Thống đốc BoE cảnh báo nguy cơ lặp lại khủng hoảng tài chính 2008
Investing.com -- Cổ phiếu Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) tăng 7% vào hôm thứ Ba sau khi công ty này và đối tác GSK (NYSE:GSK) công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực cho tebipenem HBr, một kháng sinh carbapenem đường uống tiềm năng đầu tiên trong phân khúc điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI).
Thử nghiệm then chốt PIVOT-PO, đã được dừng sớm vào tháng 5 do hiệu quả cao, chứng minh rằng tebipenem HBr đường uống không kém hiệu quả so với imipenem-cilastatin đường tĩnh mạch trong điều trị bệnh nhân nhập viện mắc cUTI, bao gồm cả viêm thận-bể thận. Phương pháp điều trị đường uống đạt tỷ lệ thành công tổng thể 58,5% so với 60,2% của phương pháp đường tĩnh mạch, với sự chênh lệch điều trị điều chỉnh là -1,3%.
Kết quả này đại diện cho một bước tiến đáng kể khi tebipenem HBr có thể trở thành kháng sinh carbapenem đường uống đầu tiên có sẵn tại Hoa Kỳ, tiềm năng giảm nhu cầu nằm viện cho khoảng 2,9 triệu ca cUTI được điều trị hàng năm tại quốc gia này. Hiện tại, các kháng sinh carbapenem chỉ có dạng đường tĩnh mạch.
"Những dữ liệu đột phá này cho thấy lần đầu tiên các ca cUTI, bao gồm viêm thận-bể thận, có thể được điều trị bằng kháng sinh carbapenem đường uống hiệu quả như với loại đường tĩnh mạch," ông Tony Wood, Giám đốc Khoa học tại GSK, công ty đã cấp phép tebipenem HBr từ Spero để phát triển và thương mại hóa ở hầu hết các thị trường toàn cầu, cho biết.
Hồ sơ an toàn nhìn chung tương đương với các kháng sinh carbapenem khác, với tiêu chảy và đau đầu được báo cáo là các tác dụng phụ phổ biến nhất, tất cả đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và không nghiêm trọng.
GSK dự kiến nộp hồ sơ quy định vào quý 4 năm 2025 dựa trên những kết quả này. Thuốc đã nhận được chỉ định Sản phẩm Bệnh Truyền nhiễm Đủ điều kiện và Theo dõi Nhanh từ FDA, tiềm năng đẩy nhanh quá trình xem xét của nó.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.