Cổ phiếu Teva và Alvotech tăng vọt sau khi FDA phê duyệt SELARSDI

Investing.com — Cổ phiếu của Teva Pharmaceutical Industries Ltd ADR (NYSE:TEVA) đã tăng vọt 6,2% trong khi Alvotech SA (NASDAQ:ALVO) tăng 3,5% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa hôm nay, sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt SELARSDI™ có thể thay thế cho thuốc sinh học tham chiếu Stelara®. Sự phê duyệt này, có hiệu lực từ ngày 30 tháng 4 năm 2025, áp dụng cho tất cả các dạng bào chế tương ứng với sản phẩm tham chiếu.

SELARSDI, được phát triển trong quan hệ đối tác giữa Teva và Alvotech, được chỉ định để điều trị các tình trạng viêm và miễn dịch khác nhau, bao gồm bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng, viêm khớp vẩy nến ở người lớn và trẻ em trên sáu tuổi, và bệnh Crohn cũng như viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng ở người lớn. Việc FDA chỉ định tính thay thế đồng nghĩa với việc SELARSDI có thể được thay thế cho thuốc tham chiếu mà không cần sự can thiệp của nhà cung cấp dịch vụ y tế đã kê đơn thuốc tham chiếu.

Ông Thomas Rainey, Phó Chủ tịch Cấp cao phụ trách Thuốc sinh học tương tự tại Hoa Kỳ của Teva, đã nhận xét về tầm quan trọng của sự phát triển này, nhấn mạnh danh mục thuốc sinh học tương tự đang mở rộng của công ty và tiềm năng thúc đẩy tăng trưởng khi Teva bước vào giai đoạn tiếp theo trong chiến lược của mình. Ông Anil Okay, Giám đốc Thương mại của Alvotech, cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của tính thay thế trong việc tăng khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các phương pháp điều trị giá cả phải chăng và giảm chi phí chăm sóc sức khỏe.

Việc phê duyệt SELARSDI diễn ra sau quan hệ đối tác chiến lược giữa Teva và Alvotech, được hình thành vào tháng 8 năm 2020, tập trung vào việc thương mại hóa năm ứng viên sản phẩm thuốc sinh học tương tự. Quan hệ đối tác này đã được mở rộng vào tháng 7 năm 2023 để bao gồm thêm hai loại thuốc sinh học tương tự. Cho đến nay, hai loại thuốc sinh học tương tự từ quan hệ đối tác này đã được FDA phê duyệt với tình trạng có thể thay thế, với SELARSDI là sản phẩm mới nhất.

Hơn nữa, FDA hiện đang xem xét các Đơn xin Cấp phép Sinh học cho ba ứng viên thuốc sinh học tương tự khác từ Alvotech, với ngày phê duyệt dự kiến vào quý 4 năm 2025. Những phát triển này nhấn mạnh cam kết của các công ty trong việc mở rộng danh mục thuốc sinh học tương tự và tác động tiềm tàng của họ đối với thị trường dược phẩm.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.