Chính quyền Trump dự kiến áp giá sàn để đối phó thao túng thị trường từ Trung Quốc
PHILADELPHIA - Adagio Medical Holdings, Inc. (Nasdaq:ADGM), một công ty thiết bị y tế với vốn hóa thị trường 35,4 triệu USD, đã công bố vào hôm thứ Sáu kết quả sơ bộ từ nghiên cứu FULCRUM-VT cho thấy tỷ lệ thành công lâm sàng cấp tính 97,4% đối với hệ thống Đông lạnh Nhiệt độ Siêu thấp (ULTC) trong điều trị nhịp nhanh thất. Cổ phiếu công ty đã thể hiện đà tăng trưởng đáng kể, tăng hơn 200% trong sáu tháng qua.
Nghiên cứu, với 207 bệnh nhân tham gia từ 19 địa điểm tại Hoa Kỳ và Canada, đã đánh giá công nghệ độc quyền của công ty trong điều trị nhịp nhanh thất đơn hình kéo dài ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ và không thiếu máu cục bộ. Theo phân tích của InvestingPro, mặc dù công ty duy trì tính thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 2,5, họ đang đối mặt với thách thức về đốt tiền mặt và khả năng sinh lời.
Theo dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Quốc tế Thường niên lần thứ 20 về Rối loạn Nhịp thất tại Philadelphia, hệ thống ULTC đã loại bỏ tất cả các nhịp nhanh thất có liên quan đến lâm sàng ở 96,7% bệnh nhân được kiểm tra sau thủ thuật. Thời gian thủ thuật trung bình là 206 phút.
Nghiên cứu bao gồm các bệnh nhân có chức năng tim suy giảm (phân suất tống máu thất trái trung bình là 35%), trong đó 33% mắc bệnh cơ tim không thiếu máu cục bộ và 75% bị suy tim sung huyết.
Dữ liệu an toàn cho thấy tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng là 2,5%, bao gồm bốn ca tử vong trong thời gian thủ thuật (1,9%), với một ca tử vong (0,5%) được xác định là chắc chắn liên quan đến thiết bị bởi một ủy ban sự kiện lâm sàng độc lập.
"Hồ sơ bệnh nhân trong FULCRUM-VT đại diện cho những gì chúng tôi thấy trong thực tế lâm sàng," ông Travis Richardson từ Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, người trình bày các phát hiện, cho biết. "Mặc dù bao gồm cả bệnh nhân mắc bệnh không thiếu máu cục bộ, có VT thường khó điều trị hơn do cơ chất sâu, hiệu quả cấp tính trên toàn bộ dân số nghiên cứu là rất xuất sắc."
Nghiên cứu FULCRUM-VT đang đánh giá các bệnh nhân bị nhịp nhanh thất liên quan đến sẹo không đáp ứng với liệu pháp thuốc chống loạn nhịp. Kết quả hiệu quả chính sau sáu tháng dự kiến sẽ được chia sẻ tại hội nghị Heart Rhythm 2026. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 13 tháng 11, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập hơn 10 lời khuyên đầu tư bổ sung và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tiến trình của công ty.
Hệ thống Đông lạnh vCLAS của Adagio đã được thương mại hóa tại châu Âu và một số thị trường khác nhưng vẫn bị giới hạn ở mục đích nghiên cứu tại Hoa Kỳ. Công ty dự định sử dụng kết quả nghiên cứu để nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị trước của FDA. Dựa trên các chỉ số hiện tại, phân tích Giá trị Hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá cao, bất chấp thành công lâm sàng gần đây.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Adagio Medical Holdings.
Trong tin tức gần đây khác, Adagio Medical Holdings, Inc. đã hoàn thành việc tuyển dụng cho nghiên cứu then chốt FULCRUM-VT, đánh giá Hệ thống Đông lạnh vCLAS trong điều trị nhịp nhanh thất đơn hình. Nghiên cứu đã tuyển 208 bệnh nhân từ 20 trung tâm tại Hoa Kỳ và Canada trong 11 tháng. Hệ thống này, đã nhận được Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA, sử dụng công nghệ đông lạnh nhiệt độ siêu thấp độc quyền của Adagio. Ngoài ra, Adagio thông báo rằng kết quả cấp tính từ nghiên cứu này sẽ được trình bày tại Hội nghị Quốc tế Thường niên lần thứ 20 về Rối loạn Nhịp thất tại Philadelphia vào ngày 10-11 tháng 10 năm 2025. Nghiên cứu xem xét tính an toàn và hiệu quả của Đông lạnh Nhiệt độ Siêu thấp trong điều trị nhịp nhanh thất đơn hình kéo dài ở bệnh nhân mắc bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ và không thiếu máu cục bộ. Trong một diễn biến khác, Adagio đã bổ nhiệm bà Deborah Kaster làm Giám đốc Tài chính mới, có hiệu lực từ ngày 5 tháng 9 năm 2025. Bà Kaster, cũng là Giám đốc Kinh doanh, thay thế ông Dan George, người đã giữ chức vụ CFO tạm thời từ tháng 4 năm 2025. Bà sẽ tiếp tục giám sát phát triển kinh doanh, chiến lược doanh nghiệp và quan hệ nhà đầu tư trong khi quản lý các hoạt động tài chính của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.