Bản ghi cuộc gọi thu nhập: Anavex Life Sciences Q4 2024 thua lỗ ròng, cổ phiếu tăng

Anavex Life Sciences Corp (AVXL) đã báo cáo kết quả tài chính cho quý IV năm 2024, tiết lộ khoản lỗ ròng là 12,1 triệu đô la, tương đương 0,14 đô la trên mỗi cổ phiếu. Bất chấp thua lỗ, cổ phiếu của công ty đã tăng 3,74% trong giao dịch trước thị trường, đạt 8,60 đô la. Công ty đã nêu bật tiến bộ đáng kể trong các thử nghiệm điều trị bệnh Alzheimer và duy trì vị thế tiền mặt vững chắc mà không có nợ.

Bài học chính

• Anavex báo cáo khoản lỗ ròng là 12,1 triệu đô la trong quý 4 năm 2024.
• Công ty có đường băng tiền mặt khoảng bốn năm, với 120,8 triệu đô la tiền mặt và không có nợ.
• Phương pháp điều trị Alzheimer của Anavex, blarcamesine, cho thấy kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn với sự tiến triển của bệnh chậm lại 36,3%.
• Giá cổ phiếu tăng 3,74% trong giao dịch trước khi mở cửa, phản ánh tâm lý nhà đầu tư tích cực.

Hiệu suất công ty

Anavex Life Sciences tiếp tục tập trung vào ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, blarcamesine, cho bệnh Alzheimer. Công ty đã báo cáo tiến bộ đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 2b / 3, cho thấy sự tiến triển lâm sàng chậm lại 36,3% trong 48 tuần. Điều này đặt Anavex là một công ty cạnh tranh trong thị trường điều trị Alzheimer, theo truyền thống bị chi phối bởi các phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng.

Điểm nổi bật về tài chính

• Vị thế tiền mặt: 120,8 triệu đô la tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024
• Lỗ ròng: 12,1 triệu đô la, tương đương 0,14 đô la mỗi cổ phiếu
• Chi phí chung và hành chính: 3,1 triệu đô la, tăng từ 2,7 triệu đô la trong quý trước
• Chi phí nghiên cứu và phát triển: 10,4 triệu đô la, tăng từ 8,7 triệu đô la trong quý trước

Phản ứng thị trường

Cổ phiếu của Anavex Life Sciences đã tăng 3,74% trong giao dịch trước thị trường, đạt 8,60 đô la. Mức tăng này diễn ra mặc dù đã giảm 5,9% trong phiên trước đó. Biến động của cổ phiếu phản ánh tâm lý tích cực của nhà đầu tư đối với những tiến bộ của công ty trong điều trị bệnh Alzheimer và tình hình tài chính vững chắc của công ty.

Bình luận điều hành

Giám đốc điều hành Christopher Missling nhấn mạnh sự tiến bộ của công ty, nói rằng, "Chúng tôi đang nhận được sự hỗ trợ ngày càng tăng từ các bên liên quan về tiềm năng thúc đẩy một phương pháp điều trị y học chính xác mới cho bệnh Alzheimer sớm." Ông cũng nhấn mạnh hồ sơ an toàn của blarcamesine, lưu ý, "Trong chín năm, không có trường hợp tử vong nào do thuốc gây ra."

Rủi ro và thách thức

• Rào cản pháp lý: Anavex phải điều hướng các quy trình quản lý phức tạp, bao gồm cả đánh giá sắp tới của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu.
• Bối cảnh cạnh tranh: Công ty phải đối mặt với sự cạnh tranh từ các phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng đã được thiết lập.
• Tính bền vững về tài chính: Mặc dù có vị thế tiền mặt mạnh mẽ, chi phí nghiên cứu và phát triển liên tục có thể ảnh hưởng đến sự ổn định tài chính trong tương lai.
• Sự chấp nhận của thị trường: Đạt được sự chấp nhận của thị trường đối với một phương pháp điều trị mới vẫn là một thách thức.

Anavex Life Sciences đã sẵn sàng cho sự phát triển tiềm năng với cách tiếp cận sáng tạo để điều trị bệnh Alzheimer. Tuy nhiên, công ty phải giải quyết các rủi ro đã nêu ra để duy trì niềm tin của nhà đầu tư và đạt được thành công lâu dài.

Bảng điểm đầy đủ - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) Q1 2025:

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Khoa học đời sống Anavex: Chào buổi sáng, mọi người và chào mừng bạn đến với Cuộc gọi hội nghị quý đầu tiên của Khoa học Đời sống Anavex Fiscal hai mươi lăm. Tên tôi là Clint Tomlinson, và tôi sẽ là người dẫn chương trình cho cuộc gọi hôm nay. Lúc này, tất cả những người tham gia đều ở chế độ chỉ nghe, và sau đó, chúng tôi sẽ tiến hành phần hỏi đáp. Trong phiên này, nếu bạn muốn đặt câu hỏi, vui lòng sử dụng ô Hỏi và Đáp hoặc giơ tay. Lưu ý rằng hội nghị này đang được ghi lại.

Cuộc gọi sẽ có sẵn để phát lại trên trang web của Anavex tại www.anavex.com. Cùng chúng tôi hôm nay là Tiến sĩ. Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành và Sondra Bernish, Giám đốc tài chính. Trước khi bắt đầu, xin lưu ý rằng cuộc gọi hội nghị này, công ty sẽ đưa ra một số dự báo và tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố này chỉ là dự đoán dựa trên thông tin và kỳ vọng hiện tại và liên quan đến một số rủi ro và sự không chắc chắn.

Chúng tôi khuyến khích bạn xem xét hồ sơ của công ty với SEC. Điều này bao gồm nhưng không giới hạn các biểu mẫu 10 k và 10 Q của công ty, xác định các yếu tố cụ thể có thể khiến kết quả hoặc sự kiện thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai này. Những yếu tố này có thể bao gồm nhưng không giới hạn các rủi ro vốn có trong việc phát triển và hoặc thương mại hóa các sản phẩm tiềm năng, sự không chắc chắn trong kết quả thử nghiệm lâm sàng hoặc phê duyệt theo quy định, nhu cầu và khả năng có được vốn trong tương lai và duy trì quyền sở hữu trí tuệ. Và với điều đó, tôi muốn chuyển cuộc gọi cho bác sĩ Missling.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Cảm ơn Clint, và chào buổi sáng, tất cả mọi người. Cảm ơn bạn đã đồng hành cùng chúng tôi hôm nay để xem xét kết quả tài chính được báo cáo gần đây nhất của chúng tôi và cung cấp thông tin cập nhật kinh doanh hàng quý của chúng tôi. Tôi muốn chỉ ra rằng chúng tôi đang nhận được sự hỗ trợ ngày càng tăng từ các bên liên quan về tiềm năng thúc đẩy một phương pháp điều trị y học chính xác mới cho bệnh Alzheimer giai đoạn đầu với liều lượng đường uống thuận tiện và với lợi ích có ý nghĩa lâm sàng tiềm năng. Chúng tôi rất vui mừng có khả năng tạo ra sự khác biệt cho những người mắc bệnh Alzheimer bằng cách đưa ra một giải pháp thay thế điều trị có thể mở rộng cùng với việc dễ dàng sử dụng đường uống. Tháng trước, chúng tôi đã cung cấp dữ liệu dài hạn hàng đầu từ thử nghiệm mở rộng nhãn mở AD giai đoạn hai b cắt giảm ba chú ý.

Dữ liệu chứng minh rằng trong ba năm điều trị liên tục bằng plaqueminesine đã làm giảm đáng kể sự suy giảm lâm sàng, cho thấy lợi ích có ý nghĩa lâm sàng liên tục cho bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer sớm. Cũng trong tháng Giêng, chúng tôi thông báo rằng Tạp chí Phòng chống Bệnh Alzheimer, JPET, đã công bố một kết quả chi tiết được đánh giá ngang hàng từ nghiên cứu Giai đoạn IIbthree, đánh giá blecharmazine đường uống để điều trị bệnh Alzheimer sớm. Blackamazine đường uống một lần mỗi ngày chứng minh hồ sơ an toàn mà không có tác dụng phụ liên quan đến hình ảnh thần kinh đã làm chậm đáng kể sự tiến triển lâm sàng ba mươi sáu phẩy ba phần trăm vào bốn mươi tám tuần với nhóm gen plaquami, cũng như nhóm gen loại hoang dã sigma một được chỉ định trước bốn mươi chín điểm tám phần trăm vào bốn mươi tám tuần trên điểm cuối nhận thức chính được chỉ định trước, ADAS COG13, tương ứng. Việc công bố dữ liệu này được bình duyệt nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện đối với cả cộng đồng khoa học và những người tập trung vào bệnh Alzheimer. Bệnh Alzheimer là một tình trạng rất phức tạp và bộ dữ liệu này đóng một vai trò quan trọng trong việc nâng cao hiểu biết của chúng ta về kết quả cắt ba giai đoạn hai b.

Chúng tôi rất biết ơn sự cống hiến của những người tham gia, gia đình và các địa điểm đã tham gia vào nghiên cứu quan trọng này. Cuối cùng, vào tháng Giêng, chúng tôi đã thông báo rằng Anavex đã được cấp một thành phần mới của bằng sáng chế meta Hoa Kỳ dự kiến sẽ vẫn có hiệu lực ít nhất cho đến tháng 7 năm 2039 có tên A2seventy ba thành phần đa hình tinh thể của meta và phương pháp sử dụng của chúng từ Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ. Bằng sáng chế mới này tuyên bố các dạng tinh thể của muối dihydrogen phosphate của Anavex hai bảy mươi ba bazơ tự do, cũng như các miếng dán qua da và các dạng bào chế uống tráng dĩ thái, bao gồm cả các dạng bào chế uống phủ dĩ thái, bao gồm cả bảo vệ thần kinh và điều trị các rối loạn thoái hóa thần kinh, bao gồm bệnh Alzheimer, bệnh Parkinson Parkinson và các rối loạn khác. Việc cấp bằng sáng chế này của Hoa Kỳ một lần nữa thể hiện chuyên môn của chúng tôi trong việc xác định và theo đuổi các hình thức và công thức điều trị mới bắt nguồn từ khoa học. Đối với ANAVEX371, bây giờ sẽ bao gồm nhiều người tham gia hơn với thời gian điều trị dài hơn trong Phần b, ANAVEX mong đợi dữ liệu từ Phần b đang diễn ra của nghiên cứu giai đoạn hai có kiểm soát giả dược trong bệnh tâm thần phân liệt trong nửa đầu năm hai mươi lăm.

Và bây giờ tôi muốn chuyển cuộc gọi đến Sandeep Boerneisch, Giám đốc tài chính của Anavex, để có bản tóm tắt tài chính của quý được báo cáo gần đây.

Sondra Bernish, Giám đốc tài chính của Anavex Life Sciences: Cảm ơn Christopher. Chào buổi sáng, mọi người. Hôm nay, tôi vui mừng được chia sẻ với bạn kết quả tài chính quý đầu tiên của chúng tôi cho năm tài chính 2025. Vị thế tiền mặt của chúng tôi vào ngày 31 tháng 12 là 120.800.000 đô la và chúng tôi không có nợ. Trong quý, chúng tôi đã sử dụng tiền và các khoản tương đương tiền 12.100.000 đô la trong các hoạt động hoạt động sau khi tính đến những thay đổi trong tài khoản vốn lưu động không dùng tiền mặt.

Tính đến cuối quý, chúng tôi dự đoán với tỷ lệ sử dụng tiền mặt hiện tại và phạm vi khoảng bốn năm. Trong quý gần đây nhất của chúng tôi, chi phí chung và hành chính là 3.100.000 đô la so với 2.700.000 đô la trong quý đầu tiên tương đương. Chi phí nghiên cứu và phát triển của chúng tôi trong quý là 10.400.000 đô la so với 8.700.000 đô la trong quý đầu tiên tương đương. Và cuối cùng, chúng tôi đã báo cáo khoản lỗ ròng là 12.100.000 đô la trong quý hoặc 0,14 đô la mỗi cổ phiếu. Cảm ơn.

Và trở lại với bạn, Christopher.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Cảm ơn Sandra. Tóm lại, chúng tôi đang nhận được sự hỗ trợ ngày càng tăng từ các bên liên quan về tiềm năng thúc đẩy một phương pháp điều trị mới cho bệnh Alzheimer sớm với liều uống thuận tiện và có lợi ích tiềm năng có ý nghĩa lâm sàng. Chúng tôi rất vui mừng có khả năng tạo ra sự khác biệt cho những người mắc bệnh Alzheimer bằng cách đưa ra một giải pháp thay thế điều trị có thể mở rộng cùng với sự dễ dàng của tất cả các biện pháp sử dụng y học chính xác. Bây giờ tôi muốn quay lại cuộc gọi cho Clint để hỏi đáp.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Cảm ơn Christopher. Và có vẻ như câu hỏi đầu tiên đến từ Tom Bishop. Chờ đã, làm ơn. Tom, bạn có nghe thấy chúng tôi không? Now.

Bây giờ tôi có thể nghe thấy anh, Tom.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Tốt. Liên quan đến vài tháng tới, tôi đoán chúng tôi đang hy vọng một số thông tin từ châu Âu vào khoảng giữa năm hay đó là dòng thời gian? Tôi nghĩ rằng tôi đã nghe sáu tháng, nhưng sau đó tôi nghe có lẽ nó có thể lâu hơn.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Vì vậy, chúng tôi sẽ hy vọng việc xem xét sẽ mất hai mười ngày kể từ khi nộp đơn, đó là vào tháng 11, và nó đã được chấp nhận vào tháng 12 những tháng tiếp theo, chưa đầy ba mươi ngày sau khi nộp đơn. Vì vậy, chúng tôi đã chuẩn bị cho bài đánh giá này và chúng tôi rất mong chờ điều đó.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Vậy đó sẽ là, chẳng hạn như vào tháng Bảy hoặc có thể là tháng Chín?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Chúng tôi hy vọng phản hồi cho việc đánh giá sẽ hoàn thành vào cuối năm nay. Tôi không biết thêm chi tiết cụ thể vào thời điểm này. Vì vậy, đó là lý do tại sao chúng tôi đúng thNow cho.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Được rồi. Bây giờ có bất kỳ cuộc thảo luận nào về việc xem xét ưu tiên dưới bất kỳ hình thức nào, hoặc con tàu đó đã ra khơi?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Yêu cầu cho điều đó là một địa vị hàng đầu. Và vì chúng tôi nộp đơn mà không có tiền chính vì chúng tôi được khuyến khích nộp đơn mà không có tiền chính vì nhu cầu chưa được đáp ứng, đây là một thủ tục là 250.000. Ok.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Ngoài ra, những sự kiện sắp tới mà chúng tôi có thể mong đợi là gì? Tôi đoán, chúng ta có phiên tòa ba bảy mươi mốt sẽ đến trước vào giữa năm?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Đúng vậy. Vì vậy, chúng tôi hy vọng ANAVEX ba bảy mươi mốt bệnh tâm thần phân liệt, như chúng tôi đã đề cập, trong nửa đầu năm nay. Sau đó, chúng tôi cũng mong đợi một bài thuyết trình khoa học về dữ liệu chi tiết của nghiên cứu mở rộng nhãn mở, chú ý AD vào tháng Tư tại hội nghị ADPD, mà chúng tôi đã xếp hàng đầu vào tháng trước và các chi tiết sẽ được trình bày tại hội nghị này. Và hơn nữa, chúng tôi sẽ cung cấp thông tin cập nhật về đường ống. Chúng tôi mong đợi các bản cập nhật về chương trình bệnh Parkinson và các chương trình tiếp theo khác.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Tom, chúng tôi không nghe thấy bạn.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Bạn nói rằng bạn đang nhận, tăng sự quan tâm hoặc tăng hỗ trợ. Và tôi chỉ tự hỏi liệu bạn có thể giải thích chi tiết về điều đó không. Uh-oh.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Chúng tôi đang nhận được sự hỗ trợ từ các bên liên quan, đó là các nhóm vận động trên toàn diện và điều đó rất đáng khích lệ vì nhu cầu chưa được đáp ứng trong sự sẵn có hạn chế hiện tại của các loại thuốc có thể mở rộng cho tình trạng khủng khiếp này, và đó bao gồm cả nhóm vận động ở Châu Âu và trên toàn cầu.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Được rồi. Còn từ các công ty dược phẩm khác thì sao? Ý tôi là, nếu điều này được chấp thuận, bạn cần phải bắt đầu tiếp thị nó ở châu Âu và sản xuất nó và tất cả những điều đó. Và tôi đoán, bạn biết đấy, một điều mọi người chỉ ra là chưa có dấu hiệu nào về bất kỳ sự quan tâm nào từ một công ty dược phẩm. Vì vậy, chỉ tự hỏi, tôi nghĩ công ty đã im lặng về nó.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Có. Tất nhiên, điều đó không chính xác. Có các cuộc thảo luận đang diễn ra và chúng tôi đã khởi xướng điều đó vào tháng trước tại JPMorgan. Và cũng về nguyên liệu để tiếp thị thuốc, chúng tôi có đủ nguồn cung cấp để tung ra loại thuốc này. Việc sản xuất đã cực kỳ hiệu quả để có sản phẩm được bán trên thị trường sẵn sàng để gia nhập thị trường.

Về việc làm thế nào để tiến lên phía trước về lực lượng bán hàng hoặc quan hệ đối tác với một công ty dược phẩm, đây là quyết định các điều khoản của các cuộc thảo luận đó và yếu tố định hướng sẽ là tạo ra giá trị cổ đông cao nhất cho các cổ đông. Vì vậy, bất cứ điều gì vì lợi ích của các cổ đông, con đường đó sẽ được thực hiện. Nhưng không còn nghi ngờ gì nữa, nếu có một loại thuốc được chấp thuận cho một chỉ định như vậy, sẽ có rất nhiều sự quan tâm.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Ngoài ra, tình trạng của Rett là gì? Hội chứng Rett?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Hội chứng Rett, chúng tôi đã quyết định và chúng tôi đã nói điều đó cách đây một thời gian, chúng tôi có kế hoạch thực hiện một nghiên cứu khác để xác nhận lại và một nghiên cứu lớn hơn vì nghiên cứu cuối cùng thiếu số lượng bệnh nhân và nhánh giả dược nhỏ tạo ra một số biến động trong các điểm cuối. Vì vậy, chúng tôi cũng đang lên kế hoạch thực hiện một nghiên cứu khác về hội chứng Rett. Và đây là một trong những gì tôi đề cập đến các bản cập nhật sẽ đến, tương ứng trong suốt năm nay.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Được rồi. Đã lâu rồi kể từ khi phiên tòa cuối cùng kết thúc, vì vậy tôi chỉ tự hỏi cái gì, cái gì

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Chúng tôi phù hợp với các khóa học và chúng tôi cũng muốn tập trung vào những gì đang tạo ra nhiều giá trị nhất ngay bây giờ. Đây là chương trình Ultima và việc nộp chỉ định Ultima là ưu tiên nhất đối với chúng tôi trong vài tháng qua.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Được rồi. Và bạn đã đề cập đến bằng sáng chế tinh thể. Và tôi chỉ tự hỏi điều đó quan trọng như thế nào? Thật khó để nói.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Nó thực sự rất quan trọng. Và tôi nghĩ điều đó nên được chỉ ra. Cảm ơn bạn đã đặt câu hỏi rằng API bằng sáng chế kết tinh này thực sự đã được sử dụng trong tất cả các nghiên cứu lâm sàng trước đây. Vì vậy, đó không phải là một bằng sáng chế mới đột ngột, bạn biết đấy, được xác định là một thành phần vật chất có thể được cấp bằng sáng chế, nhưng những thử nghiệm mà chúng tôi đã thực hiện trong bệnh Alzheimer đều sử dụng thành phần vật chất của bằng sáng chế, hết hạn sớm nhất, vào tháng 7 năm 2038 02/1939. Và điều đó rất quan trọng vì điều đó có nghĩa là thành phần meta của chúng tôi được bảo vệ cho toàn bộ các chỉ định này, bao gồm bệnh Alzheimer cũng như bệnh Parkinson cho viên nang hoặc viên nén được sử dụng với API tương ứng, điều này cũng sẽ xảy ra trên thị trường.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Đó là một tin rất tốt. Ngoài ra, có cập nhật nào về Parkinson không?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: có. Như tôi đã nói, chúng tôi sẽ cập nhật chương trình Parkinson. Chúng tôi đã tương tác với các cơ quan quản lý và chúng tôi sẽ cung cấp thông tin cập nhật tương ứng trong thời gian ngắn về cách tiến hành chương trình bệnh Parkinson.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Bất cứ điều gì về FDA về glaucomeracine?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Chúng tôi đang lên kế hoạch tổ chức một cuộc họp và đó là những gì chúng tôi đã làm với EMA với cuộc đối thoại, với một cuộc đối thoại rất cởi mở trong một cuộc họp để yêu cầu và chia sẻ dữ liệu và hỏi quy trình được khuyến nghị để chúng tôi tiến hành là gì. Và chúng tôi rất mong chờ sự tương tác này.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Được rồi. Tuyệt. Và bệnh nhân OLE có còn dùng thuốc không? Hoặc

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Họ thực sự là như vậy. Và chúng tôi đã đề cập đến điều đó trong thông cáo báo chí cuối cùng khi chúng tôi đề cập đến dữ liệu OLE rằng bảy mươi bốn người, những người tham gia vẫn đang nghiên cứu thuốc như một chương trình sử dụng nhân ái và chúng tôi cũng sẽ theo dõi họ để có bằng chứng trong thế giới thực. Và chúng tôi cũng mong đợi dữ liệu từ đó trong tương lai. Vì vậy, điều đó rất đáng khích lệ là sau bốn năm tổng số lượng thuốc ở phần kiểm soát giả dược cũng như trong phần nhãn mở, bệnh nhân vẫn tiếp tục dùng thuốc và đang yêu cầu dùng thuốc nghiên cứu. Và vì lý do đó, chúng tôi có thể sử dụng dân số bổ sung này để làm bằng chứng trong thế giới thực một cách tiềm năng.

Và cho đến nay, không ai chết vì thuốc trong nghiên cứu của chúng tôi và bên ngoài nghiên cứu, và điều đó thực sự đã xảy ra trước giai đoạn hai ba bao gồm cả giai đoạn hai a, bắt đầu hơn chín năm trước. Vì vậy, trong chín năm, không có khoản nợ nào do thuốc gây ra.

Tom Bishop, Nhà phân tích / Nhà đầu tư: Bạn biết đấy, loại thuốc này rất đáng kinh ngạc về những ưu điểm của nó so với các loại thuốc trị liệu truyền dịch này. Và chỉ là, bạn biết đấy, tôi rất phấn khích. Chà, cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của tôi.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Cảm ơn bạn.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Cảm ơn bạn, Tom. Có một câu hỏi khác ở đây, Tiến sĩ. Nếu bạn muốn mở rộng về điều đó, nếu bạn muốn mở rộng điều đó, tổng quan ngắn gọn về hiệu quả so với kháng thể đơn dòng?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Vì vậy, điều quan trọng cần chỉ ra là có một yêu cầu về ý nghĩa lâm sàng và điều đó gần đây đã được công bố trong bài báo của chúng tôi hai mươi bốn, mà chúng tôi cũng đã chỉ ra hoặc trích dẫn trong một trong những thông cáo báo chí cuối cùng về dữ liệu hiệu quả trên nhãn mở cũng như ấn phẩm trên jpad. Và ngưỡng đó là điểm hai điểm trở lên của ADASCOG. Và chúng tôi đã chứng minh trong các thử nghiệm của mình AddisCOX mười ba trên 2,03 cho toàn bộ dân số, tất cả những người tham gia. Điều đó có nghĩa là chúng tôi có ý nghĩa lâm sàng rõ ràng vì điều đó có nghĩa là bệnh nhân, người tham gia có thể tự xác định những thay đổi này, nhưng người chăm sóc cũng có thể xác định những thay đổi này, cũng như bác sĩ có thể xác định những thay đổi này. Và mỗi điểm số ít hơn đó sẽ không thể xác định được.

Và để đặt điều này trong viễn cảnh, ATLAS COG 13 của chúng tôi trong bốn mươi tám tuần đã đạt đến mức đó từ hai điểm trở lên. Và để so sánh, Kizunla hoặc Donanamab từ Lilly đạt được Adascoq mười ba điểm chính xác giống nhau, điểm số chỉ 1,35 delta so với giả dược, và điều đó sẽ không đáp ứng ngưỡng có ý nghĩa lâm sàng là hai điểm trở lên. Và nó cũng đạt được sau một khoảng thời gian dài hơn nhiều, 1.35 này. Vì vậy, chúng tôi tốt hơn và sớm hơn trong việc xác định sự cải thiện so với giả dược với plaqueminesine. Và điều đó đi kèm với lợi thế của việc uống mỗi ngày một lần, về mặt cơ học có thể gần với sự phức tạp hoặc nguồn gốc của bệnh, đi trước hoặc sớm hơn beta trong sự kết tụ tau và viêm và các rối loạn chức năng khác, nằm trong bệnh này hơn các loại thuốc khác, bao gồm cả kháng thể đơn dòng, đang nhắm mục tiêu vào các con đường hạn chế hạ lưu, ví dụ, con đường A beta, gần đây đã nhận được một chút chỉ trích vì tập trung vào điều này và sự ủng hộ, gần đây cũng bị chỉ trích trên một số phương tiện truyền thông.

Nhưng không còn nghi ngờ gì nữa, chúng tôi rất vui khi xem xét glacamizine như một chất bổ sung tiềm năng cho các phương pháp điều trị hiện có bao gồm kháng thể, nhưng cũng có các phương pháp điều trị hiện có, đó là donepezil và memantine, đã được chứng minh trong thử nghiệm của chúng tôi là trên dữ liệu là trên Placamazine, trên Donepezil và Memantine. Vì vậy, hiệu quả của chúng tôi về cơ bản là trên tiêu chuẩn chăm sóc có sẵn tại thời điểm thử nghiệm. Nhưng một lần nữa, điều quan trọng là khả năng mở rộng, hệ sinh thái của chăm sóc sức khỏe sẽ phù hợp hơn với các loại thuốc uống hàng ngày. Và với khả năng không gây ra tử vong nghiêm trọng là các kháng thể đang làm, và đó là lý do tại sao họ có cảnh báo hộp đen. Điều đó có nghĩa là bạn có thể chết vì loại thuốc này trong trường hợp kháng thể.

Và bạn cần có một bác sĩ phải rất can đảm để kê đơn thuốc này. Và cho rằng nó phải theo dõi ảnh hưởng đối với bệnh nhân rất cẩn thận và yêu cầu chụp MRI bắt buộc ba tuần một lần. Và điều này đòi hỏi phương tiện tương phản. Việc tìm lịch hẹn chụp MRI cũng không phải là một nhiệm vụ tầm thường. Và các trung tâm MRI không trải rộng rãi.

Ở Trung Tây. Bạn đã thách thức bất kỳ ai. Và đó có lẽ cũng là sự góp phần của việc hấp thụ kháng thể chậm và khả năng hạn chế để mở rộng điều này sang một nhóm bệnh nhân rộng lớn hơn với nền tảng và vị trí đa dạng. Tất nhiên, điều đó sẽ được khắc phục bằng các phân tử nhỏ uống mỗi ngày một lần như bacamecine.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Chà, cảm ơn bạn vì điều đó. Một câu hỏi khác, và tôi nghĩ đó là câu hỏi cuối cùng ở đây là, giả sử được EMA chấp thuận, những quốc gia nào khác có thể làm theo và mở cửa thị trường cho bệnh glaucomaecine?

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Vì vậy, chúng tôi đang có kế hoạch đệ trình cho các khu vực pháp lý khác, trong số đó ở Vương quốc Anh và các quốc gia khác, Canada và Úc cũng đã tham gia thử nghiệm này. Điều đó có thể sẽ xảy ra trước cuối năm nay. Vì vậy, chúng tôi đang mở rộng điều này, và tôi đã đề cập đến kế hoạch cho Hoa Kỳ. Ngoài ra, đó cũng sẽ là một cuộc đối thoại với cơ quan.

Vì vậy, chúng tôi đang mở rộng các khu vực pháp lý ngoài EMA vì nhu cầu chưa được đáp ứng.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Tuyệt vời. Cảm ơn bạn. Tôi tin rằng đó là tất cả những câu hỏi vào lúc này, Tiến sĩ. Messon.

Christopher Missling, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành, Anavex Life Sciences: Cảm ơn bạn. Vì vậy, để kết thúc, chúng tôi muốn tiếp tục tập trung vào việc thực hiện và sẵn sàng thương mại khi chúng tôi thúc đẩy quy trình điều trị của mình để có khả năng cải thiện cuộc sống của bệnh nhân với những tình trạng tàn phá này. Tôi muốn cảm ơn sự quan tâm của bạn. Cảm ơn bạn.

Clint Tomlinson, Người dẫn chương trình cuộc gọi hội nghị, Anavex Life Sciences: Cảm ơn tất cả mọi người đã tham gia cuộc gọi ngày hôm nay. Điều này kết thúc cuộc gọi hội nghị của chúng tôi. Chúng tôi đánh giá cao sự tham gia của bạn. Bây giờ bạn có thể ngắt kết nối.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.