Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
Vào thứ Ba, Citi đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Larimar Therapeutics (NASDAQ: LRMR) với mục tiêu giá là 14,00 đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , mục tiêu này thể hiện tiềm năng tăng đáng kể so với mức giá hiện tại là 2,28 đô la, đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 2,25 đô la, so với mức cao nhất là 11,20 đô la. Bình luận mới nhất của Citi được đưa ra sau thông báo của Larimar rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cung cấp hướng dẫn về lộ trình phê duyệt nhanh cho ứng cử viên thuốc của công ty, nomla, trong điều trị chứng mất điều hòa (FA) của Friedreich. Công ty duy trì một vị thế tài chính vững chắc, với phân tích của InvestingPro cho thấy tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 8,02 và tỷ lệ nợ trên vốn tối thiểu là 0,03.
FDA đã chỉ ra rằng nồng độ frataxin có thể được sử dụng như một điểm cuối thay thế có khả năng hợp lý (RLSE), đây là một biện pháp thử nghiệm lâm sàng có thể dự đoán lợi ích điều trị. Cơ quan này đã khuyên Larimar nên tập trung vào nồng độ frataxin trên da do sự thay đổi thấp hơn so với các phép đo miệng (miệng). FDA cũng công nhận mối tương quan giữa nồng độ frataxin trên da và nồng độ trong các mô liên quan khác, được hỗ trợ bởi dữ liệu phi lâm sàng của Larimar.
Larimar hiện đang thảo luận với FDA để hoàn thiện cơ sở dữ liệu an toàn cần thiết cho việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA), dự kiến vào cuối năm 2025.
Sự chứng thực của Citi được đưa ra bất chấp một thách thức gần đây đối với Larimar, khi công ty xác nhận tín hiệu sốc phản vệ liên quan đến thuốc. Tuy nhiên, Citi tin rằng nghịch cảnh gần đây này đã bị lu mờ bởi sự phát triển tích cực về quy định, nhấn mạnh sự cân bằng rủi ro/phần thưởng thuận lợi cho cổ phiếu của Larimar. Công ty cho rằng giá giao dịch hiện tại của cổ phiếu Larimar, thấp hơn mức tiền mặt của công ty, mang lại cơ hội mua.
Đánh giá của Citi nhấn mạnh tầm quan trọng của phản hồi của FDA đối với Larimar Therapeutics khi nó tiến tới khả năng phê duyệt và thương mại hóa phương pháp điều trị FA của mình. Để biết thông tin chi tiết hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Larimar, bao gồm 13 ProTips bổ sung và chỉ số định giá toàn diện, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết có sẵn trên InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Larimar Therapeutics đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong các cuộc thảo luận với FDA liên quan đến ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, nomlabofusp, cho chứng mất điều hòa Friedreich. FDA đã thể hiện sự sẵn sàng xem xét nồng độ frataxin trên da như một điểm cuối thay thế để phê duyệt nhanh, hỗ trợ việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học theo kế hoạch của Larimar vào cuối năm 2025. Về mặt tài chính, Larimar đã tiết lộ một vị thế mạnh mẽ với 183,5 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024, mặc dù lỗ ròng là 28,8 triệu đô la trong quý IV. Công ty cũng đã bắt đầu một nghiên cứu dược động học nhi khoa, với kết quả dự kiến vào tháng 9 năm 2025.
Trong sự phát triển của công ty, Larimar đã trao các đơn vị cổ phiếu hạn chế dựa trên hiệu suất cho các giám đốc điều hành chủ chốt, điều chỉnh mức lương phù hợp với các mốc quan trọng về quy định. Động thái chiến lược này nhằm thúc đẩy ban quản lý đạt được các mục tiêu quản lý và phát triển thuốc quan trọng. Công ty phân tích JMP Securities duy trì xếp hạng Market Outperform đối với Larimar, với mục tiêu giá là 21 đô la, với lý do tin tưởng vào tiến độ của công ty đối với việc đệ trình BLA. Công ty cũng lưu ý việc bắt đầu dùng liều cho trẻ em như một chỉ số tích cực về hồ sơ an toàn của thuốc.
JMP Securities nhấn mạnh các bản công bố dữ liệu sắp tới từ các thử nghiệm đang diễn ra của Larimar như là chất xúc tác tiềm năng cho cổ phiếu của công ty. Công ty phân tích nhấn mạnh rằng nomlabofusp có thể nổi bật trong số các phương pháp điều trị mất điều hòa của Friedreich do tiềm năng giải quyết nguyên nhân gốc rễ của căn bệnh này. Những phát triển này phản ánh sự tập trung liên tục của Larimar vào việc thúc đẩy nomlabofusp như một liệu pháp đầy hứa hẹn cho một nhóm bệnh nhân rộng lớn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.