
Hãy thử tìm kiếm với từ khóa khác
Investing.com -- Cổ phiếu BeOne Medicines AG (NASDAQ:ONC) giảm 3,2% sau khi Ủy ban Châu Âu phê duyệt TEVIMBRA (tislelizumab) để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có thể phẫu thuật với nguy cơ tái phát cao.
Việc phê duyệt này dựa trên thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 RATIONALE-315, cho thấy TEVIMBRA kết hợp với hóa trị liệu nền bạch kim trước phẫu thuật và tiếp tục dùng đơn trị liệu sau đó, đã chứng minh lợi ích sống còn toàn bộ có ý nghĩa thống kê so với hóa trị liệu kết hợp giả dược. Với thời gian theo dõi trung bình 38,5 tháng, phác đồ dựa trên TEVIMBRA cho thấy lợi ích sống còn toàn bộ với tỷ lệ nguy cơ 0,65 so với nhóm hóa trị liệu kết hợp giả dược.
"Mang lại lợi ích sống còn toàn bộ có ý nghĩa thống kê - một tiêu chí quan trọng trong các nghiên cứu ung thư - cùng với việc Ủy ban Châu Âu phê duyệt TEVIMBRA trong điều trị NSCLC có thể phẫu thuật giai đoạn chu phẫu đánh dấu một thời điểm quan trọng cho bệnh nhân và bác sĩ," ông Mark Lanasa, Giám đốc Y khoa phụ trách Khối u Đặc tại BeOne cho biết. "Là chất ức chế PD-1 thứ hai chứng minh được lợi ích sống còn toàn bộ trong lĩnh vực này, TEVIMBRA đang định hình lại phương pháp điều trị ung thư phổi tại châu Âu."
Hồ sơ an toàn của thuốc phù hợp với các phân tích trước đây, không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị Cấp độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất ở cả hai nhóm điều trị là giảm số lượng bạch cầu trung tính và giảm số lượng bạch cầu.
Việc phê duyệt này bổ sung vào các chỉ định đã được EU phê duyệt trước đó của TEVIMBRA trong nhiều loại ung thư phổi, bao gồm điều trị đầu tay cho NSCLC tế bào vảy, điều trị đầu tay cho NSCLC không phải tế bào vảy với biểu hiện PD-L1 cao, điều trị sau liệu pháp nền bạch kim trước đó, và điều trị đầu tay cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
Bạn có chắc là bạn muốn chặn %USER_NAME% không?
Khi làm vậy, bạn và %USER_NAME% sẽ không thể xem bất cứ bài đăng nào của nhau trên Investing.com.
%USER_NAME% đã được thêm thành công vào Danh sách chặn
Vì bạn vừa mới hủy chặn người này, nên bạn phải đợi 48 tiếng thì mới có thể khôi phục lại trạng thái chặn.
Tôi cảm thấy bình luận này là:
Cám ơn!
Báo cáo của bạn đã được gửi tới người điều phối trang để xem xét
Thêm một Bình Luận
Chúng tôi khuyến khích các bạn đăng bình luận để kết giao với người sử dụng, chia sẻ quan điểm của bạn và đặt câu hỏi cho tác giả và những người khác. Tuy nhiên, để duy trì chất lượng cuộc đàm luận ở mức độ cao, điều mà chúng ta đều mong muốn, xin bạn hãy nhớ những nguyên tắc sau:
Theo toàn quyền quyết định của Investing.com, thủ phạm gây ra thư rác hay có hành động lạm dụng sẽ bị xóa khỏi trang và bị cấm đăng nhập trong tương lai.