BOTHELL, Wash. - Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP) đã nhận được phản hồi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về ứng cử viên kháng vi-rút điều tra, CC-42344, để điều trị cúm A. Phản hồi, một phần của đánh giá Thuốc mới tiền điều tra (Pre-IND), là một bước quan trọng trong quá trình phát triển, cung cấp cho công ty hướng dẫn về thiết kế thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thuốc và các nghiên cứu cần thiết trước thử nghiệm Giai đoạn 2b theo kế hoạch.
Tiến sĩ Sam Lee, Chủ tịch và đồng Giám đốc điều hành của Cocrystal, bày tỏ sự đánh giá cao của công ty đối với hướng dẫn của FDA, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó trong việc làm rõ các yêu cầu quy định cho thử nghiệm sắp tới. Sự tương tác này với FDA diễn ra sau khi công ty nộp gói Pre-IND và các câu hỏi vào tháng 1/2024.
Cocrystal hiện đang tiến hành nghiên cứu thử thách Giai đoạn 2a tại Vương quốc Anh để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của CC-42344 đường uống ở những người tình nguyện khỏe mạnh bị nhiễm vi-rút cúm A. Kết quả từ nghiên cứu này dự kiến sẽ được công bố vào nửa cuối năm nay. Ngoài ra, công ty đang chuẩn bị cho một nghiên cứu giai đoạn 1 tại Úc để đánh giá một công thức hít CC-42344 cho cả điều trị và dự phòng cúm A.
CC-42344 được thiết kế để ức chế một bước quan trọng trong quá trình sao chép virus bằng cách nhắm mục tiêu vào một vị trí được bảo tồn của phức hợp polymerase cần thiết cho sự sao chép của cúm A. Ứng cử viên đã cho thấy hoạt tính kháng vi-rút đầy hứa hẹn chống lại các chủng cúm A khác nhau, bao gồm cả những chủng kháng với các phương pháp điều trị hiện có như Tamiflu® và Xofluza®, in vitro. Nó cũng đã chứng minh một hồ sơ an toàn thuận lợi trong một nghiên cứu Giai đoạn 1 ở Úc.
Cúm đặt ra gánh nặng y tế toàn cầu đáng kể, với Tổ chức Y tế Thế giới ước tính khoảng 1 tỷ trường hợp mỗi năm, dẫn đến 650.000 ca tử vong. Chỉ riêng ở Mỹ, cúm chiếm khoảng 10,4 tỷ đô la chi phí chăm sóc sức khỏe trực tiếp mỗi năm.
Cocrystal Pharma chuyên phát triển liệu pháp kháng virus, tận dụng các công nghệ dựa trên cấu trúc và chuyên môn đoạt giải Nobel. Công ty tập trung vào virus cúm, coronavirus, norovirus và virus viêm gan C.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Cocrystal Pharma.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP) tiến triển với ứng cử viên kháng vi-rút CC-42344, điều cần thiết là các nhà đầu tư phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường chỉ 15,06 triệu đô la, COCP là một công ty vốn hóa nhỏ mang theo nhiều rủi ro và cơ hội riêng.
Một trong những mẹo đầu tư quan trọng cần lưu ý là COCP nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số đệm chống lại những cơn gió ngược tài chính khi nó tiếp tục tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển của mình. Tuy nhiên, một mẹo khác chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một thách thức chung đối với các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển thuốc.
Các số liệu tài chính từ InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho tình hình của công ty. Tỷ lệ giá trên sổ sách của COCP trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 là 0,49, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tài sản ròng của công ty. Điều này có thể được các nhà đầu tư giá trị quan tâm đang tìm kiếm cơ hội trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Hơn nữa, lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ ở mức âm 14,19 triệu đô la, nhấn mạnh những thách thức phải đối mặt trong việc tạo ra doanh thu trong giai đoạn phát triển thuốc chuyên sâu. Điều này được kết hợp với thu nhập hoạt động được điều chỉnh thành khoản lỗ 20 triệu đô la, nhấn mạnh chi phí cao liên quan đến việc đưa một loại thuốc mới ra thị trường.
Các nhà đầu tư quan tâm đến tiềm năng của COCP cũng có thể muốn xem xét rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, theo một InvestingPro Tip khác. Điều này phù hợp với lợi nhuận trên tài sản âm của công ty là -46,05% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, điều này phản ánh sự thiếu lợi nhuận hiện tại.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của COCP, InvestingPro cung cấp rất nhiều lời khuyên bổ sung. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập những thông tin chi tiết này. Hiện tại, có thêm 5 Mẹo InvestingPro có sẵn cho COCP, có thể cung cấp thêm thông tin cho các quyết định đầu tư.
Tóm lại, trong khi sự phát triển lâm sàng của Cocrystal Pharma rất hứa hẹn, các nhà đầu tư tiềm năng nên cân nhắc những hiểu biết này một cách cẩn thận so với các chỉ số tài chính của công ty và kỳ vọng của các nhà phân tích để đưa ra lựa chọn đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.