Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép cho Bristol Myers Squibb cho liệu pháp kết hợp được thiết kế để điều trị ung thư đại trực tràng ở những bệnh nhân có đột biến gen cụ thể. Việc cấp phép cho phương pháp điều trị này đã được xác nhận trên trang web của cơ quan quản lý y tế ngày hôm nay.
Điều trị của Bristol Myers bao gồm thuốc uống Krazati, được sử dụng cùng với cetuximab. Việc phê duyệt dựa trên kết quả của một nghiên cứu giai đoạn đầu đến giữa liên quan đến 94 bệnh nhân đã được điều trị trước đó. Nghiên cứu cho thấy khoảng 34% những bệnh nhân này đã trải qua phản ứng một phần hoặc toàn bộ với liệu pháp kết hợp.
Ngoài ra, liệu pháp Krazati và cetuximab đã được chứng minh là kéo dài thời gian bệnh nhân sống mà không có sự tiến triển của bệnh, với mức tăng 6,9 tháng. Điều này đánh dấu một sự phát triển đáng kể cho những người bị ảnh hưởng bởi ung thư đại trực tràng đặc hiệu đột biến.
Thuốc Krazati đã trở thành một phần trong danh mục đầu tư của Bristol Myers sau khi hoàn thành việc mua lại Mirati Therapeutics, được hoàn tất vào tháng Giêng với số tiền lên tới 5,8 tỷ đô la.
Trước đó, FDA đã cấp phép cho Krazati tăng tốc vào năm 2022 để điều trị một dạng ung thư phổi tiến triển cũng liên quan đến đột biến gen KRAS.
Ung thư đại trực tràng được công nhận là loại ung thư phổ biến thứ ba trên toàn cầu và chịu trách nhiệm cho khoảng 10% của tất cả các trường hợp ung thư. Đây cũng là nguyên nhân hàng đầu thứ hai gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn thế giới, theo báo cáo của Tổ chức Y tế Thế giới. Sự chấp thuận mới nhất này của FDA đại diện cho một tiến bộ quan trọng trong cuộc chiến chống lại căn bệnh phổ biến và chết người này.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.