SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã công bố kết quả tích cực tuần 96 từ nghiên cứu HARMONY Giai đoạn 2b. Nghiên cứu đã đánh giá hiệu quả và độ an toàn của efruxifermin (EFX) ở những bệnh nhân bị viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa tiền xơ gan (MASH), xơ hóa giai đoạn 2 hoặc 3. Nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính ở tuần 24 và tiếp tục cho thấy sự cải thiện ở tuần 96.
Kết quả chỉ ra rằng 75% bệnh nhân được điều trị bằng EFX 50mg và 46% với EFX 28mg cho thấy ít nhất một giai đoạn cải thiện xơ hóa mà không làm xấu đi MASH. Những tỷ lệ này cao hơn đáng kể so với sự cải thiện 24% được quan sát thấy ở nhóm giả dược. Ngoài ra, hơn 10 lần tỷ lệ giả dược, 36% bệnh nhân dùng EFX 50mg và 31% trên EFX 28mg, đã trải qua sự cải thiện hai giai đoạn xơ hóa mà không làm trầm trọng thêm MASH.
Stephen Harrison, MD, điều tra viên chính của nghiên cứu HARMONY, nhận xét về kết quả quan trọng, cho thấy tỷ lệ phản hồi cho EFX là lớn nhất được báo cáo cho đến nay đối với các điểm cuối này trong bất kỳ quần thể MASH nào. Ông bày tỏ sự lạc quan về nghiên cứu Mô học SYNCHRONY Giai đoạn 3 đang diễn ra và tiềm năng để EFX trở thành một loại thuốc MASH quan trọng.
Nghiên cứu cũng báo cáo phản ứng bền vững ở những bệnh nhân cải thiện ở tuần 24, với 92% ở nhóm EFX 50mg và 83% ở nhóm 28mg đáp ứng ở tuần 96, trái ngược với 40% ở giả dược. Một nhóm nhỏ bệnh nhân bị xơ hóa F3 tiến triển hơn cũng cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với 68% ở nhóm EFX 50mg và 40% ở nhóm 28mg cho thấy ít nhất một giai đoạn cải thiện xơ hóa.
Andrew Cheng, MD, Ph.D., chủ tịch và giám đốc điều hành của Akero, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cải thiện xơ hóa bền vững và mở rộng đáp ứng điều trị chống xơ hóa. Công ty mong muốn đánh giá thêm về EFX trong chương trình SYNCHRONY Giai đoạn 3 đang diễn ra.
EFX thường được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ thường gặp nhất là các vấn đề về đường tiêu hóa nhẹ. Akero có kế hoạch báo cáo kết quả tuần 96 từ nghiên cứu SYMMETRY, một thử nghiệm Giai đoạn 2b khác ở bệnh nhân xơ gan còn bù do MASH, vào quý đầu tiên của năm 2025.
Nghiên cứu HARMONY là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược với sự tham gia của 128 bệnh nhân. Điểm cuối hiệu quả chính của nó là tỷ lệ các đối tượng đạt được ít nhất một giai đoạn cải thiện xơ hóa mà không làm xấu đi MASH ở tuần 24. Các biện pháp thứ cấp bao gồm cải thiện xơ hóa bổ sung, thay đổi men gan và các biện pháp an toàn và dung nạp.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Akero Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Akero Therapeutics (NASDAQ: AKRO) công bố kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu HARMONY Giai đoạn 2b, các nhà đầu tư có thể đang đánh giá sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Tập trung vào những thành tựu gần đây của công ty và triển vọng trong tương lai, hãy đi sâu vào một số chỉ số và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro.
Vốn hóa thị trường của công ty ở mức khoảng 1,57 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của nó. Mặc dù không có lãi trong mười hai tháng qua, với tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) được điều chỉnh là -10,32, Akero Therapeutics nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính. Đây là một khía cạnh quan trọng đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng đòi hỏi vốn đáng kể cho nghiên cứu và phát triển.
Cổ phiếu của Akero đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá là 16,36% và lợi nhuận thậm chí còn ấn tượng hơn trong tháng trước ở mức 33,64%. Hiệu suất như vậy cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ của thị trường sau những phát triển gần đây, bao gồm cả kết quả nghiên cứu HARMONY. Hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy thị trường kỳ vọng triển vọng tài chính của Akero sẽ được cải thiện.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất thị trường của Akero có thể tìm thấy Mẹo InvestingPro bổ sung tại https://www.investing.com/pro/AKRO. Có 11 lời khuyên khác có sẵn, cung cấp một phân tích toàn diện về vị trí và triển vọng của Akero. Đối với những người muốn truy cập những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.