Hôm thứ Hai, Oppenheimer tái khẳng định xếp hạng Perform đối với cổ phiếu Cellectar Biosciences (NASDAQ: CLRB), một công nghệ sinh học vốn hóa vi mô hiện được định giá 11,65 triệu đô la, sau bản cập nhật gần đây của công ty về chương trình Iopofosine I131 hàng đầu cho macroglobulinemia (WaM) của Waldenstrom.
Thông báo, được đưa ra vào Chủ nhật, phác thảo các cuộc thảo luận đang diễn ra với các cơ quan quản lý và dự báo một lộ trình pháp lý được xác định trong nửa đầu năm 2025. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, giảm hơn 90% trong năm qua.
Cellectar Biosciences tiết lộ rằng chi phí ước tính cho nghiên cứu xác nhận Iopofosine I131 có thể thấp hơn dự kiến trước đây, với dự báo hiện được đặt trong khoảng 30-35 triệu đô la. Việc giảm chi phí tiềm năng này có thể cho phép công ty quản lý chương trình nội bộ mà không cần tìm kiếm quan hệ đối tác hoặc hỗ trợ bên ngoài. Phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, công ty đang nhanh chóng đốt cháy dự trữ tiền mặt của mình.
Ngoài các bản cập nhật chi phí chương trình, Cellectar Biosciences đã công bố mở rộng đường băng tài chính của mình. Các quỹ hiện có của công ty hiện dự kiến sẽ duy trì hoạt động vào quý IV năm 2025, đánh dấu sự gia hạn thêm một quý so với ước tính trước đó.
Bình luận của Oppenheimer về bản cập nhật nhấn mạnh lập trường thận trọng, cho thấy rằng một hướng đi rõ ràng cho chương trình Iopofosine I131 là cần thiết trước khi xem xét thay đổi xếp hạng cổ phiếu. Công ty cho biết rằng họ sẽ tiếp tục bên lề cho đến khi có thông tin chắc chắn hơn về quỹ đạo của chương trình.
Cellectar Biosciences sẽ trình bày thêm chi tiết tại Biotech Showcase ở San Francisco, dự kiến diễn ra vào thứ Ba. Sự kiện này có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về các kế hoạch chiến lược của công ty và tiến độ với chương trình dẫn đầu của mình.
Trong một tin tức gần đây khác, Cellectar Biosciences đã đạt được những bước tiến đáng kể trong các chương trình ung thư của mình. Công ty đang khám phá các lựa chọn chiến lược để phát triển và thương mại hóa chương trình lâm sàng giai đoạn cuối của mình, iopofosine I 131, sau các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Trong khi đó, Cellectar đang chuyển trọng tâm sang việc thúc đẩy các tài sản xạ trị của mình, đặc biệt là các liên hợp phóng xạ phát ra alpha và Auger, vào các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 đối với các khối u rắn.
Công ty cũng đang thảo luận liên tục với FDA về một thử nghiệm xác nhận bắt buộc có thể xảy ra, dự kiến sẽ trì hoãn việc nộp đơn đăng ký thuốc mới từ cuối năm 2024 đến đầu năm 2025.
Cellectar Biosciences đã thực hiện hành động khắc phục để khắc phục thiếu sót trong Báo cáo thường niên của mình, đảm bảo tuân thủ các quy định của Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Công ty cũng đảm bảo nguồn cung cấp actinium-225 trong 10 năm từ đồng vị phóng xạ y tế NorthStar, một thành phần quan trọng cho chương trình phát triển 121225 CLR của mình.
Cuối cùng, Cellectar đang chuẩn bị Đơn đăng ký thuốc mới cho ứng cử viên thuốc chính của mình, iopofosine I 131, đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng đáng kể trong một thử nghiệm quan trọng để điều trị macroglobulin máu Waldenström. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tiến bộ của công ty trong lĩnh vực dược phẩm sinh học.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.