Bản ghi cuộc gọi thu nhập: NeuroOne Medical chứng kiến doanh thu quý 1 năm 2025 tăng vọt

NeuroOne Medical Technologies Corporation (NMTC) đã báo cáo tăng trưởng tài chính đáng kể trong quý đầu tiên của năm tài chính 2025, với doanh số bán sản phẩm kỷ lục và doanh thu tăng đáng kể. Cổ phiếu của công ty cho thấy phản ứng tích cực trước thị trường, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về hiệu suất và triển vọng tương lai của công ty.

Bài học chính

• NeuroOne Medical đã báo cáo doanh số bán sản phẩm kỷ lục là 3,3 triệu đô la trong quý 1 năm tài chính 2025.
• Tổng doanh thu đạt 6,3 triệu đô la, tăng 235% so với quý 1 năm tài chính 2024.
• Công ty đạt thu nhập ròng 1,8 triệu đô la, đảo ngược khoản lỗ ròng trước đó.
• Giá cổ phiếu trước thị trường tăng 4,59% lên 1,14 USD.

Hiệu suất công ty

NeuroOne Medical đã chứng minh sự tăng trưởng ấn tượng trong quý 1 năm 2025, với doanh số bán sản phẩm đạt mức cao kỷ lục. Tổng doanh thu của công ty đã tăng 235% so với cùng kỳ năm ngoái, được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ và khoản thanh toán giấy phép 3 triệu đô la. Điều này đánh dấu một bước ngoặt đáng kể so với các quý trước, nơi công ty phải đối mặt với khoản lỗ ròng. Quan hệ đối tác chiến lược và các sản phẩm sáng tạo của công ty đã định vị nó tốt trong lĩnh vực công nghệ y tế cạnh tranh.

Điểm nổi bật về tài chính

• Doanh thu: 6,3 triệu đô la, tăng 235% so với cùng kỳ năm ngoái
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu: 0,06 đô la, so với khoản lỗ ròng trước đó
• Tỷ suất lợi nhuận gộp: 58,9%
• Tiền và các khoản tương đương tiền: 1,1 triệu đô la tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024

Phản ứng thị trường

Sau khi công bố thu nhập, giá cổ phiếu của NeuroOne Medical đã tăng 4,59% trong giao dịch trước khi mở cửa, đạt 1,14 đô la. Sự gia tăng này phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào hiệu quả tài chính mạnh mẽ và triển vọng tăng trưởng của công ty. Cổ phiếu đã đóng cửa ở mức 1,09 đô la, giảm 9,17% so với phiên giao dịch trước đó, cho thấy một giai đoạn giao dịch đầy biến động.

Triển vọng & Hướng dẫn

Trong cả năm tài chính 2025, NeuroOne Medical dự kiến doanh thu sản phẩm sẽ dao động từ 8 triệu đến 10 triệu đô la, tăng trưởng 132-190%. Công ty cũng dự kiến duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm từ 47% đến 51%. Mặc dù dự kiến doanh thu sẽ giảm liên tiếp trong quý 2, công ty dự báo doanh thu sẽ tăng mạnh vào cuối năm, được thúc đẩy bởi doanh thu tiềm năng từ hệ thống cắt bỏ RF thần kinh sinh ba.

Bình luận điều hành

"Chúng tôi là một công ty công nghệ y tế chuyên chuyển đổi chẩn đoán và điều trị các rối loạn thần kinh", Dave Rosa, Giám đốc điều hành của NeuroOne Medical cho biết. Ông nhấn mạnh sự khởi đầu mạnh mẽ của công ty trong năm tài chính, lưu ý, "Những kết quả thú vị này xác nhận rằng công nghệ này là một yếu tố thay đổi cuộc chơi."

Rủi ro và thách thức

• Rào cản pháp lý: Chờ đợi sự chấp thuận của FDA cho các sản phẩm mới có thể trì hoãn việc thâm nhập thị trường.
• Cạnh tranh thị trường: Sự cạnh tranh ngày càng tăng trong không gian công nghệ y tế có thể ảnh hưởng đến thị phần.
• Tính bền vững về tài chính: Duy trì dòng tiền và quản lý chi phí vẫn rất quan trọng khi công ty mở rộng quy mô.
• Gián đoạn chuỗi cung ứng: Sự gián đoạn tiềm ẩn có thể ảnh hưởng đến tính sẵn có và doanh thu của sản phẩm.
• Điều kiện kinh tế: Áp lực kinh tế rộng lớn hơn có thể ảnh hưởng đến chi tiêu và đầu tư chăm sóc sức khỏe.

Hỏi & Đáp

Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích tập trung vào các chỉ số thành công lâm sàng của công ty đối với điều trị động kinh và kỳ vọng tỷ suất lợi nhuận gộp bền vững. Các giám đốc điều hành cũng cung cấp thông tin cập nhật về lịch trình đệ trình FDA cho hệ thống cắt bỏ RF dây thần kinh sinh ba, làm nổi bật trọng tâm chiến lược của công ty trong việc mở rộng các dịch vụ sản phẩm của mình.

Bản ghi đầy đủ - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) Q1 2025:

Người điều hành hội nghị: Chúc quý vị. Chào mừng bạn đến với Quý đầu tiên của năm tài chính Hai mươi lăm Cuộc gọi Hội nghị Kết quả Tài chính cho Tập đoàn Công nghệ Y tế NeuroOne. Cuộc gọi hôm nay sẽ được thực hiện bởi Giám đốc điều hành của công ty, Dave Rosa và Ron McClurg, Giám đốc tài chính của công ty. Chris Volker, Giám đốc điều hành của công ty cũng sẽ tham dự. Trước khi tôi chuyển cuộc gọi cho ông.

Rosa, tôi muốn nhắc bạn rằng cuộc gọi hội nghị này sẽ bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo ý nghĩa của Luật Chứng khoán Liên bang Hoa Kỳ liên quan đến các hoạt động trong tương lai, kết quả tài chính, sự kiện, xu hướng và hiệu suất, dựa trên niềm tin và giả định của ban quản lý tính đến cuộc gọi hôm nay hoặc ngày cụ thể khác. Các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm các tuyên bố liên quan đến hướng dẫn tài chính hai mươi lăm của chúng tôi, có thể liên quan đến các rủi ro, sự không chắc chắn đã biết và chưa biết và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố đó. Xem thông cáo báo chí kết quả tài chính của NeuroOne và hồ sơ của SEC để biết thông tin liên quan đến các rủi ro và sự không chắc chắn cụ thể có thể khiến kết quả thực tế khác nhau.

Trừ khi luật pháp yêu cầu, NeuroOne không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai đó. Cùng với đó, tôi sẽ chuyển cuộc gọi cho ông Dave Rosa, Giám đốc điều hành của NeuroOne. Xin hãy tiếp tục, thưa ngài.

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Cảm ơn, nhà điều hành. Đối với những bạn có thể chưa quen với NeuroOne, chúng tôi là một công ty công nghệ y tế chuyên chuyển đổi chẩn đoán và điều trị các rối loạn thần kinh, ban đầu là với bệnh động kinh, nơi chúng tôi có các giải pháp độ nét cao xâm lấn tối thiểu để ghi lại điện não đồ, kích thích não và các giải pháp cắt bỏ cho bệnh nhân. Hệ thống cắt bỏ One RF đã được cấp bằng sáng chế và đột phá của chúng tôi, sản phẩm đầu tiên và duy nhất được FDA chứng nhận sử dụng cùng một điện cực SEEG cho cả ứng dụng chẩn đoán và điều trị đang hoạt động cực kỳ tốt trong việc điều trị bệnh nhân bị co giật do động kinh. Chúng tôi hy vọng sẽ mở rộng số lượng bệnh nhân sẵn sàng lựa chọn liệu pháp này vì nó được thiết kế để giảm số ca nhập viện và thủ thuật đồng thời cải thiện kết quả. Trong quý tài chính đầu tiên và cho đến ngày hôm nay, chúng tôi đã tiếp tục thực hiện kế hoạch của mình và đã hoàn thành một số cột mốc quan trọng liên quan đến thương mại hóa, phát triển sản phẩm và các mục tiêu tài chính.

Tôi rất tự hào thông báo rằng chúng tôi đã đạt được doanh số bán sản phẩm kỷ lục là 3.300.000 đô la cũng như tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm kỷ lục là 58,9% trong quý đầu tiên. Điều này thể hiện mức tăng trưởng doanh thu 235% so với doanh thu 1.000.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn và gần gấp đôi tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm của chúng tôi, là 27% trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Hiệu quả tài chính mạnh mẽ là kết quả của mối quan hệ đối tác ngày càng sâu sắc với Zimmer Biomet. Xin nhắc lại, mối quan hệ của chúng tôi với Zimmer Biomet bắt đầu vào năm 2020. Và vào tháng 10 năm 2024, chúng tôi đã công bố mở rộng quan hệ đối tác với Zimmer Biomet để bao gồm quyền phân phối độc quyền cho hệ thống cắt bỏ One RF ở Hoa Kỳ và một số bên ngoài Hoa Kỳ.

S. Địa lý. Để xem xét quan hệ đối tác mở rộng, NeuroOne đã nhận được khoản thanh toán giấy phép trả trước là 3.000.000 đô la và có khả năng kiếm được khoản thanh toán cột mốc bổ sung nếu đạt được các tiêu chí hiệu suất nhất định. Tổng cộng, chúng tôi đang báo cáo tổng doanh thu quý đầu tiên là 6.300.000 đô la cũng là một kỷ lục đối với NeuroOne. Quan hệ đối tác mở rộng với Zimmer Biomet bao gồm việc cải thiện giá chuyển nhượng và dự kiến sẽ thúc đẩy doanh thu của NeuroOne và cải thiện lợi nhuận nhờ mạng lưới phân phối rộng lớn và quy mô của họ.

Liên quan đến việc ra mắt hệ thống cắt bỏ One RF, chúng tôi đã hoàn thành các đơn đặt hàng dự trữ ban đầu cho Zimmer Biomet trong quý đầu tiên. Zimmer Biomet là một trong những công ty thiết bị y tế toàn cầu lớn nhất tại Hoa Kỳ và có sự hiện diện mạnh mẽ trên thị trường động kinh. Có khoảng 200 trung tâm động kinh cấp bốn ở Hoa Kỳ và hệ thống robot của Zimmer được sử dụng trong phần lớn các thủ thuật động kinh được thực hiện mỗi năm. Đối với NeuroONE, chúng tôi tin rằng mối quan hệ này giúp chúng tôi tăng trưởng đáng kể và cung cấp thời gian nhanh hơn để áp dụng hàng loạt. Chúng tôi vui mừng thông báo rằng trong tất cả trừ một trong các quy trình cắt bỏ One RF được thực hiện cho đến nay, bệnh nhân không bị co giật.

Tuy nhiên, một bệnh nhân đó đã giảm đáng kể tỷ lệ co giật và co giật ít nghiêm trọng hơn sau khi thực hiện quy trình cắt bỏ One RF. Chúng tôi đặc biệt vui mừng thông báo rằng một trong những bệnh nhân hiện đã không bị co giật trong hơn chín tháng sau quy trình cắt bỏ One RF, cho phép bệnh nhân được cải thiện đáng kể về chất lượng cuộc sống. Những kết quả thú vị này xác nhận rằng công nghệ này là một yếu tố thay đổi cuộc chơi. Thay vì bệnh nhân phải trải qua hai lần nhập viện với nhiều thủ thuật thường cách nhau vài tháng, với hệ thống cắt bỏ One RF, giờ đây họ có thể trải qua một lần nhập viện cho phép bác sĩ phẫu thuật thần kinh sử dụng cùng một điện cực cho cả mục đích chẩn đoán và cắt bỏ. Như đã lưu ý, hệ thống cắt bỏ One RF của chúng tôi vẫn là hệ thống cắt bỏ RF đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt cho các thủ thuật BRAIN sử dụng một thiết bị cấy ghép duy nhất cho cả ứng dụng chẩn đoán và điều trị, tạo ra lợi thế cạnh tranh độc đáo và người đi đầu.

Các bệnh viện ngày càng ưa chuộng các giải pháp được FDA chấp thuận hơn các giải pháp thay thế ngoài nhãn hiệu. Thứ hai, các bác sĩ có xu hướng sử dụng một hệ thống đã được phê duyệt, giảm bớt lo ngại về trách nhiệm. Và cuối cùng, bệnh nhân tin tưởng hơn vào công nghệ đã được phê duyệt. Cũng quan trọng đối với các bệnh viện, mã ICD-ten PCS mới do CMS cấp cho quy trình cắt bỏ 1RF có hiệu lực từ ngày 10/01/2024, cho phép các bệnh viện báo cáo các thủ tục nội trú được thực hiện bằng hệ thống cắt bỏ One RF. Điều này sẽ hỗ trợ việc thu thập dữ liệu chính xác và xử lý các yêu cầu bồi hoàn của các bệnh viện cho thủ tục.

Tận dụng hệ thống cắt bỏ của chúng tôi để điều trị cơn đau ở các vùng khác của cơ thể, chúng tôi vẫn đang đi đúng hướng để nộp đơn 05/10 cho FDA vào nửa đầu năm dương lịch hai mươi lăm cho hệ thống cắt bỏ RF dây thần kinh sinh ba mới của chúng tôi, được thiết kế để điều trị cho bệnh nhân bị đau mặt suy nhược, còn được gọi là đau dây thần kinh sinh ba. Dây thần kinh sinh ba nằm ở mặt với một dây thần kinh ở mỗi bên khuôn mặt. Đau dây thần kinh sinh ba là một tình trạng đau mãn tính và được đặc trưng bởi đau mặt dữ dội, đột ngột và tái phát với hơn một trăm năm mươi nghìn bệnh nhân được chẩn đoán mỗi năm ở Hoa Kỳ. Hệ thống cắt bỏ RF thần kinh sinh ba của NeuroOne có tiềm năng đóng góp vào doanh thu trong năm dương lịch 2025 hiện không được tính đến trong kế hoạch doanh thu năm 2025 cũng như hướng dẫn doanh thu của chúng tôi. Liên quan đến các chương trình phát triển sản phẩm khác của chúng tôi, tận dụng công nghệ nền tảng điện cực màng mỏng của chúng tôi, chúng tôi đang tiếp tục đạt được tiến bộ trong việc khám phá các mối quan hệ đối tác chiến lược tiềm năng để phát triển và thương mại hóa các công nghệ kích thích tủy sống và phân phối thuốc của chúng tôi, cả hai đều sẽ được hưởng lợi rất nhiều từ khả năng đa chức năng mà công nghệ của NeuroONE có thể cung cấp.

Trước khi chuyển nó cho Ron, tôi cũng muốn bình luận về một số cập nhật tài chính. Chúng tôi đã có một khởi đầu tuyệt vời với kết quả tài chính của mình trong quý đầu tiên. Và với sự tự tin này, chúng tôi đang nhắc lại hướng dẫn năm tài chính hai mươi lăm của chúng tôi. Chúng tôi kỳ vọng doanh thu sản phẩm sẽ nằm trong khoảng từ 8.000.000 đô la đến 10.000.000 đô la, tăng từ 132190% so với năm 2024 và tỷ suất lợi nhuận gộp của sản phẩm là từ 4751% so với 31% vào năm 2024. Điều quan trọng là hướng dẫn này không bao gồm các khoản thanh toán trước giấy phép của chúng tôi nhận được từ Zimmer.

Ngoài ra, chúng tôi đã có thể củng cố bảng cân đối kế toán của mình trong quý đầu tiên với khoản thanh toán giấy phép 3.000.000 đô la từ Zimmer Biomet cùng với giá chuyển nhượng được cải thiện từ Zimmer Partnership mở rộng, thúc đẩy tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm được cải thiện. Cuối cùng, tôi cũng vui mừng thông báo rằng chúng tôi đã tuân thủ lại các tiêu chuẩn niêm yết giá cổ phiếu của NASDAQ và biết ơn tất cả các cổ đông của chúng tôi vì sự kiên nhẫn của họ trong thời gian này. Bây giờ tôi muốn chuyển cuộc gọi cho Ron McClure để cung cấp đánh giá về kết quả tài chính quý đầu tiên của chúng tôi. Ron?

Ron McClurg, Giám đốc Tài chính, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Cảm ơn, Dave. Doanh thu sản phẩm là 3.300.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm, tăng 235% so với doanh thu sản phẩm của chúng tôi là 1.000.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Công ty cũng có doanh thu giấy phép là 3.000.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm so với không có doanh thu giấy phép trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Doanh thu giấy phép trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm có được từ thỏa thuận phân phối độc quyền mở rộng với Zimmer Biomet. Lợi nhuận gộp của sản phẩm tăng đáng kể lên 1.900.000 đô la hoặc 58,9% doanh thu trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm so với lợi nhuận gộp của sản phẩm là 300.000 đô la hoặc 27,2% doanh thu trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn.

Tổng chi phí hoạt động trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm là 3.200.000 đô la, giảm 12% so với 3.700.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Chi phí R và D trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm đã giảm xuống còn 1.200.000 so với 1.500.000 đô la trong cùng kỳ năm tài chính hai mươi bốn. Chi phí SG và A trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm cũng giảm xuống còn 2.000.000 đô la so với 2.200.000 đô la trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi lăm, công ty đã báo cáo thu nhập ròng là 1.800.000 đô la hoặc 0,06 đô la trên mỗi cổ phiếu so với khoản lỗ ròng là 3.300.000 đô la hoặc lỗ 0,14 trên mỗi cổ phiếu trong quý đầu tiên của năm tài chính hai mươi bốn. Tính đến ngày 31/12/2024, công ty có tiền mặt và các khoản tương đương tiền là 1.100.000 USD so với 1.500.000 USD tính đến ngày 30/09/2024.

Công ty có vốn lưu động là 4.100.000 USD tính đến ngày 31/12/2024, so với vốn lưu động là 2.400.000 USD tính đến ngày 30/09/2024. Công ty không có nợ chưa thanh toán tính đến ngày 31/12/2024. Sau khi nhận được khoản thanh toán giấy phép 3.000.000 đô la từ Zimmer Biomet vào tháng 11 năm 224, công ty đã chấm dứt thỏa thuận cơ sở tín dụng có bảo đảm dự phòng trị giá 3.000.000 đô la. Đối với hướng dẫn tài chính toàn bộ năm tài chính 2025, do gần đây chúng tôi đã hoàn thành đơn đặt hàng dự trữ ban đầu cho Zimmer vào tháng 12, chúng tôi hy vọng doanh thu sản phẩm sẽ giảm tuần tự trong quý thứ hai của năm tài chính hai mươi lăm và sau đó tăng lên đến cuối năm tài chính khi việc ra mắt sản phẩm mở rộng. Như Dave đã đề cập, công ty đang nhắc lại doanh thu sản phẩm trong năm tài chính hai mươi lăm trong năm tài chính hai mươi lăm dao động từ 8.000.000 đến 10.000.000 đô la, thể hiện mức tăng từ 132190% so với doanh thu sản phẩm là 3.500.000 đô la trong năm tài chính hai mươi bốn.

Công ty cũng dự kiến tỷ suất lợi nhuận gộp của sản phẩm trong cả năm tài chính 2025 sẽ dao động trong khoảng 4751% so với tỷ suất lợi nhuận gộp của sản phẩm là 31% trong năm tài chính hai mươi bốn. Nhà điều hành, tại thời điểm này, tôi nghĩ chúng ta có thể mở ra các câu hỏi.

Nhà điều hành hội nghị: Chắc chắn rồi. Tại thời điểm này, chúng tôi sẽ tiến hành một phiên hỏi đáp.

Nhà phân tích: Xin chào, mọi người và chúc mừng bạn đã có một quý tuyệt vời. Tôi chỉ muốn hỏi một vài câu hỏi đã được gửi. Dave, có lẽ trước tiên, tại sao kết quả của bạn lại tích cực như vậy cho đến nay và đâu là thước đo cho sự thành công lâm sàng đối với bệnh động kinh?

Ron McClurg, Giám đốc tài chính, Tập đoàn Công nghệ Y tế NeuroOne: Chắc chắn.

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Vì vậy, đó là một liệu pháp ưa thích cho những bệnh nhân bị động kinh để thực sự sử dụng công nghệ cắt bỏ, cho dù đó là cắt bỏ tần số vô tuyến hay cắt bỏ bằng laser. Đối với những bệnh nhân kháng liệu pháp dược lý, đó là phương pháp được ưa chuộng. Vì vậy, tôi không ngạc nhiên khi chúng tôi đang thành công, nhưng thành công mà chúng tôi đang có, tôi nghĩ một phần lý do là chúng tôi đang sử dụng cùng một thiết bị để thực hiện quy trình chẩn đoán cũng như điều trị. Vì vậy, thông thường trong vòng một tuần, quá trình chẩn đoán có thể xác định chính xác mô gây ra các cơn co giật. Và với thực tế là chúng tôi không đưa bệnh nhân về nhà và thay thế thiết bị khi họ quay lại vài tháng sau đó, chúng tôi thực sự làm tất cả điều này trong một lần nhập viện.

Tôi nghĩ nó chắc chắn góp phần vào thành công mà chúng tôi đang có. Thước đo cho bệnh nhân động kinh, thường những gì bạn sẽ thấy trong tài liệu lâm sàng là mốc thời gian là một năm hoặc một năm sau phẫu thuật, không có co giật hoặc cải thiện đáng kể giảm co giật. Vì vậy, như chúng tôi đã đề cập trong cuộc thảo luận, ngay bây giờ bệnh nhân được điều trị lâu nhất là hơn chín tháng một chút. Vì vậy, sẽ rất thú vị khi xem trong suốt mười hai tháng tới, có bao nhiêu bệnh nhân trong số đó vẫn không bị co giật hoặc được cải thiện đáng kể, nhưng chúng tôi đã có một khởi đầu tuyệt vời với điều đó.

Nhà phân tích: Tuyệt vời. Cảm ơn bạn. Và điều thứ hai là, bạn đã báo cáo tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm thực sự mạnh gần 60% trong quý 1 và hướng dẫn của bạn trong năm dự kiến sẽ dao động trong khoảng 4751%. Bạn có nghĩ rằng mức lợi nhuận này bền vững lâu dài không?

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Tôi rất tự tin rằng tỷ suất lợi nhuận từ 47% đến 51% là bền vững. Lý do tại sao chúng tôi thấy tỷ suất lợi nhuận gộp cao hơn trong quý 1 là, nếu bạn nhớ trước khi hoàn tất thỏa thuận, việc gia hạn với Zimmer Biomet, NeuroOne thực sự đã thương mại hóa công nghệ trực tiếp. Và vì điều đó, tỷ suất lợi nhuận của chúng tôi cao hơn. Nhưng chúng tôi rất tự tin và thực sự mong đợi tỷ suất lợi nhuận đó sẽ nằm trong phạm vi mà chúng tôi đã cung cấp trong hướng dẫn và đó là 47% đến 51%.

Nhà phân tích: Cảm ơn bạn. Và câu hỏi cuối cùng là, NeuroONE phải làm gì trước khi nộp đơn xin đau mặt năm mười? Và như một sự theo dõi, xem xét dự kiến của FDA cho điều đó là bao lâu?

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Luôn là một câu hỏi khó để xác định mất bao lâu để vượt qua sự cho phép của FDA. Nhưng tin tốt ở đây là chúng tôi đã nói rằng chúng tôi dự kiến sẽ gửi nó vào nửa đầu của lịch hai mươi lăm và chúng tôi chắc chắn vẫn đang đi đúng hướng với điều đó. Có một số thử nghiệm còn lại mà chúng tôi phải thực hiện, những thứ như thử nghiệm khử trùng, bao bì thực sự bắt buộc phải được đưa vào đệ trình của FDA. Nhưng tin tốt ở đây là chúng tôi thực sự đã bắt đầu quá trình đưa đơn đăng ký lại với nhau để nộp đơn. Và về đánh giá dự kiến của FDA và thời gian của điều đó, tôi đoán những gì tôi muốn nói là đệ trình cuối cùng của chúng tôi, đó là hệ thống cắt bỏ 1RF trong não, mất khoảng năm tháng kể từ khi chúng tôi nộp cho đến khi chúng tôi thực sự nhận được giấy phép.

Vì vậy, giả sử chúng tôi đi đúng hướng và chúng tôi đệ trình điều này vào giữa năm, tôi hy vọng rằng nó có thể sẽ ở đâu đó trong phạm vi những gì chúng tôi đã trải qua trước đây. Nhưng đó không phải là một sự đảm bảo, nhưng chúng tôi đã đạt được thành công lớn, đặc biệt là với hệ thống cắt bỏ của chúng tôi để sử dụng trong não.

Nhà phân tích: Tuyệt vời. Xin chúc mừng một phần tư tuyệt vời.

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, NeuroOne Medical Technologies Corporation: Cảm ơn bạn.

Nhà điều hành hội nghị: Cảm ơn bạn. Chúng tôi đã đi đến phần cuối của phần hỏi đáp. Và bây giờ tôi muốn quay lại cuộc gọi cho Dave để nhận xét kết thúc.

Dave Rosa, Giám đốc điều hành, Tập đoàn Công nghệ Y tế NeuroOne: Cảm ơn nhà điều hành. Tóm lại, đây là một quý chuyển đổi đối với NeuroOne. Chúng tôi đã mang lại doanh thu kỷ lục, thực hiện và thực hiện quan hệ đối tác chiến lược với Zimmer Biomet và tiếp tục xây dựng động lực trên thị trường. Với lợi thế động lực đầu tiên, việc áp dụng lâm sàng ngày càng tăng và thực hiện thương mại mạnh mẽ, chúng tôi có vị trí tốt cho sự tăng trưởng đáng kể trong năm tài chính 2025. Chúng tôi vui mừng nhắc lại hướng dẫn của chúng tôi về cả doanh thu sản phẩm và tỷ suất lợi nhuận gộp sản phẩm cho cả năm tài chính 2025 như đã đề cập trong phiên họp.

Tiềm năng thương mại hóa hệ thống cắt bỏ RF thần kinh sinh ba của chúng tôi vào cuối năm dương lịch hai mươi lăm đại diện cho động lực tăng trưởng tiếp theo của chúng tôi và chúng tôi đang tiếp tục đạt được tiến bộ trong các chương trình phát triển sản phẩm dài hạn, tận dụng công nghệ nền tảng của chúng tôi. Một lần nữa tôi muốn cảm ơn tất cả mọi người đã tham dự cuộc gọi và chúng tôi mong muốn được kết nối với cộng đồng nhà đầu tư trong suốt quý tới.

Nhà điều hành hội nghị: Cảm ơn bạn. Điều này kết thúc hội nghị hôm nay. Chúng tôi cảm ơn sự tham gia của bạn. Bạn có thể ngắt kết nối đường dây của mình vào thời điểm này và có một ngày tuyệt vời.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.