NAM SAN FRANCISCO - Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT), một công ty công nghệ sinh học, hôm nay thông báo rằng họ đã được chính phủ Hoa Kỳ trao tới 453 triệu đô la để tài trợ cho một nghiên cứu so sánh về ứng cử viên vắc xin COVID-19 đường uống của mình. Nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả của thuốc đối với vắc-xin mRNA được FDA chấp thuận.
Khoản tài trợ, được cung cấp bởi Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA), sẽ hỗ trợ thử nghiệm Giai đoạn 2b, dự kiến sẽ bắt đầu tuyển sinh vào mùa hè năm 2024. Khoảng 65,7 triệu đô la có sẵn ngay lập tức cho các hoạt động khởi nghiệp nghiên cứu, với số tiền còn lại phụ thuộc vào các cột mốc nhất định.
Viên nén vắc-xin uống của Vaxart, được sản xuất theo tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP), dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy hiệu lực tăng lên so với các cấu trúc vắc-xin trước đây. Thử nghiệm sắp tới sẽ thu hút khoảng 10.000 người trưởng thành ở Hoa Kỳ, với ít nhất 25% từ 65 tuổi trở lên, để đánh giá hiệu quả của vắc-xin đối với cả COVID-19 có triệu chứng và không có triệu chứng, cũng như hồ sơ an toàn tổng thể của nó.
Tiến sĩ James F. Cummings, Giám đốc Y tế tại Vaxart, bày tỏ lòng biết ơn đối với nguồn tài trợ của BARDA và sự lạc quan về thử nghiệm trực tiếp với vắc xin mRNA. Các nghiên cứu trước đây chỉ ra rằng các ứng cử viên vắc-xin của Vaxart tạo ra phản ứng miễn dịch rộng rãi và được dung nạp tốt.
Nghiên cứu giai đoạn 2b sẽ đo lường hiệu quả tương đối của vắc-xin uống so với vắc-xin uống so với so sánh mRNA, với phân tích chính được lên lịch 12 tháng sau khi tiêm chủng. Một Ban Giám sát An toàn và Dữ liệu độc lập (DSMB) sẽ giám sát sự an toàn của người tham gia.
Vắc-xin uống của Vaxart, có thể được lưu trữ và vận chuyển mà không cần làm lạnh, nhằm mục đích đơn giản hóa việc quản lý vắc-xin và giảm nguy cơ chấn thương do kim tiêm. Trước đó, công ty đã hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 2 vắc-xin COVID-19 đường uống và cũng đang phát triển vắc-xin cho các bệnh khác, bao gồm norovirus và cúm.
Dự án này là một phần của Dự án NextGen, một sáng kiến trị giá 5 tỷ USD của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ nhằm phát triển các loại vắc-xin và phương pháp điều trị mới cho COVID-19.
Trong các tin tức gần đây khác, Vaxart Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong các chương trình phát triển vắc xin của mình và báo cáo kết quả tài chính quý 1 năm 2024. Kết quả tích cực xuất hiện từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với một ứng cử viên vắc xin norovirus hóa trị hai, tạo tiền đề cho cuộc họp giữa năm 2024 của FDA để thảo luận về lộ trình quy định của chương trình. Đồng thời, Vaxart đang có kế hoạch khởi động thử nghiệm Giai đoạn 2b cho ứng cử viên vắc xin XBB COVID-19 đường uống của mình, trong khi chờ tài trợ bổ sung và phê duyệt theo quy định.
Doanh thu quý 1 của công ty ở mức 2,2 triệu USD, với tiền mặt và các khoản đầu tư lên tới 36,7 triệu USD, dự kiến kéo dài đến cuối năm 2024. Ngoài những tiến bộ này, Vaxart đã mở rộng cổ phần được phép từ 250 triệu lên 350 triệu và sửa đổi kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu và mua cổ phiếu của nhân viên. Động thái này nhằm mục đích cung cấp sự linh hoạt hơn cho nhu cầu của công ty trong tương lai và khuyến khích lực lượng lao động.
Hơn nữa, các cổ đông của Vaxart đã phê chuẩn việc bổ nhiệm WithumSmith + Brown, PC làm công ty kế toán công đã đăng ký độc lập của công ty cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực không ngừng của Vaxart để thúc đẩy các ứng cử viên vắc-xin của mình và có khả năng tạo điều kiện cho các sáng kiến tăng trưởng trong tương lai.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) đảm bảo tài trợ đáng kể cho ứng cử viên vắc xin COVID-19 đường uống của mình, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Vaxart nắm giữ vốn hóa thị trường là 132,63 triệu USD, phản ánh vị thế của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty, tính đến mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, ở mức 2,4, cho thấy các nhà đầu tư hiện đang định giá tài sản ròng của công ty như thế nào.
Đáng chú ý, Vaxart đã đạt mức tăng trưởng doanh thu 1174.75% so với cùng kỳ năm ngoái trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Sự tăng trưởng ấn tượng này cho thấy sự gia tăng đáng kể trong doanh số bán hàng của công ty, một số liệu có thể gây tò mò cho các nhà đầu tư xem xét thị trường tiềm năng cho vắc-xin uống của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải xem xét rằng các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, như được nhấn mạnh bởi một trong những Mẹo InvestingPro. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp của công ty âm sâu ở mức -660,08%, nhấn mạnh những thách thức về lợi nhuận khi tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển.
Một mẹo khác của InvestingPro đáng nói là tài sản lưu động của Vaxart vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp cho công ty một bộ đệm để tài trợ cho hoạt động của mình trong thời gian tới. Đây là một khía cạnh quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, vì công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và đã nhanh chóng đốt tiền mặt.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về phân tích tài chính của Vaxart và có thêm Mẹo InvestingPro , họ có thể khám phá trang dành riêng tại https://www.investing.com/pro/VXRT. Hiện tại có 7 mẹo bổ sung có sẵn, có thể được truy cập với ưu đãi độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.