Quan hệ Mỹ - Ấn căng thẳng vì cố vấn thân cận của ông Trump công kích New Delhi
Investing.com -- Cổ phiếu United Therapeutics (NASDAQ:UTHR) đã tăng 54% sau khi công ty thông báo rằng nghiên cứu then chốt TETON-2 về Tyvaso để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF) đã đạt được mục tiêu hiệu quả chính.
Nghiên cứu đã chứng minh rằng dung dịch hít Tyvaso (treprostinil) dạng phun sương cho thấy hiệu quả vượt trội so với giả dược về sự thay đổi trong dung tích sống gắng sức (FVC) tuyệt đối là 95,6 mL, một cải thiện có ý nghĩa thống kê (p<0,001). Phương pháp điều trị này cũng cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê ở hầu hết các mục tiêu phụ, bao gồm thời gian đến sự kiện xấu đi về mặt lâm sàng đầu tiên và các chỉ số về chất lượng cuộc sống.
United Therapeutics dự định sử dụng dữ liệu từ cả nghiên cứu TETON-2 và nghiên cứu TETON-1 đang tiến hành để hỗ trợ cho Đơn xin phê duyệt Thuốc mới bổ sung gửi đến FDA nhằm bổ sung IPF vào các chỉ định được ghi trên nhãn của Tyvaso. Công ty có ý định gặp FDA trước cuối năm để thảo luận về việc đẩy nhanh quy trình xem xét quy định khi kết quả TETON-1 có sẵn, dự kiến vào nửa đầu năm 2026.
"Những dữ liệu tích cực áp đảo này gửi một tín hiệu rõ ràng về lợi ích tiềm năng của Tyvaso cho bệnh nhân mắc IPF," ông Peter Smith, Phó Chủ tịch Cấp cao phụ trách Phát triển Sản phẩm tại United Therapeutics cho biết.
Cả FDA và Cơ quan Y dược châu Âu đều đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho treprostinil để điều trị IPF, một bệnh phổi mãn tính với các lựa chọn điều trị hạn chế. Công ty dự định trình bày thêm kết quả nghiên cứu TETON-2 tại Đại hội Hô hấp châu Âu ở Amsterdam vào ngày 28 tháng 9 năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.