CAMBRIDGE, Mass. - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRBO) đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho DA-1726, một ứng cử viên điều trị mới cho bệnh béo phì. Công ty đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trong nửa đầu năm nay.
DA-1726 là chất chủ vận tương tự oxyntomodulin kép (OXM) nhắm vào cả thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP1R) và thụ thể glucagon (GCGR). Theo các nghiên cứu tiền lâm sàng, cơ chế hành động kép này có thể dẫn đến giảm cân bằng cách giảm lượng thức ăn và tăng chi tiêu năng lượng. Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các mô hình động vật, chứng minh giảm cân vượt trội so với semaglutide (Wegovy™) và giảm cân tương đương với tirzepatide (Mounjaro™), mặc dù tiêu thụ thực phẩm cao hơn.
Thử nghiệm Giai đoạn 1 sắp tới sẽ là một nghiên cứu ngẫu nhiên, có kiểm soát giả dược, mù đôi để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của DA-1726 ở những đối tượng béo phì nhưng khỏe mạnh. Nghiên cứu sẽ được chia thành hai phần: một nghiên cứu liều tăng dần duy nhất (SAD) với khoảng 45 người tham gia và một nghiên cứu nhiều liều tăng dần (MAD) với khoảng 36 người tham gia.
Các điểm cuối chính của thử nghiệm sẽ tập trung vào tính an toàn và khả năng dung nạp của DA-1726, theo dõi các tác dụng phụ, tác dụng phụ nghiêm trọng và bất kỳ sự kiện nào dẫn đến ngừng điều trị. Các điểm cuối thứ cấp sẽ bao gồm dược động học của DA-1726, trong khi các điểm cuối thăm dò sẽ quan sát tác dụng của thuốc đối với các thông số trao đổi chất và tim, mức lipid lúc đói, trọng lượng cơ thể, chu vi vòng eo và chỉ số khối cơ thể (BMI).
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NeuroBo, Hyung Heon Kim, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của DA-1726 trong thị trường béo phì, nhấn mạnh sự kích hoạt cân bằng của thuốc GLP1R và thụ thể glucagon. Công ty dự kiến sẽ dùng liều cho bệnh nhân đầu tiên trong nửa đầu năm nay, với dữ liệu dự kiến sẽ được đọc vào nửa đầu năm 2025.
Dược phẩm NeuroBo tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị các bệnh chuyển hóa tim, bao gồm DA-1241 cho Viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa (MASH) và Đái tháo đường loại 2 (T2DM), ngoài DA-1726 cho bệnh béo phì.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ NeuroBo Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRBO) tiến lên phía trước với thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho ứng cử viên điều trị béo phì DA-1726, các nhà đầu tư có thể thấy hữu ích khi xem xét một số chỉ số tài chính và hiểu biết chiến lược. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 15,86 triệu đô la, phản ánh quy mô và tính chất đầu cơ của hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức, NeuroBo nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của nó, đặc biệt là khi nó bắt tay vào các thử nghiệm lâm sàng tốn kém.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là NeuroBo hiện không có lãi, với tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức -3,32, cho thấy công ty đang trong giai đoạn tiền doanh thu điển hình cho các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng. Công ty cũng nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và chịu tỷ suất lợi nhuận gộp yếu, đây là những cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng đang xem xét khả năng tồn tại lâu dài của NeuroBo.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng giá cổ phiếu của NeuroBo thường di chuyển theo hướng ngược lại với thị trường, điều này có thể cho thấy mức độ không tương quan với xu hướng thị trường rộng lớn hơn, có thể là do động lực ngành cụ thể của công ty. Ngoài ra, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy rằng nó có một tấm đệm để tài trợ cho hoạt động của mình trong thời gian tới. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung cho NeuroBo, có thể được truy cập thông qua đăng ký hiện đang giảm giá năm mới đặc biệt với mức chiết khấu lên đến 50%. Sử dụng mã phiếu giảm giá SFY24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 2 năm hoặc SFY241 để được giảm thêm 10% cho đăng ký InvestingPro + 1 năm.
Với giai đoạn đầu phát triển lâm sàng của NeuroBo và bản chất đầu cơ của đầu tư công nghệ sinh học, những hiểu biết này và Mẹo InvestingPro bổ sung có thể là một nguồn tài nguyên quý giá cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.