Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX) hiện đang chờ quyết định từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc chấp nhận vắc xin COVID-19 mà công ty đã bắt đầu sản xuất. Vắc xin này được thiết kế để nhắm mục tiêu vào biến thể JN.1, vốn phổ biến vào đầu năm nay, phù hợp với các khuyến nghị của châu Âu về cập nhật vắc xin. Cơ quan quản lý của Liên minh châu Âu trước đó đã khuyến cáo các nhà sản xuất vắc xin điều chỉnh vắc xin của họ với biến thể này, dự đoán hiệu quả chống lại các biến thể phụ liên quan.
FDA vẫn chưa xác định thành phần của các loại vắc xin COVID sắp tới, trong khi một biến thể phụ của JN.1, được gọi là KP.2, đã trở thành chủng thống trị ở Hoa Kỳ trong tháng qua. Novavax, công ty sử dụng quy trình phát triển vắc xin dựa trên protein truyền thống liên quan đến tế bào bướm đêm, đã đề cập rằng họ cần khoảng sáu tháng để cung cấp đủ số lượng thị trường, như trường hợp vào năm 2023.
Các đối thủ cạnh tranh như Moderna (NASDAQ: NASDAQ:MRNA) và Pfizer (NYSE: NYSE:PFE) với đối tác BioNTech (NASDAQ: BNTX), sử dụng công nghệ mRNA cho vắc xin của họ, có thể sản xuất các công thức mới nhanh hơn. Pfizer trước đó đã chỉ ra thời gian quay vòng là 100 ngày để sản xuất vắc xin.
Cả Moderna và Pfizer đều đang chờ cuộc họp ủy ban cố vấn của FDA dự kiến diễn ra vào ngày 5/6, nơi các cuộc thảo luận về thiết kế vắc xin sẽ diễn ra, trước khi hoàn thiện các biến thể nhắm mục tiêu cho các loại vắc xin tiếp theo của họ. Novavax đã tiến hành một phiên bản vắc xin nhắm mục tiêu JN.1 vào phát triển thương mại, như được tiết lộ trong một cuộc gọi thu nhập vào đầu tháng này.
Công ty có trụ sở tại Maryland đã cảnh báo rằng nếu FDA chọn một chủng khác với JN.1 ở giai đoạn tiên tiến này, vắc-xin dựa trên protein có thể không có sẵn cho dân số Hoa Kỳ cho mùa sắp tới. Novavax là nhà cung cấp vắc xin COVID dựa trên protein duy nhất tại Hoa Kỳ. Công ty cũng báo cáo rằng vắc-xin của họ đã cho thấy phản ứng chéo tốt với biến thể KP.2 hiện đang chiếm ưu thế.
Gần đây, Novavax đã ký thỏa thuận cấp phép với Sanofi (NASDAQ: SNY) trị giá tối thiểu 1,2 tỷ USD cho vắc xin COVID của mình, mang lại sự thúc đẩy đáng kể cho công ty. Mặc dù vậy, Novavax chiếm tỷ lệ phần trăm thấp một chữ số trên thị phần Mỹ trong chiến dịch tiêm chủng 2023-2024, do nhu cầu vắc xin thấp hơn dự đoán và việc gia nhập thị trường của công ty diễn ra muộn hơn so với các đối thủ cạnh tranh.
Đối với năm 2024, Novavax dự báo doanh thu dao động từ 400 triệu USD đến 600 triệu USD, giảm đáng kể so với 983,7 triệu USD của năm trước. Kể từ năm 2022, các cơ quan quản lý đã yêu cầu các nhà sản xuất vắc xin thiết kế các phiên bản mới của các mũi tiêm COVID để nhắm mục tiêu hiệu quả hơn vào các biến thể hiện đang lưu hành. Mặc dù Mỹ và châu Âu đã đồng ý về cùng một mục tiêu cho các thiết kế vắc xin vào năm ngoái, nhưng ban đầu họ đã xác nhận các biến thể khác nhau vào năm 2022.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.