Lạm phát CPI của Nhật Bản tăng tốc trong tháng 9, duy trì kỳ vọng BOJ sẽ tăng lãi suất
Investing.com -- Cổ phiếu BeOne Medicines AG (NASDAQ:ONC) giảm 3,2% sau khi Ủy ban Châu Âu phê duyệt TEVIMBRA (tislelizumab) để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có thể phẫu thuật với nguy cơ tái phát cao.
Việc phê duyệt này dựa trên thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 RATIONALE-315, cho thấy TEVIMBRA kết hợp với hóa trị liệu nền bạch kim trước phẫu thuật và tiếp tục dùng đơn trị liệu sau đó, đã chứng minh lợi ích sống còn toàn bộ có ý nghĩa thống kê so với hóa trị liệu kết hợp giả dược. Với thời gian theo dõi trung bình 38,5 tháng, phác đồ dựa trên TEVIMBRA cho thấy lợi ích sống còn toàn bộ với tỷ lệ nguy cơ 0,65 so với nhóm hóa trị liệu kết hợp giả dược.
"Mang lại lợi ích sống còn toàn bộ có ý nghĩa thống kê - một tiêu chí quan trọng trong các nghiên cứu ung thư - cùng với việc Ủy ban Châu Âu phê duyệt TEVIMBRA trong điều trị NSCLC có thể phẫu thuật giai đoạn chu phẫu đánh dấu một thời điểm quan trọng cho bệnh nhân và bác sĩ," ông Mark Lanasa, Giám đốc Y khoa phụ trách Khối u Đặc tại BeOne cho biết. "Là chất ức chế PD-1 thứ hai chứng minh được lợi ích sống còn toàn bộ trong lĩnh vực này, TEVIMBRA đang định hình lại phương pháp điều trị ung thư phổi tại châu Âu."
Hồ sơ an toàn của thuốc phù hợp với các phân tích trước đây, không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị Cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất ở cả hai nhóm điều trị là giảm số lượng bạch cầu trung tính và giảm số lượng bạch cầu.
Việc phê duyệt này bổ sung vào các chỉ định đã được EU phê duyệt trước đó của TEVIMBRA trong nhiều loại ung thư phổi, bao gồm điều trị đầu tay cho NSCLC tế bào vảy, điều trị đầu tay cho NSCLC không phải tế bào vảy với biểu hiện PD-L1 cao, điều trị sau liệu pháp nền bạch kim trước đó, và điều trị đầu tay cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.