Verrica báo cáo kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm ung thư da

WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào da liễu, hôm nay đã công bố kết quả tích cực sơ bộ từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của VP-315, một loại thuốc đang được điều tra để điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC), dạng ung thư da phổ biến nhất ở Hoa Kỳ.

Phần thứ hai của thử nghiệm, bao gồm 93 tổn thương BCC được xác nhận, cho thấy tất cả bệnh nhân đều giảm kích thước khối u, trung bình 86% trên tất cả các tổn thương được điều trị. Đáng chú ý, 51% tổn thương đạt độ thanh thải mô học hoàn toàn, cho thấy không có tế bào khối u còn sót lại có thể phát hiện được.

Thử nghiệm, được thiết kế như một nghiên cứu đa trung tâm gồm hai phần, nhãn mở, nhằm mục đích đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của VP-315 khi dùng trong khối u. Theo thông cáo báo chí, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị xảy ra và hầu hết các tác dụng phụ là phản ứng da nhẹ đến trung bình.

Tiến sĩ Gary Goldenberg, Giám đốc Y tế của Verrica, bày tỏ sự lạc quan về kết quả sơ bộ, cho thấy VP-315 có thể cải thiện đáng kể kết quả của bệnh nhân so với các phương pháp điều trị và phẫu thuật hiện tại. Công ty có kế hoạch tiếp tục khám phá các đặc tính điều hòa miễn dịch của VP-315 trong các mẫu mô và máu.

Tiến sĩ Jonathan Kantor, một bác sĩ da liễu tham gia vào nghiên cứu, nhấn mạnh tiềm năng của VP-315 để thay đổi cách tiếp cận điều trị BCC, lưu ý khả năng giảm sẹo phẫu thuật hơn 70% cho bệnh nhân có khối u còn sót lại.

Verrica dự đoán dữ liệu đáp ứng bộ gen và miễn dịch vào đầu năm 2025 và dự định yêu cầu một cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA để thảo luận về các bước phát triển tiếp theo cho VP-315.

VP-315 là một liệu pháp miễn dịch peptide oncolytic nhắm vào các tế bào khối u, có khả năng cung cấp một lựa chọn không phẫu thuật cho bệnh nhân ung thư da. Công ty có giấy phép độc quyền trên toàn thế giới để phát triển và thương mại hóa VP-315 cho các chỉ định ung thư da liễu khác nhau.

Thông cáo báo chí cũng đề cập đến tỷ lệ mắc BCC ngày càng tăng, với khoảng 3,6 triệu trường hợp được chẩn đoán hàng năm ở Mỹ, một con số dự kiến sẽ tăng do dân số già và các yếu tố nguy cơ khác.

Danh mục sản phẩm của Verrica bao gồm YCANTH (VP-102) được FDA chấp thuận cho molluscum contagiosum và các phương pháp điều trị khác cho mụn cóc thông thường và plantar.

Những phát hiện sơ bộ này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chưa được xác minh độc lập. Hiệu quả và độ an toàn của VP-315 sẽ tiếp tục được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và trong tương lai.

Trong các tin tức gần đây khác, Verrica Pharmaceuticals đã giải quyết một vụ kiện tụng với Dormer Laboratories, dẫn đến việc Dormer Labs ngừng bán tất cả các sản phẩm có chứa cantharidin ở Hoa Kỳ. Công ty cũng đã có những thay đổi đáng chú ý đối với Hợp đồng tín dụng, điều chỉnh ngày bắt đầu kiểm tra doanh thu đến ngày 30/9/2024. Hơn nữa, Verrica đã cập nhật thỏa thuận cấp phép với Torii Pharmaceutical Co. Ltd. để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 toàn cầu cho YCANTH,® một phương pháp điều trị mụn cóc thông thường.

Trong lĩnh vực hoạt động tài chính, Verrica đã báo cáo doanh thu ròng 3,2 triệu đô la từ YCANTH trong quý 1 năm 2024. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Verrica trong việc thực thi các quy định xung quanh việc phê duyệt và phân phối thuốc tại thị trường Hoa Kỳ, cũng như những nỗ lực không ngừng để phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng da khác.

Các công ty phân tích Jefferies và H.C. Wainwright gần đây đều đã nâng cấp mục tiêu giá của họ cho Verrica Pharmaceuticals, với lý do tăng trưởng mạnh mẽ theo toa YCANTH và hiệu suất bán hàng. Jefferies dự đoán tăng trưởng doanh thu đáng kể, trong khi H.C. Wainwright đã điều chỉnh kỳ vọng về doanh số YCANTH và tỷ suất lợi nhuận hoạt động của Verrica cho năm 2025 và hơn thế nữa.

Những cập nhật này nhấn mạnh cam kết liên tục của công ty trong việc giải quyết các nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng trong da liễu thông qua các sáng kiến chiến lược và quan hệ đối tác.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) công bố kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho VP-315, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 223,55 triệu đô la, Verrica thể hiện cam kết đổi mới trong da liễu, mặc dù phải đối mặt với những thách thức tài chính được biểu thị bằng tỷ lệ P / E âm -2,96, làm nổi bật sự thiếu lợi nhuận hiện tại của công ty.

Một mẹo của InvestingPro cho thấy các nhà phân tích không kỳ vọng công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với tỷ suất lợi nhuận gộp được báo cáo là -172.86% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này cho thấy rằng trong khi sự phát triển lâm sàng của Verrica có thể đang đi đúng hướng, lợi nhuận tài chính vẫn chưa thành hiện thực. Hơn nữa, sự biến động giá cổ phiếu của công ty được ghi nhận, với mức giảm đáng kể 44,47% trong ba tháng qua, đây có thể là một điểm quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng.

Về mặt tích cực, tài sản lưu động của Verrica vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy mức độ ổn định tài chính trong thời gian tới. Đây có thể là một yếu tố quan trọng khi công ty tiếp tục nỗ lực nghiên cứu và phát triển. Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, có 13 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên Verrica, có thể được truy cập tại InvestingPro để có thông tin chi tiết toàn diện hơn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.