USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Investing.com — Vào hôm thứ Tư, các nhà phân tích của Citi đã điều chỉnh quan điểm về Cytokinetics (NASDAQ:CYTK), giảm mục tiêu giá từ 86,00 USD xuống còn 80,00 USD, trong khi vẫn khuyến nghị xếp hạng Mua đối với cổ phiếu này. Cổ phiếu, đã giảm hơn 20% trong tuần qua và đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 32,74 USD, đang đối mặt với những khó khăn sau báo cáo thu nhập gần đây cho quý đầu tiên của năm 2025, trong đó ban lãnh đạo đã thảo luận về một trở ngại quy định - việc hoãn ba tháng ngày PDUFA cho thuốc ứng viên aficamten. Theo dữ liệu của InvestingPro, sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn lạc quan với mục tiêu giá dao động từ 41 USD đến 120 USD.
Ban lãnh đạo của Cytokinetics đã thừa nhận rủi ro khi quyết định không đưa đề xuất Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) vào Đơn xin Thuốc Mới (NDA) hồi đầu năm. Quyết định này dựa trên các cuộc thảo luận trước đó với FDA và lời khuyên từ các chuyên gia tư vấn. Các nhà phân tích hiểu động thái này như một nỗ lực của công ty nhằm đảm bảo được phê duyệt mà không bị ràng buộc bởi một chương trình REMS nghiêm ngặt. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 8 thông tin quan trọng về sự phát triển quy định và vị thế thị trường của CYTK thông qua các ProTips độc quyền.
Mặc dù có sự chậm trễ và sự thất vọng của nhà đầu tư, các nhà phân tích nhấn mạnh rằng việc chờ đợi ba tháng có thể là trở ngại duy nhất, không ảnh hưởng đến thành công trên thị trường của thuốc. Họ dự đoán rằng aficamten, một khi được phê duyệt, sẽ chịu một chương trình REMS nhẹ nhàng hơn so với đối thủ cạnh tranh Camzyos.
Ngoài ra, Cytokinetics báo cáo việc tuyển dụng nhanh chóng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 ACACIA cho aficamten trong bệnh cơ tim không phì đại (nHCM), có khả năng rút ngắn thời gian sáu tháng. Với việc Camzyos không còn được phát triển cho nHCM, kết quả tích cực từ thử nghiệm ACACIA trong nửa đầu năm 2026 có thể mang lại lợi ích đáng kể cho công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Cytokinetics đã công bố kết quả tài chính cho quý đầu tiên của năm 2025, báo cáo khoản lỗ ròng 161,4 triệu USD hoặc 1,36 USD mỗi cổ phiếu. Doanh thu của công ty là 1,6 triệu USD, thấp hơn dự báo 3,6 triệu USD. Mặc dù doanh thu thấp hơn dự kiến, thu nhập trên mỗi cổ phiếu vượt nhẹ kỳ vọng, với các nhà phân tích dự đoán lỗ 1,37 USD mỗi cổ phiếu. JMP Securities duy trì xếp hạng Vượt trội Thị trường cho Cytokinetics, tái khẳng định mục tiêu giá 78 USD, và bày tỏ sự tin tưởng vào thuốc aficamten của công ty bất chấp quyết định của FDA gia hạn ngày PDUFA thêm ba tháng đến ngày 26 tháng 12 năm 2025. Việc gia hạn cho phép FDA có thêm thời gian xem xét Đơn xin Thuốc Mới cho aficamten, được nộp mà không có kế hoạch REMS. JMP Securities dự đoán rằng aficamten sẽ được phê duyệt với REMS khác biệt, có khả năng cung cấp yêu cầu giám sát ít nghiêm ngặt hơn. Ngoài ra, Cytokinetics đã đẩy mạnh các hoạt động quy định tại châu Âu và Trung Quốc, với khả năng gia nhập thị trường dự kiến vào năm 2026. Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại aficamten tại Hoa Kỳ, chờ sự phê duyệt của FDA.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.