Viking báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm thuốc X-ALD

SAN DIEGO - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b của VK0214, dành cho bệnh nhân loạn dưỡng adrenoleukodystrophy liên kết X (X-ALD). Nghiên cứu cho thấy thuốc an toàn và dung nạp tốt trong 28 ngày dùng thuốc hàng ngày. Giảm đáng kể các axit béo chuỗi rất dài (VLCFA) và các lipid huyết tương khác cũng được quan sát thấy so với giả dược.

Thử nghiệm, được ngẫu nhiên, mù đôi và kiểm soát giả dược, đã đánh giá tác dụng của VK0214 đối với nồng độ VLCFA trong huyết tương, là dấu ấn sinh học của X-ALD. Bệnh nhân được điều trị bằng VK0214 cho thấy giảm đáng kể nồng độ VLCFA trung bình ở cả hai liều được thử nghiệm, 20 mg / ngày và 40 mg / ngày. Ngoài ra, nghiên cứu báo cáo giảm cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), apolipoprotein B (ApoB) và lipoprotein (a) [Lp (a)] sau khi điều trị.

An toàn và khả năng dung nạp là mục tiêu chính của nghiên cứu. Điều trị các tác dụng phụ mới nổi chủ yếu là nhẹ đến trung bình, và các tác dụng phụ đường tiêu hóa ít gặp hơn ở các nhóm được điều trị VK0214 so với giả dược. Kết quả của nghiên cứu phù hợp với những phát hiện lâm sàng trước đây ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

X-ALD là một rối loạn chuyển hóa hiếm gặp, thường gây tử vong dẫn đến sự phá vỡ các hàng rào bảo vệ xung quanh não và tế bào thần kinh. Cơ chế hoạt động của VK0214 liên quan đến việc kích hoạt thụ thể beta hormone tuyến giáp, đã được chứng minh là làm tăng biểu hiện của chất vận chuyển bù, có khả năng bình thường hóa mức VLCFA.

Giám đốc điều hành của Viking, Brian Lian, Tiến sĩ, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của hợp chất, ghi nhận sự cải thiện tiến bộ về nồng độ VLCFA trong huyết tương và lợi ích lipid rộng hơn. Công ty đang xem xét các bước tiếp theo để phát triển VK0214.

Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Viking Therapeutics. Viking tiếp tục tập trung vào việc phát triển các liệu pháp mới cho các rối loạn chuyển hóa và nội tiết, với một số hợp chất trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, công ty cảnh báo rằng những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể gặp rủi ro và không chắc chắn và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến.

Trong các tin tức gần đây khác, Viking Therapeutics đã có những bước tiến đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Công ty đã báo cáo kết quả đáng khích lệ từ các thử nghiệm giai đoạn 2 của VK2735, một phương pháp điều trị béo phì bằng miệng và VK2809 cho NASH và xơ hóa. Những phát triển này đi kèm với một vị thế tài chính mạnh mẽ, với hơn 900 triệu đô la dự trữ tiền mặt. Các công ty phân tích bao gồm Oppenheimer, Morgan Stanley, JPMorgan và Truist Securities duy trì triển vọng tích cực về Viking Therapeutics, nhấn mạnh tiềm năng của VK2735.

Thị trường đang háo hức chờ đợi thêm dữ liệu từ ObesityWeek, nơi kết quả tăng liều VK2735 dự kiến sẽ được công bố. Các nhà phân tích dự đoán những liều cao hơn này có thể mang lại hiệu quả lên tới khoảng 6% trong việc giảm cân. Nếu tỷ lệ buồn nôn vẫn dưới 40%, nó có thể nâng cao lợi thế cạnh tranh của VK2735 trên thị trường.

Phân tích kịch bản của Oppenheimer cho cổ phiếu Viking Therapeutics dự đoán tiềm năng tăng 35%, với xác suất thành công 75% nếu kết quả sắp tới xác nhận giảm cân gia tăng mà không có vấn đề dung nạp đáng kể. Ngược lại, có thể có nhược điểm 40%, với xác suất thành công 25% nếu dữ liệu không cho thấy lợi ích bổ sung hoặc làm dấy lên lo ngại về khả năng dung nạp của thuốc. Đây là những phát triển gần đây trong Viking Therapeutics.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực của Viking Therapeutics đối với VK0214 đã được đáp ứng nhiệt tình trên thị trường, như được phản ánh trong hiệu suất cổ phiếu gần đây của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của Viking đã cho thấy tổng lợi nhuận đáng chú ý trong 1 năm là 476,82% tính đến dữ liệu gần đây nhất, cho thấy niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào tiềm năng của công ty.

Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, điều quan trọng cần lưu ý là Viking Therapeutics vẫn chưa mang lại lợi nhuận. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -124.68 triệu USD trong cùng kỳ. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty dược phẩm sinh học trong giai đoạn phát triển, vì họ thường phải chịu chi phí nghiên cứu và phát triển đáng kể trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Tuy nhiên, tình hình tài chính của Viking có vẻ ổn định trong thời gian tới. Một mẹo khác của InvestingPro tiết lộ rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cho thấy công ty có nguồn tài chính để tiếp tục các chương trình phát triển lâm sàng. Điều này đặc biệt quan trọng khi Viking phát triển đường ống của mình, bao gồm VK0214 để điều trị X-ALD.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 10 lời khuyên bổ sung cho Viking Therapeutics, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.