PETACH TIKVA, Israel - Nanox, được gọi là Nano-X Imaging LTD (NASDAQ: NNOX), một công ty công nghệ hình ảnh y tế sáng tạo, hôm nay đã thông báo rằng công ty con của họ, Nanox AI Ltd., đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phần mềm trí tuệ nhân tạo (AI), HealthFLD. Phần mềm AI được thiết kế để cung cấp phân tích tự động về sự suy giảm gan từ CT scan và nhằm hỗ trợ các bác sĩ lâm sàng phát hiện gan nhiễm mỡ, một tình trạng liên quan đến bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASLD).
HealthFLD có thể phân tích cả chụp CT ngực và bụng tương phản và không cản quang ở bệnh nhân từ 18 đến 75 tuổi. Việc giải phóng mặt bằng này đánh dấu sản phẩm thứ ba trong bộ giải pháp sức khỏe dân số của Nanox AI có sẵn trên thị trường. Phần mềm này nhằm mục đích hỗ trợ phát hiện sớm MASLD, một căn bệnh liên quan đến béo phì và bệnh tim mạch, ảnh hưởng đến khoảng 24% người trưởng thành ở Hoa Kỳ. Chẩn đoán sớm là rất quan trọng, vì MASLD thường không có triệu chứng cho đến khi tiến triển đến giai đoạn nặng hơn.
Quyết định của FDA dựa trên một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Roentgenology Hoa Kỳ, đã chứng minh hiệu suất cao của HealthFLD trong việc phát hiện ít nhất nhiễm mỡ gan vừa phải với độ nhạy 77,8% và độ đặc hiệu 93,2%. Việc giải phóng mặt bằng bổ sung vào danh mục đầu tư của Nanox, bao gồm các giải pháp được FDA phê duyệt cho bệnh động mạch vành và đánh giá bệnh cơ xương.
Erez Meltzer, Giám đốc điều hành của Nanox, bày tỏ niềm tự hào về bộ giải pháp y tế hỗ trợ AI đang phát triển của công ty và lưu ý những lợi ích tiềm năng của HealthFLD đối với ngành dược phẩm sinh học, đặc biệt là trong việc hợp lý hóa việc xác định ứng cử viên cho các thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp điều trị bệnh gan, bao gồm cả MASH.
Nanox AI, với tư cách là công ty con phân tích hình ảnh y tế học sâu của Nanox, tập trung vào việc cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng những hiểu biết có thể hành động từ hình ảnh y tế thông thường. Tầm nhìn rộng hơn của công ty bao gồm làm cho y học chẩn đoán dễ tiếp cận hơn và giá cả phải chăng hơn trên toàn cầu thông qua hệ sinh thái của mình, bao gồm hệ thống Nanox.ARC, Nanox.AI, cơ sở hạ tầng Nanox.CLOUD và thị trường phi tập trung cho các chuyên gia X quang và tim mạch.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Nanox và cung cấp một báo cáo thực tế về sự chấp thuận của FDA đối với HealthFLD, một phần mềm AI mới để phân tích sức khỏe gan.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.