Luật sư của một phụ nữ 89 tuổi, Angela Valadez, lập luận tại một tòa án Chicago rằng các đại gia dược phẩm GSK và Boehringer Ingelheim đã nhận thức được những nguy cơ ung thư tiềm ẩn liên quan đến thuốc ợ nóng Zantac nhưng không thông báo cho công chúng. Theo luật sư của nguyên đơn, Mikal Watts, các công ty biết rằng hoạt chất của thuốc, ranitidine, có thể chuyển đổi thành một hợp chất gây ung thư được gọi là NDMA trong một số điều kiện nhất định, chẳng hạn như lão hóa hoặc tiếp xúc với nhiệt độ cao. Tuy nhiên, họ bị cáo buộc đã không thực hiện các bước cần thiết để đảm bảo rằng thuốc được quản lý đúng cách trong suốt quá trình vận chuyển, phân phối và bảo quản.
Vụ kiện chống lại hai công ty dược phẩm là vụ kiện đầu tiên được đưa ra xét xử trong số hàng chục nghìn vụ kiện tương tự đã gây lo ngại cho các nhà đầu tư. Kết quả của phiên tòa này dự kiến sẽ tạo tiền lệ cho các vụ kiện tụng còn lại, vì các vụ án trước đó đã được giải quyết hoặc bác bỏ trước khi đưa ra xét xử. GSK và Boehringer Ingelheim là bị đơn duy nhất trong vụ án này sau khi các công ty liên quan khác đạt được thỏa thuận.
Watts cáo buộc các công ty ngụy trang sự xuống cấp của thuốc bằng cách thay đổi màu sắc của chúng, cho thấy rằng họ đang cố gắng che đậy bằng chứng về sự không ổn định của thuốc. Đáp lại, các luật sư của GSK và Boehringer Ingelheim bảo vệ sự an toàn và hiệu quả của Zantac, nói rằng không có nghiên cứu nào liên kết dứt khoát thuốc với ung thư. Luật sư của GSK, Tarek Ismail, nhấn mạnh rằng không có bằng chứng khách quan nào kết nối ung thư của Valadez với việc sử dụng Zantac, trích dẫn các yếu tố nguy cơ khác của cô đối với ung thư ruột kết.
Zantac đã từng là một loại thuốc hàng đầu, đạt được vị thế của loại thuốc bán chạy nhất thế giới vào năm 1988. Thuốc ban đầu được phê duyệt vào năm 1983 và được bán trên thị trường bởi một người tiền nhiệm của GSK trước khi được bán cho các công ty khác. Vào năm 2020, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã yêu cầu loại bỏ Zantac và các đối tác chung của nó khỏi thị trường sau khi phát hiện NDMA trong các mẫu thuốc. Một phiên bản cải tiến của Zantac với một hoạt chất khác đã được giới thiệu, không chứa ranitidine.
Trong một chiến thắng pháp lý quan trọng cho các nhà sản xuất dược phẩm vào năm 2022, khoảng 50.000 yêu cầu bồi thường đã bị một thẩm phán tại tòa án liên bang ở Florida bác bỏ. Thẩm phán phán quyết rằng cơ sở khoa học được cung cấp bởi các nhân chứng chuyên gia của nguyên đơn để hỗ trợ cho tuyên bố rằng Zantac có thể gây ung thư là không đủ. Mặc dù vậy, hơn 70.000 vụ kiện vẫn đang chờ xử lý tại Hoa Kỳ, với nhiều vụ trong số đó được xét xử tại tòa án bang Delaware. Tòa án ở Delaware hiện đang xem xét các lập luận tương tự từ các bị đơn tìm cách loại trừ lời khai chuyên môn của nguyên đơn.
Một số trường hợp đã được giải quyết, bao gồm các vụ kiện cá nhân sắp được xét xử và khoảng 4.000 vụ kiện của tòa án tiểu bang bên ngoài Delaware chống lại công ty dược phẩm Pháp Sanofi SA (NASDAQ: SNY). Vụ kiện tụng đang diễn ra nhấn mạnh sự phức tạp và quy mô của những thách thức pháp lý mà các công ty dược phẩm phải đối mặt sau những lo ngại về an toàn sản phẩm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.