Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
Investing.com -- Cổ phiếu Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) đã giảm 20% vào hôm thứ Năm, tiếp tục đà sụt giảm gần đây sau các báo cáo cho rằng công ty sẽ cần tiến hành các nghiên cứu mới để đưa phương pháp điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne của họ trở lại thị trường.
Theo Endpoints News, các quan chức FDA đã tuyên bố rằng nhân viên đánh giá của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học (CBER) "đồng thuận" rằng Elevidys không bao giờ nên quay trở lại thị trường. Báo cáo cho biết Sarepta sẽ được yêu cầu tiến hành các nghiên cứu mới trước khi có thể tái giới thiệu sản phẩm ra thị trường.
Sự sụt giảm này diễn ra sau thông báo hôm thứ Hai của Sarepta rằng họ sẽ tự nguyện và tạm thời dừng tất cả các lô hàng Elevidys tại Hoa Kỳ. Quyết định này được đưa ra sau cái chết của một bệnh nhân 51 tuổi mắc bệnh Loạn dưỡng cơ Limb-Girdle không có khả năng đi lại.
Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) là liệu pháp gen của Sarepta để điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, một rối loạn di truyền hiếm gặp đặc trưng bởi sự thoái hóa và suy yếu cơ tiến triển.
Cổ phiếu đã phải đối mặt với áp lực đáng kể khi các nhà đầu tư đánh giá thời gian tiềm năng và chi phí liên quan đến việc tiến hành các nghiên cứu bổ sung, cũng như sự không chắc chắn về việc liệu phương pháp điều trị này có thể quay trở lại thị trường hay không.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.