SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) tiết lộ rằng thử nghiệm ADVANCE-2 giai đoạn 3, thử nghiệm hiệu quả của pimavanserin trong điều trị các triệu chứng tiêu cực của tâm thần phân liệt, không đáp ứng được điểm cuối chính của nó. Kết quả, được công bố hôm thứ Hai, tiết lộ rằng pimavanserin không cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê so với giả dược trên thang đánh giá triệu chứng âm tính-16 (NSA-16) sau 26 tuần điều trị.
Nghiên cứu bao gồm 454 bệnh nhân trưởng thành, trong khi có các triệu chứng dương tính của tâm thần phân liệt được kiểm soát bằng cách điều trị chống loạn thần liên tục, biểu hiện các triệu chứng tiêu cực chiếm ưu thế. Những triệu chứng này bao gồm rút lui khỏi xã hội, thiếu động lực và giảm biểu hiện cảm xúc, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.
Mặc dù có thất bại, hồ sơ an toàn của pimavanserin phù hợp với quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng trước đây, với tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn so với giả dược (30,4% so với 40,3%). Giám đốc điều hành của Acadia, Steve Davis, bày tỏ sự thất vọng về kết quả của thử nghiệm, thừa nhận nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng để điều trị hiệu quả cho các triệu chứng tiêu cực của tâm thần phân liệt. Ông xác nhận rằng công ty không có kế hoạch theo đuổi các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo đối với pimavanserin trong chỉ định này.
Pimavanserin đã được FDA chấp thuận để điều trị ảo giác và ảo tưởng liên quan đến rối loạn tâm thần bệnh Parkinson. Acadia Pharmaceuticals đã đi tiên phong trong khoa học thần kinh trong ba thập kỷ, cũng phát triển loại thuốc đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận để điều trị hội chứng Rett.
Những nỗ lực phát triển giai đoạn lâm sàng liên tục của công ty bao gồm các phương pháp điều trị tiềm năng cho hội chứng Prader-Willi, rối loạn tâm thần bệnh Alzheimer và các triệu chứng tâm thần kinh khác liên quan đến rối loạn hệ thần kinh trung ương.
Thông tin cho báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Dược phẩm Acadia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.