GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) đang phải đối mặt với hành động pháp lý từ Valisure, một phòng thí nghiệm độc lập có trụ sở tại Connecticut, về cáo buộc rằng công ty dược phẩm che giấu rủi ro ung thư liên quan đến thuốc ợ nóng Zantac. Vụ kiện tố giác, được đệ trình hôm nay, cáo buộc GSK lừa đảo các chương trình y tế của chính phủ Hoa Kỳ bằng cách che giấu rủi ro trong gần bốn thập kỷ.
Thử nghiệm của Valisure vào năm 2019 chỉ ra rằng Zantac, còn được biết đến với tên chung ranitidine, có thể tạo ra một chất gây ung thư gọi là NDMA, khiến nó "không phù hợp với tiêu dùng của con người". Phòng thí nghiệm tuyên bố rằng GSK đã nhận thức được rủi ro này nhưng không tiết lộ nó cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, nơi đã phê duyệt thuốc vào năm 1983.
Vụ kiện, được đệ trình lên Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Đông Pennsylvania, đòi bồi thường thiệt hại hàng tỷ đô la, bao gồm tiền phạt dân sự lên tới 11.000 đô la cho mỗi vi phạm Đạo luật Khiếu nại Sai liên bang. Các luật sư của Valisure cũng đại diện cho nhiều nguyên đơn trong các yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân chống lại GSK và những người bán ranitidine khác.
Trong khi chính phủ liên bang đã chọn không tham gia vào vụ kiện kể từ tháng Ba, Valisure đang tiến hành độc lập trong thách thức pháp lý của mình. Đơn khiếu nại được đưa ra sau khi FDA yêu cầu loại bỏ Zantac và các phiên bản chung của nó khỏi thị trường vào tháng 4 năm 2020, sau khi phát hiện ra NDMA trong một số mẫu - một phát hiện mà Valisure cho là do thử nghiệm của chính họ.
Zantac, từng là loại thuốc bán chạy nhất thế giới, đạt doanh thu hàng năm hơn 1 tỷ USD và là một sản phẩm quan trọng của GSK. Tuy nhiên, tương lai của các vụ kiện tụng liên quan vẫn chưa chắc chắn, với hơn 70.000 vụ kiện tư nhân vẫn đang chờ xử lý tại các tòa án Hoa Kỳ, chủ yếu tại tòa án bang Delaware. Một thẩm phán hiện đang cân nhắc liệu những trường hợp này có thể tiến triển hay không.
Trong một vấn đề liên quan riêng biệt, phiên tòa đầu tiên kiểm tra các liên kết ung thư bị cáo buộc của Zantac đã bắt đầu vào đầu tháng này tại Chicago và dự kiến sẽ kết thúc trong tuần này.
GSK vẫn chưa trả lời các cáo buộc trong vụ kiện hiện tại. Trước đây, công ty đã duy trì rằng không có bằng chứng khoa học đáng tin cậy nào kết nối Zantac với ung thư. Kết quả của các thủ tục pháp lý đang diễn ra có thể sẽ có tác động đáng kể đến công ty và có khả năng đối với những bệnh nhân đã sử dụng thuốc.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.