WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), một công ty chuyên về trị liệu da liễu, hôm nay đã thông báo rằng sản phẩm chủ lực YCANTH™ của họ đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp trạng thái Thực thể Hóa học Mới (NCE).
Chỉ định này đảm bảo tối thiểu năm năm độc quyền thị trường cho thuốc, được liệt kê trong Sách cam của FDA.
YCANTH,™ nhắm vào các bệnh về da cần điều trị y tế, đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào ngày 21 tháng 7 năm 2023, để điều trị nhiễm trùng nhuyễn thể ở người lớn và trẻ em trên hai tuổi. Nhiễm trùng da do virus ảnh hưởng đến khoảng 6 triệu người ở Mỹ, chủ yếu là trẻ em. Sản phẩm của Verrica cũng đang được phát triển cho các tình trạng da khác, bao gồm mụn cóc sinh dục thông thường và bên ngoài.
Tình trạng NCE là một thành phần quan trọng trong chiến lược của Verrica để bảo vệ sản phẩm của mình khỏi sự cạnh tranh chung. Chủ tịch và Giám đốc điều hành của công ty, Ted White, bày tỏ sự hài lòng với quyết định của FDA, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó đối với chiến lược sở hữu trí tuệ của công ty. Theo White, danh mục bằng sáng chế hiện tại cho YCANTH™ có thể mở rộng khả năng bảo vệ chống lại thuốc generic trong thập kỷ tới.
Sách Cam, chính thức được gọi là Sản phẩm Thuốc được Phê duyệt với Đánh giá Tương đương Điều trị, là một nguồn thông tin về tính sẵn có của tiếp thị thuốc, tương đương sinh học và dữ liệu bằng sáng chế và độc quyền. Nó cũng bao gồm danh sách các bằng sáng chế bao gồm các loại thuốc được phê duyệt và các phương pháp sử dụng đã được phê duyệt.
Verrica đang tiếp tục phát triển VP-103, một ứng cử viên sản phẩm dựa trên cantharidin, để điều trị mụn cóc plantar. Ngoài ra, công ty có thỏa thuận cấp phép để phát triển và thương mại hóa VP-315 cho các bệnh ung thư da không phải khối u ác tính, bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và tế bào vảy.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Verrica Pharmaceuticals Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Giữa những tin tức đầy hứa hẹn về việc YCANTH™ đạt được trạng thái NCE, Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) trình bày một bức tranh tài chính hỗn hợp, theo dữ liệu của InvestingPro. Với vốn hóa thị trường là 214,64 triệu đô la, sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của công ty là lĩnh vực được các nhà đầu tư quan tâm. Đáng chú ý, Verrica nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một tấm đệm khi nó đẩy mạnh thương mại hóa loại thuốc mới được phê duyệt. Tuy nhiên, công ty không phải là không có những thách thức của mình, vì nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và không có lãi trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023.
Các nhà phân tích đã để mắt đến tăng trưởng doanh số bán hàng của Verrica trong năm nay, đây có thể là mấu chốt cho quỹ đạo của công ty. Tuy nhiên, biến động giá cổ phiếu của công ty vẫn khá biến động, điều này có thể khiến một số nhà đầu tư lo ngại. Hơn nữa, Verrica đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 10,86 tính đến mười hai tháng qua, cho thấy mức định giá cao hơn so với giá trị sổ sách của nó.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Verrica, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, bao gồm phân tích về tỷ suất lợi nhuận gộp của công ty và lợi nhuận dự kiến. Khám phá những hiểu biết chuyên môn này và hơn thế nữa bằng cách truy cập InvestingPro và tận dụng ưu đãi độc quyền cho độc giả của chúng tôi. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.