Vàng thế giới ghi nhận tuần giảm đầu tiên trong 10 tuần
NEW YORK - Vắc-xin ung thư thử nghiệm Cylembio của IO Biotech (NASDAQ:IOBT), khi kết hợp với pembrolizumab của Merck, đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về thời gian sống không tiến triển bệnh ở bệnh nhân ung thư hắc tố giai đoạn tiến xa nhưng chưa đạt được ý nghĩa thống kê trong thử nghiệm Giai đoạn 3, theo kết quả được trình bày hôm thứ Hai tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Châu Âu ở Berlin. Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này, hiện có giá trị thị trường 43,17 triệu USD, đã chứng kiến cổ phiếu tăng gần 13% trong tuần qua bất chấp biến động thị trường. Phân tích InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, mặc dù hiện tại đang đốt cháy dự trữ khá nhanh.
Liệu pháp kết hợp đạt thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình là 19,4 tháng so với 11,0 tháng khi chỉ dùng pembrolizumab, thể hiện mức giảm 23% nguy cơ tiến triển bệnh (tỷ lệ nguy cơ 0,77; p=0,0558). Tuy nhiên, kết quả này chưa đạt ngưỡng ý nghĩa thống kê đã định trước (p≤0,045). Với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 5 tháng 11, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của IO Biotech có thể truy cập hơn 10 ProTips độc quyền bổ sung thông qua InvestingPro.
Nghiên cứu đã thu nhận 407 bệnh nhân chưa được điều trị trước đó với ung thư hắc tố di căn hoặc không thể phẫu thuật. Đáng chú ý, liệu pháp kết hợp cho thấy lợi ích đặc biệt ở bệnh nhân có khối u âm tính với PD-L1 (16,6 so với 3,0 tháng), khối u đột biến BRAFV600, và những người có mức LDH cao.
"Mặc dù chưa đạt được ý nghĩa thống kê, tôi vẫn khích lệ bởi sự cải thiện có ý nghĩa lâm sàng đã quan sát được," bà Jessica Hassel, Giáo sư tại Bệnh viện Đại học Heidelberg và nhà nghiên cứu chính của thử nghiệm, cho biết theo thông cáo báo chí.
Liệu pháp kết hợp đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi mà không làm tăng các biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch so với đơn trị liệu pembrolizumab. Các phản ứng tại chỗ tiêm thường nhẹ và thoáng qua.
IO Biotech cũng đã trình bày dữ liệu cuối cùng từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đánh giá Cylembio cùng với pembrolizumab trong ung thư phổi không tế bào nhỏ và ung thư đầu cổ, cho thấy thời gian sống không tiến triển bệnh trung bình lần lượt là 8,1 tháng và 7,0 tháng.
Cylembio được thiết kế để nhắm vào cả tế bào khối u và tế bào ức chế miễn dịch trong vi môi trường khối u bằng cách kích thích tế bào T chống lại các protein cụ thể. Công ty nắm giữ quyền thương mại toàn cầu đối với ứng viên vắc-xin này. Mặc dù cho thấy triển vọng trong phát triển lâm sàng, IO Biotech đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể với EBITDA -98,95 triệu USD trong 12 tháng qua, phản ánh bản chất đòi hỏi vốn cao của nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học.
Trong các tin tức gần đây khác, IO Biotech đã gặp phải những diễn biến quan trọng ảnh hưởng đến hoạt động và kế hoạch tương lai. Công ty đã đối mặt với một trở ngại lớn khi FDA khuyến nghị không nên nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) cho ứng viên vắc-xin ung thư Cylembio, sau kết quả của thử nghiệm IOB-013. Khuyến nghị này dẫn đến việc hạ bậc xếp hạng cổ phiếu của IO Biotech từ Mua xuống Nắm giữ bởi TD Cowen, và từ Mua xuống Trung lập bởi H.C. Wainwright, do dự đoán sẽ có sự chậm trễ trong lịch trình ra mắt thuốc. Quyết định của FDA đòi hỏi một thử nghiệm Giai đoạn 3 mới, có thể đẩy thời gian ra mắt đến năm 2029, muộn hơn đáng kể so với dự báo trước đó là năm 2026.
Để đối phó với các hạn chế tài chính, IO Biotech đang cắt giảm lực lượng lao động khoảng 50%, với dự trữ tiền mặt dự kiến sẽ kéo dài đến quý đầu tiên của năm 2026. Mặc dù những thách thức này, công ty dự định trình bày dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3 cho vắc-xin ung thư hắc tố IO102-IO103 tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Châu Âu (ESMO) vào tháng 10 năm 2025. Bài trình bày này, được chọn là một tóm tắt công bố muộn, nêu bật nghiên cứu có ý nghĩa tiềm tàng đối với thực hành lâm sàng. Những diễn biến gần đây này nhấn mạnh những thách thức và điều chỉnh chiến lược mà IO Biotech đang điều hướng trong nỗ lực thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.