Giá vàng hôm nay 17-8: Cửa hàng vàng nhỏ tiếp tục đưa vàng miếng SJC lên đỉnh mới
Investing.com -- Cổ phiếu BiomX Inc. (NYSE American:PHGE) đã tăng vọt 60% sau khi công ty giai đoạn lâm sàng này thông báo đã bắt đầu thành công việc dùng thuốc cho bệnh nhân trong thử nghiệm giai đoạn 2b đánh giá BX004 cho bệnh nhân xơ nang bị nhiễm khuẩn Pseudomonas aeruginosa mãn tính.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược này sẽ đánh giá khoảng 60 bệnh nhân xơ nang, với những người tham gia sẽ nhận BX004 hoặc giả dược qua đường hít hai lần mỗi ngày trong 8 tuần. Công ty dự kiến có kết quả sơ bộ vào quý đầu tiên năm 2026.
"Việc dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên đánh dấu một cột mốc quan trọng cho chương trình BX004 của chúng tôi và cho bệnh nhân xơ nang bị nhiễm khuẩn P. aeruginosa mãn tính, những người đang rất cần các lựa chọn điều trị mới," ông Jonathan Solomon, Giám đốc điều hành của BiomX cho biết.
Thử nghiệm này được thực hiện sau kết quả khả quan từ giai đoạn 1b/2a, trong đó 14,3% bệnh nhân đã hoàn toàn loại bỏ được nhiễm khuẩn sau 10 ngày điều trị, bao gồm cả những người đã sống chung với nhiễm khuẩn mãn tính trong hơn một thập kỷ.
Liệu pháp phage của BiomX nhắm vào các vi khuẩn gây bệnh cụ thể vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bệnh nhân xơ nang mặc dù có các phương pháp điều trị hiện đại. Công ty đã nhận được chỉ định Fast Track và Orphan Drug từ FDA cho BX004.
Thử nghiệm giai đoạn 2b sẽ đo lường nhiều tiêu chí hiệu quả, bao gồm giảm gánh nặng vi khuẩn, cải thiện chức năng phổi và nâng cao chất lượng cuộc sống. BiomX dự kiến sẽ nhận được phản hồi từ FDA trong nửa cuối năm 2025 về kế hoạch liên kết giữa việc giảm vi khuẩn với kết quả lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.