CHATHAM, NJ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả từ một nghiên cứu chỉ ra rằng thuốc TNX-102 SL của họ đã chứng minh sự cải thiện danh nghĩa về mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng PTSD và chất lượng giấc ngủ trong vòng bốn tuần đầu điều trị. Các phát hiện, được công bố trên Psychiatry Research, cho thấy tiềm năng sử dụng ngắn hạn của thuốc sau các sự kiện chấn thương.
Nghiên cứu tập trung vào PTSD liên quan đến quân sự, với loại thuốc cho thấy dấu hiệu sớm về hiệu quả trong việc cải thiện Thang đo PTSD do bác sĩ lâm sàng quản lý cho điểm DSM-5 (CAPS-5) và các biện pháp rối loạn giấc ngủ. Mặc dù có những cải tiến ban đầu, nghiên cứu đã không đạt được ý nghĩa thống kê tại điểm cuối chính của nó ở Tuần 12.
Ngoài ra, công ty nhấn mạnh thử nghiệm OASIS giai đoạn 2 sắp tới do Bộ Quốc phòng tài trợ, sẽ đánh giá tác động của TNX-102 SL đối với phản ứng căng thẳng cấp tính (ASR) và phòng ngừa rối loạn căng thẳng cấp tính (ASD) và PTSD khi dùng trong vòng 24 giờ sau một sự kiện chấn thương, chẳng hạn như va chạm xe cơ giới.
Nghiên cứu OASIS, dự kiến sẽ bắt đầu ghi danh vào quý II, sẽ thử nghiệm một liệu trình thuốc kéo dài 14 ngày. Thử nghiệm nhằm giải quyết nhu cầu cấp thiết về các biện pháp can thiệp có thể giảm thiểu sự tiến triển từ ASD sang PTSD, đặc biệt là nhắm vào các rối loạn giấc ngủ liên quan đến chấn thương.
TNX-102 SL, còn được gọi là Tonmya™ để quản lý đau cơ xơ, đang trong giai đoạn phát triển cuối, với kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào nửa cuối năm 2024. Thuốc sử dụng một công thức viên ngậm dưới lưỡi cyclobenzaprine hydrochloride, được thiết kế để quản lý trước khi đi ngủ để có khả năng cải thiện chất lượng giấc ngủ ở bệnh nhân đau cơ xơ.
Tonix Pharmaceuticals cũng đang khám phá các ứng dụng của TNX-102 SL cho COVID kéo dài loại đau cơ xơ, rối loạn sử dụng rượu và kích động trong bệnh Alzheimer. Công ty nắm giữ một số bằng sáng chế dự kiến sẽ cung cấp độc quyền thị trường Hoa Kỳ cho đến ít nhất là năm 2034, đang chờ phê duyệt.
Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ Tonix Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.