WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Torii của Nhật Bản, đã công bố sửa đổi thỏa thuận cấp phép của họ để tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu cho YCANTH,® một phương pháp điều trị mụn cóc thông thường. Thử nghiệm được thiết lập để bắt đầu vào nửa đầu năm 2025, để giải quyết một nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng trong da liễu.
Mụn cóc thông thường, gây ra bởi papillomavirus ở người (HPV), ảnh hưởng đến khoảng 22 triệu người ở Mỹ, với trẻ em chiếm một nửa số người tìm cách điều trị. Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào được FDA chấp thuận cho tình trạng này, mà Verrica xác định là một cơ hội thị trường tiềm năng trị giá hàng tỷ đô la.
Thỏa thuận sửa đổi cho phép chia đều chi phí của phiên tòa sắp tới giữa Verrica và Torii, với Torii bao gồm cổ phần của Verrica như một khoản bù đắp cho các khoản thanh toán trong tương lai dựa trên các cột mốc pháp lý và doanh số bán hàng tại Nhật Bản. Ngoài ra, Torii được thiết lập để thực hiện khoản thanh toán cột mốc 8 triệu đô la cho Verrica khi bệnh nhân đầu tiên được tiêm ở Nhật Bản trong thử nghiệm Giai đoạn 3.
Việc bắt đầu nghiên cứu toàn cầu đang chờ phản hồi từ FDA Hoa Kỳ và Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) về thiết kế thử nghiệm. Kết quả tích cực từ thử nghiệm có thể dẫn đến việc đệ trình Ứng dụng Thuốc Mới (sNDA) bổ sung tại Hoa Kỳ để phê duyệt YCANTH® để điều trị mụn cóc, với các giấy phép tiếp thị tiềm năng được tìm kiếm ở Liên minh Châu Âu và hơn thế nữa.
YCANTH®, đã được FDA chấp thuận để điều trị molluscum contagiosum, là một sự kết hợp thuốc-thiết bị cung cấp một công thức có kiểm soát của cantharidin thông qua một dụng cụ sử dụng một lần. Thử nghiệm lâm sàng COVE-1 giai đoạn 2 cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với 51% đối tượng đạt được sự thanh thải hoàn toàn của tất cả các mụn cóc có thể điều trị vào Ngày 84.
Sự hợp tác giữa Verrica và Torii bắt đầu vào tháng 3/2021 khi Torii nhận được giấy phép độc quyền để phát triển và thương mại hóa các ứng cử viên sản phẩm của Verrica cho molluscum contagiosum và mụn cóc thông thường tại Nhật Bản. Các công ty hiện đang mở rộng sự hợp tác của họ để đáp ứng nhu cầu toàn cầu về một phương pháp điều trị mụn cóc thông thường hiệu quả.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) tiến lên phía trước với kế hoạch giải quyết nhu cầu y tế chưa được đáp ứng để điều trị mụn cóc thông thường thông qua thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu, các chỉ số tài chính và thị trường của công ty cung cấp bối cảnh cho các sáng kiến chiến lược của mình. Theo dữ liệu của InvestingPro, Verrica có vốn hóa thị trường khoảng 402,57 triệu USD, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng của công ty. Bất chấp những thách thức, chẳng hạn như biên lợi nhuận gộp yếu được chỉ ra trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với lợi nhuận gộp là -12.83 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận -143.91%, công ty đã chứng minh lợi nhuận đáng kể với tổng lợi nhuận giá trong 1 tháng là 37.14% và tổng lợi nhuận giá 6 tháng là 199.37%.
InvestingPro Tips cho thấy các nhà phân tích lạc quan về tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, phù hợp với các kế hoạch phát triển lâm sàng đầy tham vọng của Verrica. Tuy nhiên, đáng chú ý là ba nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, có khả năng phản ánh chi phí liên quan đến thử nghiệm và những rủi ro vốn có trong phát triển thuốc. Với việc cổ phiếu đang trong vùng quá mua, theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), các nhà đầu tư có thể thận trọng. Tuy nhiên, tài sản lưu động của Verrica vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính khi bắt tay vào giai đoạn nghiên cứu lâm sàng quan trọng này.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của Verrica, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp một phân tích toàn diện hơn. Người đọc có thể sử dụng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào những thông tin chi tiết có giá trị này. Với tổng cộng 16 mẹo bổ sung được liệt kê trên InvestingPro for Verrica, các nhà đầu tư có thể trang bị cho mình sự hiểu biết thấu đáo về triển vọng của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.