo thành công chính là sự thay đổi pVO2 từ mức cơ sở, được đánh giá thông qua kiểm tra tập thể dục tim phổi. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã gặp thách thức, giảm 42,6% trong sáu tháng qua, phân tích của InvestingPro cho thấy thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 5,99, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc.

Các mục tiêu phụ của nghiên cứu bao gồm những thay đổi trong điểm Bảng câu hỏi Bệnh cơ tim Kansas City (KCCQ), tỷ lệ bệnh nhân có ít nhất một lớp cải thiện trong phân loại chức năng của Hiệp hội Tim New York (NYHA), và những thay đổi trong các chỉ số cấu trúc và chức năng tim khác nhau.

Cytokinetics báo cáo rằng aficamten có hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp thuận lợi so với metoprolol. Kết quả đầy đủ của thử nghiệm dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa sắp tới.

Aficamten là một chất ức chế myosin tim, một loại thuốc mới được thiết kế để giảm sự co bóp quá mức liên quan đến HCM bằng cách hạn chế số lượng cầu nối actin-myosin hoạt động trong mỗi chu kỳ tim. Thuốc đang được nghiên cứu này đã nhận được Chỉ định Trị liệu Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị HCM tắc nghẽn có triệu chứng và đang được xem xét quy định tại Hoa Kỳ, Châu Âu và Trung Quốc.

Cytokinetics là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị tiềm năng mới cho các bệnh rối loạn chức năng cơ tim. Ngoài aficamten, công ty đang nghiên cứu các ứng viên thuốc khác cho nhiều bệnh lý tim mạch.

Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Cytokinetics. Các nhà đầu tư và bệnh nhân đang theo dõi chặt chẽ khi công ty chuẩn bị cho các phê duyệt quy định tiềm năng và việc thương mại hóa aficamten, có thể mang lại một lựa chọn điều trị mới cho những người sống với bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Cytokinetics, bao gồm 12 ProTips bổ sung và các chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Pro chi tiết có sẵn trên InvestingPro.

Trong tin tức gần đây khác, Cytokinetics đã công bố kết quả tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025, báo cáo lỗ ròng 161,4 triệu đô la hoặc 1,36 đô la mỗi cổ phiếu, với doanh thu đạt 1,6 triệu đô la, thấp hơn dự báo 3,6 triệu đô la. Công ty đã tập trung vào việc thúc đẩy thuốc aficamten, đang trong quá trình xem xét quy định với ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) mới được ấn định vào ngày 26 tháng 12 năm 2025. Evercore ISI đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Cytokinetics xuống 60 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội, trong khi Citi đã sửa đổi mục tiêu của mình lên 80 đô la, tiếp tục ủng hộ xếp hạng Mua. JMP Securities tái khẳng định mục tiêu giá 78 đô la với xếp hạng Vượt trội Thị trường, bày tỏ sự tin tưởng vào triển vọng phê duyệt aficamten bất chấp các rào cản quy định. Công ty đã gặp thách thức với quy trình Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) cho aficamten, dẫn đến việc trì hoãn ba tháng ngày PDUFA. Mặc dù những thách thức này, Cytokinetics lạc quan về tiềm năng thị trường của aficamten, với việc tuyển dụng nhanh chóng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 ACACIA có thể mang lại lợi ích cho triển vọng tương lai của công ty. Các cập nhật thiết kế thử nghiệm cho ACACIA, do áp lực quy định, dự kiến sẽ làm chậm một chút việc ra mắt thuốc, nhưng các nhà phân tích vẫn lạc quan về việc phê duyệt và vị thế thị trường của nó.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.