ATLANTA - Virios Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRI), một công ty công nghệ sinh học tham gia phát triển các liệu pháp kháng vi-rút, đã nhận được hướng dẫn từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc tiến hành chương trình nghiên cứu Giai đoạn 2 để điều trị Long-COVID tiềm năng, công ty đã công bố hôm nay.
Phản hồi của FDA cho phép Virios tập trung vào sự mệt mỏi như là điểm cuối chính và không dung nạp thế đứng như một điểm cuối thứ cấp trong nghiên cứu chứng minh khái niệm sắp tới cho IMC-2, một liệu pháp kết hợp của valacyclovir và celecoxib. Cơ quan này cũng khuyên nên đánh giá các liều IMC-2 khác nhau, bao gồm lượng valacyclovir cao hơn liều lượng hiện đang được phê duyệt, để ức chế hiệu quả sự tái hoạt động của herpesvirus, được cho là góp phần gây ra các triệu chứng COVID kéo dài.
COVID kéo dài, hoặc di chứng sau cấp tính của nhiễm SARS-CoV-2 (PASC), gây ra mối quan tâm đáng kể về sức khỏe cộng đồng, với khoảng 7% người trưởng thành ở Hoa Kỳ đã trải qua nó và 3,4% hiện đang đối phó với các tác động của nó, theo ước tính của Dịch vụ Thống kê Y tế Quốc gia. Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Greg Duncan nhấn mạnh tính cấp thiết của các phương pháp điều trị mới, tham khảo một nghiên cứu của Úc liên kết 74% tỷ lệ mắc bệnh từ SARS-CoV-2 với Long-COVID.
Virios Therapeutics hiện đang khám phá các lựa chọn để tiến lên phía trước với nghiên cứu IMC-2 Long-COVID Giai đoạn 2. Nếu thành công, IMC-2 có thể trở thành một trong những phương pháp điều trị ban đầu được FDA chấp thuận đặc biệt nhắm vào Long-COVID, có khả năng giải quyết một nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng.
Nhiệm vụ rộng lớn hơn của công ty liên quan đến việc phát triển các liệu pháp để điều trị các bệnh gây ra bởi phản ứng miễn dịch bất thường do virus kích hoạt, chẳng hạn như đau cơ xơ, hội chứng ruột kích thích và hội chứng mệt mỏi mãn tính. Các ứng cử viên phát triển chính của họ là sự kết hợp liều cố định độc quyền của một hợp chất kháng vi-rút với celecoxib, nhằm ngăn chặn sự nhân lên của herpesvirus và giảm các triệu chứng bệnh.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Virios Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.