SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ: SILO), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố hoàn thành thành công một nghiên cứu khác nhau về liều lượng cho PTSD và điều trị nội sọ lo lắng, SPC-15, tạo tiền đề cho các thử nghiệm lâm sàng. Nghiên cứu nhằm mục đích thiết lập liều dung nạp tối đa cho động vật nhỏ và xác định phạm vi liều thích hợp cho các đánh giá lâm sàng của con người trong tương lai.
Nghiên cứu động vật nhỏ không phải GLP (Thực hành tốt trong phòng thí nghiệm) cho thấy SPC-15 được hấp thu nhanh chóng và duy trì mức độ phơi nhiễm tốt trong 24 giờ, cho thấy chế độ dùng thuốc một lần mỗi ngày có thể có hiệu quả ở người. Giám đốc điều hành của Silo Pharma, Eric Weisblum, tuyên bố rằng công ty đang đi đúng hướng để đệ trình Đơn đăng ký thuốc mới (IND) trước khi điều tra cho FDA vào cuối quý II năm 2024.
SPC-15, một chất chủ vận thụ thể serotonin 4 (5-HT4) mới, đang được phát triển như một loại thuốc nội sọ để điều trị PTSD, lo lắng và các rối loạn liên quan đến căng thẳng khác. Nếu thành công trong các thử nghiệm lâm sàng, SPC-15 có thể được hưởng lợi từ lộ trình quy định 505 (b) (2) của FDA, có thể hợp lý hóa quy trình phê duyệt thuốc.
Silo Pharma tham gia vào các nghiên cứu tiền lâm sàng của SPC-15 hợp tác với Đại học Columbia. Ngoài SPC-15, danh mục đầu tư của Silo bao gồm SP-26, cấy ketamine giải phóng thời gian cho đau mãn tính và đau cơ xơ, và các chương trình tiền lâm sàng khác nhắm vào các bệnh hệ thần kinh trung ương như Alzheimer và đa xơ cứng.
Những nỗ lực nghiên cứu và phát triển của công ty được hỗ trợ bởi sự hợp tác với các tổ chức học thuật, bao gồm Đại học Columbia và Đại học Maryland, Baltimore.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Silo Pharma, Inc. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai có trong bản phát hành phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.