“Mega uptrend” của VN-Index đã bắt đầu?
SAN DIEGO - Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX), một công ty công nghệ sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch, đã nhận được khoản thanh toán 11,14 triệu đô la từ Mundipharma sau khi Ủy ban châu Âu phê duyệt phương pháp điều trị kháng nấm, REZZAYO™ (rezafungin acetate). Cột mốc quan trọng này đến sau khi thuốc được chứng minh là không thua kém tiêu chuẩn chăm sóc trong thử nghiệm lâm sàng ReSTORE Giai đoạn III.
REZZAYO, một loại thuốc chống nấm echinocandin mỗi tuần một lần, hiện được chấp thuận ở Liên minh châu Âu để điều trị nấm candida xâm lấn ở người lớn. Nó cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân, bổ sung cho sự chấp thuận trước của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho các chỉ định tương tự.
Sự chấp thuận của châu Âu dựa trên kết quả thử nghiệm ReSTORE, cho thấy rezafungin, được dùng hàng tuần, có hiệu quả như liều caspofungin hàng ngày, phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Jeffrey Stein, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Cidara, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng thị trường EU của thuốc và nhắc lại cam kết của công ty trong việc thúc đẩy nền tảng Cloudbreak, nhằm phát triển các liệu pháp miễn dịch nhắm mục tiêu cho bệnh nhân ung thư.
Thuốc ung thư hàng đầu của Cidara-Fc conjugate (DFC), CBO421, nhắm vào CD73, một loại protein thường được tìm thấy trên các tế bào khối u. Công ty dự kiến sẽ nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho nó trong năm nay.
Cấu trúc và tính chất của REZZAOO được thiết kế để tăng cường cơ chế đã được xác nhận lâm sàng của echinocandin. Mặc dù được chấp thuận để điều trị nấm candida xâm lấn, nó cũng đang được nghiên cứu như một biện pháp phòng ngừa các bệnh nấm xâm lấn ở những bệnh nhân trải qua cấy ghép máu và tủy đồng loại.
Thuốc được chỉ định cho người lớn bị hạn chế hoặc không có lựa chọn điều trị thay thế, và công ty cảnh báo rằng nó chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị viêm nội tâm mạc do Candida, viêm tủy xương và viêm màng não. Các tác dụng phụ tiềm ẩn bao gồm các phản ứng liên quan đến truyền dịch, nhạy cảm ánh sáng và bất thường xét nghiệm gan.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cidara Therapeutics, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) kỷ niệm sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu đối với REZZAYO™ và khoản thanh toán tiếp theo từ Mundipharma, sức khỏe tài chính của công ty vẫn là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Cidara có vốn hóa thị trường khoảng 65.84 triệu đô la và tỷ lệ Giá / Sách cao đáng chú ý là 8.19 tính đến mười hai tháng qua kết thúc vào quý 3 năm 2023. Bất chấp những thách thức, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, một mẹo InvestingPro cho thấy mức độ ổn định tài chính trong bảng cân đối kế toán.
Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 56.54 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu âm 7.75%. Trong khi điều này cho thấy sự thu hẹp, một InvestingPro Tip khác nhấn mạnh rằng 2 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, mang lại một tia lạc quan cho hiệu quả tài chính trong tương lai. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay và Cidara đã không có lãi trong mười hai tháng qua.
Các nhà đầu tư coi Cidara Therapeutics là một phần trong danh mục đầu tư của họ nên lưu ý thêm 25 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của công ty. Đối với những người muốn khám phá thêm những hiểu biết này, một ưu đãi đặc biệt có sẵn: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.