Loạt ngân hàng lên kế hoạch phát hành hàng tỷ cổ phiếu trả cổ tức năm 2025
Investing.com -- Cổ phiếu của Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) tăng 18% sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ không yêu cầu một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn để thảo luận về Đơn đăng ký thuốc mới cho TNX-102 SL, một phương pháp điều trị đầy hứa hẹn cho chứng đau cơ xơ hóa.
Tin tức, được công bố vào ngày 24 tháng 3 năm 2025, chỉ ra rằng TNX-102 SL, một loại thuốc giảm đau không opioid, có thể trở thành loại thuốc mới đầu tiên để điều trị đau cơ xơ hóa trong hơn 15 năm. Sự phát triển này rất quan trọng đối với công ty và hơn 10 triệu người trưởng thành ở Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi tình trạng suy nhược này.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Tonix Pharmaceuticals, Seth Lederman, MD, bày tỏ sự hài lòng với quyết định của FDA, lưu ý tiềm năng của TNX-102 SL là loại thuốc đầu tiên trong một loại thuốc mới để kiểm soát đau cơ xơ hóa. Công ty đang đi đúng hướng cho ngày mục tiêu Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) của FDA vào ngày 15 tháng 8 năm 2025, với kế hoạch thương mại đã được tiến hành để ra mắt tiềm năng vào quý IV năm 2025.
FDA trước đây đã cấp chỉ định Fast Track cho TNX-102 SL vào năm 2024, nhằm đẩy nhanh quá trình xem xét các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Việc không có cuộc họp của Ủy ban Cố vấn thường được coi là một dấu hiệu tích cực, cho thấy rằng FDA có thể không có mối quan tâm đáng kể về tính an toàn hoặc hiệu quả của thuốc.
Các nhà đầu tư đã phản ứng tích cực với tin tức này, bằng chứng là cổ phiếu tăng đáng kể trong phiên giao dịch. Nếu TNX-102 SL được chấp thuận, nó có thể đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Tonix Pharmaceuticals và cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những người bị đau cơ xơ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.