CAMBRIDGE, Mass. &; SALISBURY, Anh - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), một công ty chuyên phát triển các chất ức chế protease uống, đã tiết lộ dữ liệu bổ sung từ thử nghiệm KONFIDENT giai đoạn 3 cho thuốc sebetralstat.
Những phát hiện, được trình bày tại Hội nghị thường niên của Học viện Dị ứng, Hen suyễn & Miễn dịch học Hoa Kỳ ở Washington, DC, chỉ ra rằng một liều sebetralstat duy nhất có thể điều trị hiệu quả các cơn phù mạch di truyền (HAE).
Thử nghiệm KONFIDENT cho thấy 93,9% đến 95,8% các cuộc tấn công HAE đã thuyên giảm chỉ với một liều sebetralstat, mà không cần liều thứ hai. Những kết quả này phù hợp trên cả hai liều 300 mg và 600 mg. Thử nghiệm cũng chứng minh rằng hồ sơ an toàn của thuốc có thể so sánh với giả dược, cho dù được dùng trong một hoặc hai liều.
Marc Riedl, MD, từ Đại học California San Diego, chia sẻ rằng phần lớn các cuộc tấn công HAE đạt đến điểm cuối chính và phụ quan trọng với một liều thuốc duy nhất. Các điểm cuối bao gồm thời gian để bắt đầu giảm triệu chứng, giảm mức độ nghiêm trọng của cuộc tấn công và giải quyết tấn công hoàn chỉnh.
Thử nghiệm nhấn mạnh thêm rằng thời gian trung bình để giảm bớt ngắn hơn đối với các cuộc tấn công với mức độ nghiêm trọng ban đầu cao hơn. Đối với các cuộc tấn công vừa phải, thời gian trung bình để giảm triệu chứng là 1,6 giờ ở mức 300 mg và 2,1 giờ ở mức 600 mg. Đối với các cuộc tấn công nghiêm trọng, thời gian trung bình thậm chí còn ngắn hơn, lần lượt là 1,4 và 1,5 giờ.
Giám đốc điều hành của KalVista, Andrew Crockett, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của sebetralstat như là phương pháp điều trị theo yêu cầu đầu tiên cho cộng đồng HAE, nhấn mạnh hiệu quả và an toàn của thuốc.
Công ty đang chuẩn bị nộp đơn đăng ký thuốc mới lên FDA Hoa Kỳ cho sebetralstat vào nửa đầu năm 2024, với kế hoạch tìm kiếm sự chấp thuận ở châu Âu và Nhật Bản vào cuối năm đó. KalVista cũng có chương trình ức chế yếu tố XIIa đường uống, có thể cung cấp các lựa chọn điều trị bổ sung cho HAE và các bệnh khác.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố báo chí từ KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.