CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xóa đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho thử nghiệm Giai đoạn 2 để đánh giá hiệu quả của TNX-102 SL trong điều trị các phản ứng căng thẳng cấp tính (ASR) và giảm sự khởi phát của rối loạn căng thẳng cấp tính (ASD) và rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) sau các sự kiện chấn thương. Thử nghiệm này đáng chú ý được tài trợ bởi Viện Phục hồi Chấn thương của Đại học Bắc Carolina (UNC) và được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 3 triệu đô la từ Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ (DoD).
Thử nghiệm, được đặt tên là Tối ưu hóa các can thiệp phản ứng căng thẳng cấp tính với TNX-102 SL (OASIS), nhằm mục đích đánh giá tính an toàn và hiệu quả của TNX-102 SL trong việc giảm thiểu di chứng tâm thần kinh sau chấn thương bất lợi ở những người sống sót sau chấn thương đến khoa cấp cứu (ED) sau va chạm xe cơ giới. Nghiên cứu sẽ tuyển dụng khoảng 180 bệnh nhân từ các địa điểm ED trên khắp Hoa Kỳ, những người sẽ được chỉ định ngẫu nhiên để nhận một khóa học kéo dài hai tuần TNX-102 SL hoặc giả dược.
Giám đốc điều hành của Tonix, Seth Lederman, MD, nhấn mạnh việc thiếu các phương pháp điều trị có sẵn ngay lập tức cho những người bị các sự kiện chấn thương và tiềm năng của TNX-102 SL để cải thiện chất lượng giấc ngủ và giảm các triệu chứng ASR. Các đặc tính tăng cường giấc ngủ của thuốc trước đây đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm PTSD, cho thấy nó có thể có lợi trong giai đoạn điều trị sớm sau chấn thương.
Thử nghiệm OASIS được xây dựng dựa trên cơ sở hạ tầng nghiên cứu sâu rộng của sáng kiến AURORA trị giá 40 triệu USD, một nỗ lực nghiên cứu quốc gia quan trọng nhằm nâng cao hiểu biết và điều trị cho những cá nhân đã trải qua các sự kiện đau thương. Sáng kiến này được hỗ trợ bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH), One Mind, các quỹ tư nhân và quan hệ đối tác với các công ty công nghệ như Mindstrong Health và Verily Life Sciences.
Tonix cũng tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị cho các rối loạn hệ thần kinh trung ương khác nhau và có kế hoạch gặp FDA vào nửa đầu năm 2024 để thảo luận về Ứng dụng thuốc mới cho TNX-102 SL để quản lý đau cơ xơ, với việc đệ trình dự kiến vào nửa cuối năm nay.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) dẫn đầu các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo để chống lại các phản ứng căng thẳng cấp tính và các rối loạn liên quan, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty là những yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Theo dữ liệu của InvestingPro, Tonix nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 19,34 triệu USD, cho thấy quy mô của nó trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Bất chấp những nỗ lực lâm sàng đầy tham vọng của công ty, Tonix đã báo cáo tỷ suất lợi nhuận hoạt động âm hơn -3100% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, làm nổi bật chi phí đáng kể liên quan đến các hoạt động nghiên cứu và phát triển của mình.
Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng giá cổ phiếu của Tonix đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá một năm tính đến năm 2024. D43 ở mức -94,97%, phản ánh những rủi ro vốn có và bản chất đầu cơ thường thấy trong ngành công nghệ sinh học. Điều này được lặp lại bởi một trong những Mẹo InvestingPro, chỉ ra rằng biến động giá cổ phiếu khá biến động, một yếu tố mà các nhà đầu tư tiềm năng phải cân nhắc với triển vọng tương lai của công ty và vị thế tiền mặt hiện tại, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Tonix, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm 10 Mẹo InvestingPro khác cho TNXP. Những lời khuyên này cung cấp một cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính của công ty và kỳ vọng thị trường, có thể là mấu chốt trong việc đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/TNXP và cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.