Ông Trump tuyên bố vàng sẽ không bị áp thuế
Investing.com - Cổ phiếu của Leap Therapeutics (NASDAQ: LPTX) đã giảm 64% trong phiên giao dịch trước khi mở cửa hôm thứ Ba khi công ty thông báo rằng nghiên cứu DisTinGuish của họ về sirexatamab kết hợp với tislelizumab và hóa trị liệu không đáp ứng các điểm cuối sống sót không tiến triển (PFS) chính cho bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển. Kết quả đáng thất vọng đã khiến công ty phải tạm dừng kế hoạch cho các nghiên cứu Giai đoạn 3 trong chỉ định này.
Leap Therapeutics báo cáo rằng mặc dù nghiên cứu cho thấy một số hoạt động trong quần thể dấu ấn sinh học, nhưng nó không tạo ra tín hiệu tích cực quyết định. Dữ liệu của nghiên cứu cho thấy mức độ không phù hợp cao giữa đánh giá của điều tra viên và Đánh giá trung tâm độc lập bị mù, làm phức tạp kết quả. Do đó, Leap Therapeutics đã quyết định chuyển hướng nỗ lực và nguồn lực của mình để thúc đẩy sirexatamab trong ung thư đại trực tràng (CRC) và tìm kiếm quan hệ đối tác chiến lược để phát triển ung thư dạ dày và các chỉ định DKK1 cao khác.
Nghiên cứu, đã đăng ký 170 bệnh nhân đầu tay, âm tính với HER2 với mối nối dạ dày thực quản tiến triển (GEJ) và ung thư dạ dày, đã so sánh hiệu quả của sirexatamab kết hợp với tislelizumab và hóa trị liệu chống lại tislelizumab và hóa trị đơn thuần. Bất chấp thất bại, công ty nhấn mạnh rằng phương pháp điều trị kết hợp được dung nạp tốt và không thêm độc tính ngoài chăm sóc tiêu chuẩn.
Trong quần thể có ý định điều trị (ITT), nhóm thí nghiệm cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đã được xác nhận là 52%, có thể so sánh với ORR của nhóm đối chứng theo đánh giá của nhà nghiên cứu. Tuy nhiên, PFS trung bình sơ bộ ngắn hơn ở nhóm thử nghiệm so với nhóm đối chứng, cả bằng đánh giá độc lập và đánh giá của nhà nghiên cứu.
Đối với những bệnh nhân có khối u cao DKK1, nhóm thí nghiệm đã chứng minh ORR đã được xác nhận là 59%, vượt trội hơn 36% của nhóm đối chứng. Tuy nhiên, PFS trung bình sơ bộ không cho thấy lợi thế đáng kể đối với nhánh thử nghiệm, với tỷ lệ nguy cơ chỉ cho thấy xu hướng ủng hộ nhánh thử nghiệm so với đối chứng.
Quyết định của Leap Therapeutics không tiến hành các nghiên cứu giai đoạn 3 trong ung thư dạ dày phản ánh những thách thức trong việc đạt được các tín hiệu hiệu quả rõ ràng trong loại khối u phức tạp này. Sự chuyển đổi chiến lược của công ty sang CRC và theo đuổi quan hệ đối tác cho thấy sự hiệu chỉnh lại các ưu tiên phát triển của công ty dựa trên các kết quả nghiên cứu gần đây.
Bất chấp thất bại trong ung thư dạ dày tiến triển, công ty đã công bố dữ liệu ban đầu tích cực từ Phần B của nghiên cứu DeFianCe đánh giá sirexatamab (DKN-01) kết hợp với bevacizumab và hóa trị liệu như một phương pháp điều trị bậc hai cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển (CRC).
"Dữ liệu từ Phần B của nghiên cứu DeFianCe phản ánh chặt chẽ những phát hiện từ Phần A và chúng cùng nhau chứng minh tiềm năng của sirexatamab trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị hấp dẫn cho bệnh nhân CRC bậc hai, những người không được hưởng lợi từ tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại", Cynthia Sirard, MD, Giám đốc Y tế của Leap cho biết. "Cùng với việc liên tục đạt được tỷ lệ phản hồi cao hơn so với cánh tay kiểm soát, dữ liệu cũng chỉ ra một hồ sơ an toàn thuận lợi. Mặc dù chưa hoàn toàn trưởng thành, nhưng chúng tôi được khuyến khích bởi dữ liệu sống sót không tiến triển cho đến nay trên các phân nhóm chính trong nghiên cứu. Chúng tôi mong muốn báo cáo dữ liệu bổ sung từ Phần B khi nó trưởng thành trong những tháng tới và bắt đầu lập kế hoạch cho các nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3."
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.