Thỏa thuận thương mại, Intel, Trump/Powell – những yếu tố đang tác động đến thị trường
PITTSBURGH - Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn thương mại, thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho phương pháp điều trị KB707 dạng hít của họ cho bệnh nhân có khối u rắn với di căn phổi tái phát hoặc kháng trị với chăm sóc tiêu chuẩn. Sự phát triển này nhằm giải quyết việc thiếu các lựa chọn liệu pháp miễn dịch cho nhiều bệnh ung thư chủ yếu di căn đến phổi.
KB707 là một vectơ HSV-1 biến đổi gen cung cấp gen cho interleukin-12 (IL-12) và interleukin-2 (IL-2) ở người đến môi trường khối u, có khả năng thúc đẩy thanh thải khối u qua trung gian miễn dịch toàn thân. FDA cũng đã thông qua sửa đổi đối với ứng dụng Thuốc mới điều tra của công ty vào tháng 1/2024, cho phép đánh giá KB707 dạng hít trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho bệnh nhân có khối u phổi tiến triển.
Thử nghiệm, được gọi là KYANITE-1, dự kiến bắt đầu vào nửa đầu năm 2024, với bệnh nhân đầu tiên dự kiến sẽ được tiêm trong giai đoạn này. Nghiên cứu này là một thử nghiệm mở rộng và tăng liều đơn trị liệu nhãn mở, đa trung tâm.
Đây là Chỉ định theo dõi nhanh thứ hai cho KB707; lần đầu tiên được cấp vào tháng 7/2023 để điều trị khối u ác tính tiến triển cục bộ hoặc di căn tái phát hoặc kháng trị với liệu pháp protein chết tế bào 1 được lập trình chống lập trình.
Krystal Biotech, có trụ sở tại Pittsburgh, Pennsylvania, tập trung vào các loại thuốc di truyền cho các bệnh có nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. Sản phẩm thương mại đầu tiên của họ, VYJUVEK,® là liệu pháp gen redosable đầu tiên được FDA chấp thuận cho bullosa biểu bì loạn dưỡng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Krystal Biotech, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Krystal Biotech, Inc. (NASDAQ: KRYS) tiếp tục có những bước tiến trong lĩnh vực công nghệ sinh học với các chỉ định gần đây của FDA, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , Krystal Biotech nắm giữ vốn hóa thị trường là 3,27 tỷ USD, thể hiện quy mô đáng kể của nó trong ngành công nghệ sinh học. Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ P / E (đã điều chỉnh) là -31,03, vị thế tiền mặt mạnh mẽ của công ty được phản ánh trong bảng cân đối kế toán, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, mang lại sự linh hoạt tài chính cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng tài sản lưu động của Krystal Biotech vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản mạnh mẽ có thể hỗ trợ công ty thông qua các thử nghiệm lâm sàng và mở rộng thị trường tiềm năng. Ngoài ra, công ty đã trải qua tổng lợi nhuận đáng kể trong 3 tháng là 16,25%, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng và những tiến bộ lâm sàng gần đây. Hơn nữa, với việc 3 nhà phân tích đã điều chỉnh tăng thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới, có một triển vọng lạc quan cho tương lai tài chính của công ty.
Đối với những người đang xem xét đầu tư vào Krystal Biotech, điều đáng chú ý là công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, vì nó tái đầu tư thu nhập trở lại vào các hoạt động kinh doanh cốt lõi của mình. Để khám phá thêm thông tin chi tiết và phân tích sâu hơn về Krystal Biotech, bao gồm các Mẹo InvestingPro bổ sung, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/KRYS. Có 9 mẹo khác có sẵn trên InvestingPro có thể cung cấp thêm hướng dẫn về các quyết định đầu tư. Đừng quên sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.