SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX) và công ty con Napo Pharmaceuticals đã nộp đơn xin Chỉ định Thuốc mồ côi (ODD) với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc crofelemer của họ, nhằm điều trị tiêu chảy từ trung bình đến nặng do nhiễm trùng do vi khuẩn, virus và ký sinh trùng, bao gồm cả bệnh tả.
Bệnh tả, một căn bệnh hiếm gặp ở Hoa Kỳ, là trọng tâm trong nỗ lực phát triển của Jaguar. Công ty dự đoán kết quả từ năm nghiên cứu chứng minh khái niệm cho crofelemer trên khắp ba châu lục, bao gồm Phòng khám Cleveland, vào năm 2025. Những nghiên cứu này đang nhắm vào các tình trạng hiếm gặp như bệnh bao gồm microvillus (MVID) và hội chứng ruột ngắn (SBS). Dữ liệu từ những nghiên cứu này có khả năng cho phép bệnh nhân tiếp cận sớm với crofelemer ở châu Âu vào năm 2025, trong khi công ty tìm kiếm sự chấp thuận từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và FDA.
Crofelemer, có nguồn gốc từ nhựa cây Croton lechleri trong rừng mưa Amazon, đã nhận được ODD từ FDA và EMA cho MVID và SBS. Đạo luật Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và một số quy định nhất định ở EU cung cấp các ưu đãi cho việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp, bao gồm tín dụng thuế và độc quyền thị trường khi được phê duyệt.
Steven King, Tiến sĩ, của Jaguar nhấn mạnh tầm quan trọng của ứng dụng ODD đối với tiêu chảy liên quan đến bệnh tả, trích dẫn dữ liệu Giai đoạn 2 từ một nghiên cứu về tác động của điều trị đối với tình trạng mất nước ở bệnh nhân tả. Công ty cũng có kế hoạch tìm kiếm ODD từ EMA cho dấu hiệu này trong tương lai.
Trên toàn cầu, bệnh tả ảnh hưởng đến 1,3 đến 4 triệu người mỗi năm, với 21.000 đến 143.000 ca tử vong, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. Tổ chức Y tế Thế giới đã báo cáo sự gia tăng các trường hợp mắc bệnh tả vào năm 2023 so với năm trước, phân loại sự bùng phát trở lại của bệnh tả toàn cầu là tình trạng khẩn cấp cấp độ 3.
Jaguar Health là một công ty dược phẩm tập trung vào phát triển các loại thuốc theo toa có nguồn gốc thực vật cho bệnh đường tiêu hóa. Công ty hỗ trợ thực hành thu hoạch bền vững cho crofelemer và làm việc để mở rộng khả năng tiếp cận thuốc thông qua các công ty con, bao gồm Napo Therapeutics ở châu Âu.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Jaguar Health, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Jaguar Health, Inc. (NASDAQ: JAGX) tìm cách đạt được những bước tiến với thuốc crofelemer cho các tình trạng tiêu hóa khác nhau, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty vẫn là những yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Jaguar Health hiện có vốn hóa thị trường là 4,57 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong bối cảnh dược phẩm cạnh tranh.
Bất chấp tiềm năng của crofelemer, các chỉ số tài chính của Jaguar Health cho thấy những thách thức. Với tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) âm -0,1 trong mười hai tháng qua tính đến quý 3/2023, công ty đã không có lãi trong giai đoạn này. Điều này càng được nhấn mạnh bởi biên lợi nhuận hoạt động đáng kể là -307,99%, cho thấy chi phí của công ty vượt xa lợi nhuận gộp 8,88 triệu USD.
Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý hiệu suất cổ phiếu của công ty, đã chứng kiến tổng lợi nhuận giá đáng kể là -97,92% trong năm ngoái, theo dữ liệu của InvestingPro. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro, cho thấy rằng cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng trước, với Tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -18,82%.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Jaguar Health, điều quan trọng là phải nhận thức được các chỉ số hoạt động tài chính và thị trường này. Để biết thêm thông tin chi tiết, có thêm 13 Mẹo InvestingPro có sẵn cho JAGX, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/JAGX. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.