WASHINGTON - Vanda Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: VNDA) đã có toàn quyền kiểm soát việc tiếp thị và phát triển lâm sàng của Hoa Kỳ đối với thuốc đa xơ cứng PONVORY (ponesimod), sau khi chuyển giao quyền từ một công ty con của Johnson &; Johnson. Công ty đã thông báo hôm nay rằng họ hiện có thẩm quyền bắt đầu thương mại hóa và nỗ lực phát triển lâm sàng hơn nữa cho PONVORY tại Hoa Kỳ.
Việc chuyển giao Hoa Kỳ Ứng dụng thuốc mới và các ứng dụng thuốc mới điều tra cho PONVORY từ Johnson &; Johnson sang Vanda đánh dấu bước cuối cùng trong quá trình chuyển đổi, cho phép Vanda bắt đầu chiến lược ra mắt thương mại toàn diện. Điều này bao gồm việc thành lập một lực lượng bán hàng đặc biệt, một chương trình nâng cao nhận thức về người kê đơn và các sáng kiến tiếp thị, tất cả dự kiến sẽ bắt đầu vào quý III năm 2024.
PONVORY, một loại thuốc uống được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Bộ Y tế Canada phê duyệt, được thiết kế để điều trị cho người lớn bị tái phát các dạng bệnh đa xơ cứng (RMS), bao gồm hội chứng bị cô lập lâm sàng, bệnh tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Thuốc hoạt động bằng cách điều chỉnh thụ thể sphingosine-1-phosphate 1 (S1P1R), làm giảm số lượng tế bào lympho trong máu ngoại vi, một yếu tố quan trọng trong bệnh lý của bệnh đa xơ cứng.
Vanda Pharmaceuticals, một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, tập trung vào việc phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị cho các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Với việc mua lại quyền tại Mỹ và Canada của PONVORY từ Actelion Pharmaceuticals Ltd., một công ty của Johnson & Johnson, vào ngày 7 tháng 12 năm 2023, Vanda đã mở rộng danh mục đầu tư của mình trong lĩnh vực điều trị các bệnh viêm nhiễm.
Giám đốc điều hành của công ty, Mihael H. Polymeropoulos, MD, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của PONVORY để điều trị một loạt các rối loạn viêm ngoài RMS. Tuy nhiên, sự thành công của những nỗ lực này sẽ phụ thuộc vào kết quả của các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra và phê duyệt theo quy định.
Các nhà đầu tư được thông báo rằng thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với dự kiến do nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm khả năng Vanda khởi chạy thành công PONVORY ở Hoa Kỳ và có được sự chấp thuận theo quy định cho các chỉ dẫn bổ sung. Vanda đã không cung cấp bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố này, nhấn mạnh bản chất tạm thời của các kế hoạch hướng tới tương lai như vậy.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA) bắt tay vào thương mại hóa và phát triển lâm sàng PONVORY tại Hoa Kỳ, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp những hiểu biết quan trọng cho các nhà đầu tư. Với vốn hóa thị trường khoảng 291,57 triệu đô la, Vanda thể hiện sự hiện diện đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Đáng chú ý, biên lợi nhuận gộp ấn tượng của công ty là 92,42% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 cho thấy khả năng quản lý chi phí sản xuất mạnh mẽ so với doanh số, một yếu tố thiết yếu khi xem xét các sáng kiến tiếp thị sắp tới cho PONVORY.
InvestingPro Tips cho thấy Vanda nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể cung cấp một nền tảng tài chính ổn định cho việc ra mắt PONVORY. Hơn nữa, công ty đã chứng kiến một đợt tăng giá lớn trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận 32,26%, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Vanda, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, với tổng cộng 9 mẹo có sẵn cho VNDA tại InvestingPro. Người đăng ký cũng có thể hưởng lợi từ ưu đãi độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Trong khi tỷ lệ P/E của Vanda có vẻ đầy thách thức với con số -26,6, phản ánh sự thận trọng của nhà đầu tư về tiềm năng thu nhập, các động thái chiến lược của công ty để mở rộng danh mục đầu tư, như đã thấy với PONVORY, có thể cung cấp chất xúc tác cần thiết cho lợi nhuận trong tương lai như dự đoán của các nhà phân tích thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.