LUND, Thụy Điển và SEATTLE, WA - Alligator Bioscience AB (NASDAQ Stockholm: ATORX) và Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ: APVO) đã công bố dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đang diễn ra cho thuốc điều tra ung thư của họ, ALG. APV-527, cho thấy tiếp xúc với thuốc thuận lợi và có dấu hiệu hoạt động sinh học. Thử nghiệm nhắm vào các khối u rắn có khả năng biểu hiện kháng nguyên khối u 5T4.
Nghiên cứu leo thang liều đã ghi danh hơn 50% số người tham gia, với thuốc được dung nạp tốt cho đến nay và không đạt được liều dung nạp tối đa. Thử nghiệm đang tiếp tục khám phá các đoàn hệ liều cao hơn. ALG. APV-527 có thể đo được ở tất cả các bệnh nhân, với nồng độ trong huyết tương phù hợp với liều dùng. Hơn nữa, các phân tích dấu ấn sinh học đã xác nhận sự biểu hiện của các mục tiêu của thuốc, 4-1BB và 5T4, trong sinh thiết khối u, cho thấy hoạt động sinh học của thuốc.
Đáng chú ý, hai bệnh nhân bị ung thư vú được điều trị trước nhiều là một phần của nghiên cứu cho thấy phản ứng dược động học và dược lực học có thể đo lường được, với cả hai đều đạt được bệnh ổn định là phản ứng tổng thể tốt nhất của họ. Một bệnh nhân đã tham gia nghiên cứu trong bảy tháng, và bệnh nhân kia trong hơn chín tháng.
Dirk Huebner, MD, Giám đốc Y tế tại Aptevo, bày tỏ sự lạc quan về việc tiến triển thành các phạm vi liều cao hơn dựa trên các mô hình tiền lâm sàng và tiềm năng tăng các dấu hiệu hoạt động lâm sàng. Thử nghiệm bao gồm các bệnh nhân có nhiều loại khối u khác nhau như ung thư vú, tuyến tụy, phổi không tế bào nhỏ và đại trực tràng.
Sumeet Ambarkhane, MD, CMO tại Alligator Bioscience, nhấn mạnh những phát hiện đáng khích lệ về sự hiện diện mục tiêu trong sinh thiết khối u và tiềm năng của ALG. APV-527 để điều trị nhiều chỉ định ung thư. Sự hợp tác giữa Alligator và Aptevo nhằm mục đích tạo ra tác động đáng kể trong điều trị ung thư.
Thử nghiệm giai đoạn 1 của ALG. APV-527 đang được tiến hành tại tối đa 10 địa điểm của Hoa Kỳ và bao gồm sáu đoàn hệ trong thiết kế 3 + 3, với thuốc được tiêm tĩnh mạch hai tuần một lần. Mục tiêu của thử nghiệm là đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học, dược lực học và hoạt tính chống khối u sơ bộ của thuốc.
ALG. APV-527 là một kháng thể lưỡng đặc hiệu được thiết kế để kích thích các tế bào miễn dịch kiểm soát khối u bằng cách nhắm mục tiêu 4-1BB và 5T4. Thiết kế khác biệt của thuốc nhằm mục đích giảm thiểu kích hoạt miễn dịch toàn thân trong khi cho phép các phản ứng đặc hiệu khối u mạnh.
Dữ liệu tạm thời dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí và dự kiến sẽ có thêm kết quả vào nửa cuối năm 2024.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.