Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:QNRX) đã thông báo vào hôm thứ Ba rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chứng nhận Bệnh Hiếm gặp ở Trẻ em cho sản phẩm chủ lực của họ, QRX003, để điều trị Hội chứng Netherton. Công ty, hiện được định giá 5,28 triệu USD, đã công bố thông tin này trong một thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích vẫn duy trì quan điểm lạc quan về cổ phiếu này, với mức giá mục tiêu cao hơn đáng kể so với mức hiện tại.
QRX003 đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng cuối và được dành cho bệnh nhân mắc Hội chứng Netherton, một rối loạn da di truyền hiếm gặp. Chứng nhận Bệnh Hiếm gặp ở Trẻ em là một phần của chương trình FDA công nhận các loại thuốc và sinh phẩm nhắm vào các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em. Phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại chưa có lợi nhuận.
Quoin Pharmaceuticals được thành lập tại Israel và các Cổ phiếu Lưu ký Mỹ của họ được niêm yết trên Thị trường Chứng khoán Nasdaq với mã QNRX. Văn phòng điều hành chính của công ty đặt tại Ashburn, Virginia.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí có trong hồ sơ SEC gần đây.
Trong các tin tức gần đây khác, Quoin Pharmaceuticals Ltd. đã công bố những phát triển quan trọng liên quan đến thuốc nghiên cứu QRX003 cho Hội chứng Netherton. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chứng nhận Bệnh Hiếm gặp ở Trẻ em cho loại thuốc này, tiếp theo chứng nhận tương tự từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu hồi đầu năm nay. Chứng nhận này có thể dẫn đến Phiếu Ưu tiên Xem xét nếu Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới được chấp thuận. Ngoài ra, Quoin đã nhận được sự chấp thuận của FDA để bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng then chốt cho QRX003, nhằm đánh giá hiệu quả của nó khi kết hợp với liệu pháp toàn thân. Kết quả ban đầu tích cực cũng được báo cáo từ một nghiên cứu đang tiến hành sử dụng QRX003 cho Hội chứng Da Bong tróc ở Trẻ em, cho thấy sự cải thiện đáng kể trong tình trạng da của bệnh nhân. Về tin tức quy định, Quoin Pharmaceuticals đã lấy lại sự tuân thủ với yêu cầu giá chào mua tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo việc tiếp tục niêm yết trên sàn giao dịch. Công ty xác nhận rằng cổ phiếu của họ đã đáp ứng các tiêu chí cần thiết, đóng cửa ở mức bằng hoặc cao hơn 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong 13 ngày giao dịch liên tiếp. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Quoin trong việc thúc đẩy danh mục điều trị của họ cho các bệnh hiếm và mồ côi.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.