Mỹ mở rộng áp thuế, nguy cơ kéo kinh tế toàn cầu vào vòng xoáy suy giảm
Investing.com — Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), một công ty giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 3,78 triệu USD tập trung vào các phương pháp điều trị ung thư, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng VIRAGE Giai đoạn 2b. Theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù cổ phiếu đã có lợi nhuận mạnh trong tháng qua, nhưng đã giảm đáng kể trong năm vừa qua, giảm gần 87%. Nghiên cứu đánh giá VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) kết hợp với hóa trị liệu tiêu chuẩn cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn (PDAC). Kết quả cho thấy tỷ lệ sống sót được cải thiện khi VCN-01 được thêm vào phác đồ hóa trị tiêu chuẩn. Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đối mặt với những thách thức tài chính, với tốc độ đốt tiền nhanh và thu nhập âm -19,03 USD mỗi cổ phiếu trong 12 tháng qua.
Bệnh nhân nhận VCN-01 cùng với hóa trị liệu gemcitabine/nab-paclitaxel có thời gian sống trung bình là 10,8 tháng so với 8,6 tháng đối với những người chỉ nhận hóa trị liệu. Thời gian sống không tiến triển bệnh cũng cao hơn trong nhóm VCN-01, với trung bình 7,0 tháng so với 4,6 tháng đối với điều trị tiêu chuẩn. Đáng chú ý, thời gian đáp ứng tăng gấp đôi lên 11,2 tháng từ 5,4 tháng trong nhóm đối chứng.
Nghiên cứu liên quan đến 96 bệnh nhân PDAC di căn mới được chẩn đoán và cho thấy lợi ích của VCN-01 thậm chí còn rõ rệt hơn ở những bệnh nhân nhận hai liều. Những bệnh nhân này có thời gian sống trung bình là 14,8 tháng, so với 11,6 tháng đối với những người không nhận liều VCN-01 bổ sung.
VCN-01 được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ phổ biến nhất là tạm thời và có thể đảo ngược. Những tác dụng này bao gồm các triệu chứng giống cúm, buồn nôn, nôn và tăng transaminase. Tần suất và mức độ nghiêm trọng của các sự kiện này giảm sau liều VCN-01 thứ hai.
Ông Steven A. Shallcross, Giám đốc điều hành của Theriva Biologics, bày tỏ sự lạc quan về kết quả thử nghiệm, nhấn mạnh tiềm năng của VCN-01 trong việc kéo dài cuộc sống của bệnh nhân mắc PDAC di căn. Công ty dự đoán những phát hiện này sẽ hỗ trợ thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 và tăng cường hợp tác với các đối tác trong ngành. Mặc dù có những thách thức hiện tại, công ty vẫn duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 2,15 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, theo dữ liệu từ InvestingPro, cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Các mục tiêu chính của thử nghiệm VIRAGE là thời gian sống tổng thể và độ an toàn/khả năng dung nạp của VCN-01. Thử nghiệm được thực hiện tại nhiều địa điểm ở Hoa Kỳ và Tây Ban Nha. VCN-01 đã được FDA cấp Chỉ định Thuốc mồ côi và Theo dõi nhanh để điều trị ung thư tụy.
Theriva Biologics đang tổ chức một hội thảo trực tuyến hôm nay để thảo luận về kết quả thử nghiệm VIRAGE, với sự tham gia của các nhà nghiên cứu ung thư tụy nổi tiếng là ông Manuel Hidalgo Medina và ông Mike Pishvaian.
Bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Theriva Biologics.
Trong tin tức gần đây khác, Theriva Biologics đã công bố dữ liệu an toàn tích cực từ thử nghiệm lâm sàng VIRAGE Giai đoạn 2b liên quan đến ứng viên điều trị VCN-01 cho bệnh ung thư biểu mô tuyến ống tụy di căn. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập, bao gồm các chuyên gia về ung thư tụy và virus oncolytic, đã xem xét dữ liệu từ 101 bệnh nhân ở Hoa Kỳ và Tây Ban Nha, nhận thấy VCN-01 được dung nạp tốt khi sử dụng với hóa trị liệu tiêu chuẩn. Các tác dụng phụ phù hợp với các thử nghiệm trước đó, và đáng chú ý, các sự kiện này ít thường xuyên và nghiêm trọng hơn sau liều thứ hai. Thử nghiệm, đã hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân vào tháng 9 năm 2024, đang đánh giá hiệu quả của VCN-01 kết hợp với các thuốc hóa trị gemcitabine và nab-paclitaxel, với kết quả lâm sàng hàng đầu dự kiến trong quý hai năm 2025. Các mục tiêu chính của thử nghiệm bao gồm thời gian sống tổng thể và độ an toàn/khả năng dung nạp, với các đánh giá bổ sung về thời gian sống không tiến triển bệnh và tỷ lệ đáp ứng khách quan. Ông Steven A. Shallcross, Giám đốc điều hành, bày tỏ sự tự tin vào việc dùng liều lặp lại của VCN-01, cho biết dữ liệu lâm sàng sắp tới có thể cung cấp thông tin cho một thử nghiệm đăng ký Giai đoạn 3 tiềm năng. Theriva Biologics tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị nhắm vào ung thư và các bệnh liên quan với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.